- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05410028
Nouveaux biomarqueurs sériques pour le suivi du diagnostic précoce de la récidive du cancer de l'ovaire
4 juin 2022 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Nouveaux biomarqueurs sériques pour la surveillance du diagnostic précoce de la récidive du cancer de l'ovaire via l'analyse des complexes protéiques liés à l'immunoinflammation dans le sang
Dans cette étude, la spectrométrie de masse a été utilisée pour analyser les complexes protéiques liés à l'inflammation immunitaire, les omiques glycopeptidiques modifiés post-traductionnels et la métabolomique liée à la tumeur dans le sérum, respectivement, afin de trouver des biomarqueurs métaboliques potentiels à petites molécules ou des profils de marqueurs pouvant être utilisés pour diagnostic précoce de la récidive du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de cohorte temporelle : patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire confirmé à différents moments avant le traitement, après la chirurgie, pendant la chimiothérapie et après la chimiothérapie, jusqu'à ce que les patientes cliniquement confirmées rechutent.
Au moins 50 patients devraient être inscrits.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peng Peng, MD
- Numéro de téléphone: +86-13521361934
- E-mail: pengp1999@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Peng Peng
- Numéro de téléphone: +86-13521361934
- E-mail: pengp1999@163.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Avant le traitement, après la chirurgie, pendant la chimiothérapie et après la chimiothérapie, les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire confirmé avaient des seuils de temps différents jusqu'à ce que les patientes cliniquement confirmées récidivent.
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Une patiente diagnostiquée d'un cancer épithélial de l'ovaire
- Âge ≤ 70
Critère d'exclusion:
- Homme
- Souffrant d'autres tumeurs malignes
- Patient non conforme
- Âge supérieur à 70 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complexes protéiques liés à l'inflammation immunitaire
Délai: 2 années
|
Le changement des complexes protéiques liés à l'inflammation immunitaire
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 mars 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
3 mars 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
3 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2022
Première publication (RÉEL)
8 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Récurrence
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-OC2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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