- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05424367
Potravinové prostředí, potravinová nejistota a zdravotní chování u NH Hispánců
Posouzení potravinového prostředí, potravinové nejistoty a zdravotního chování během pandemie COVID-19 v NH Hispanics
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento telefonický průzkum zahrnoval vhodný vzorek dospělých Hispánců/Latinčanů (>18 let) s kulturním původem ve španělsky mluvící zemi s bydlištěm v NH. Podskupina studované populace byla hodnocena na začátku a 6 měsíců po výchozím stavu. Byly zahrnuty ověřené dotazníky hodnotící následující výsledky:
- Demografie
- Přístup k jídlu
- Zabezpečení potravin
- Fyzická aktivita
- Dietní příjem
- Stravovací chování
- Chování při vážení
- Psychologie
- Spánkové chování
- Akulturace
- Gastrointestinální příznaky
- Chování vakcíny COVID-19
Objektivní přístup k potravě bude posuzován prostřednictvím mapování a výpočtu blízkosti adres bydliště subjektů k různým zdrojům potravy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Spojené státy, 03824
- Dao Research Lab, University of New Hampshire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hispánský nebo latinskoamerický kulturní původ
- Současný obyvatel New Hampshire
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast (průzkum nelze dokončit více než jednou, pokud nebude znovu kontaktován za účelem pokračování)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NH hispánští/latino dospělí
Dospělí z New Hampshire (ve věku alespoň 18 let) s kulturním zázemím ve španělsky mluvící latinskoamerické zemi nebo na území zkoumaném v období od března 2021 do března 2022.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi stavem hmotnosti a ukazateli fyzické a psychické pohody během pandemie COVID-19.
Časové okno: Březen 2021 – září 2021
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ – možné skóre pro úroveň fyzické aktivity v práci, rekreaci nebo dopravě: sedavá, střední nebo intenzivní).
Stravovací chování bude prozkoumáno výzkumným střediskem Pennington Biomedical Research Center (PBRC) Dopady COVID-19 na příjem stravy.
Výsledky lineární regresní analýzy odhalí vztah mezi stavem hmotnosti (BMI) a životním stylem (fyzická aktivita, stravovací návyky) a psychologickými charakteristikami během pandemie COVID-19.
Lineární regresní modely budou podle potřeby upraveny podle věku, pohlaví, měsíce dokončení průzkumu a dalších demografických charakteristik.
|
Březen 2021 – září 2021
|
|
Korelace mezi nedostatkem potravin, psychosociálními faktory a stavem hmotnosti.
Časové okno: Březen 2021 – září 2021
|
Závažnost symptomů deprese, úzkosti a stresu bude hodnocena pomocí 21-položkové škály deprese, úzkosti, stresu (DASS-21 – možná skóre symptomů: normální, mírná, střední, těžká, extrémně silná).
Dotazník potravinové dostatečnosti USDA pro domácnost bude použit k výpočtu skóre potravinové nejistoty na úrovni domácností i jednotlivců (možné úrovně potravinové bezpečnosti: vysoká, marginální, nízká a velmi nízká).
Průzkum PBRC Dopady COVID-19 na spánek posoudí chování při spánku.
Analýza poskytne informace o tom, jak je potravinová nejistota během pandemie spojena s psychickou pohodou (stres, úzkost, deprese), spánkovými návyky, stupněm akulturace a stavem hmotnosti.
Lineární regresní modely budou použity ke zjištění korelace mezi životním stylem a psychosociálními faktory se stavem hmotnosti.
Modely budou podle potřeby upraveny podle věku, pohlaví, měsíce dokončení průzkumu a dalších demografických charakteristik.
|
Březen 2021 – září 2021
|
|
Role životního stylu a psychosociálních faktorů v příjmu vlákniny.
Časové okno: Březen 2021 – září 2021
|
Příjem potravin bohatých na vlákninu během měsíce před datem sběru dat bude posouzen pomocí diety Screeneru National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Korelace mezi příjmem vlákniny, přístupem k potravě a nejistotou, hmotností a gastrointestinálními symptomy bude zkoumána pomocí lineárních regresních modelů upravených podle věku, pohlaví, měsíce dokončení průzkumu a případně dalších demografických charakteristik.
|
Březen 2021 – září 2021
|
|
Aktualizovaná databáze přístupu k potravinám v New Hampshire (NH) a charakteristika překážek zdravé výživy u hispánců z NH.
Časové okno: Říjen 2021 – březen 2022
|
Vnímaný (Perceived Nutrition Environment Survey nebo NEMS-P) a objektivní přístup k potravinám (zdroje potravin) budou porovnány za účelem charakterizace osobních a geografických překážek v přístupu k potravinám.
Zdroje potravin NH budou agregovány a geograficky lokalizovány pomocí veřejně dostupných údajů ze státu NH (např. atlasy výzkumu přístupu k potravinám a potravinového prostředí od USDA Economic Research Service (ERS).
Software ArcGIS bude použit k výpočtu míry přístupu k jídlu a ke zmapování zdrojů ve spojení s adresami účastníků, aby bylo možné kontrolovat prostorové vzorování na vysoké úrovni v mezerách v blízkosti.
Pro každého účastníka lze sečíst počet zdrojů potravy a omezit jej na určitý, geograficky závislý okruh (např. do 1 míle od městských obyvatel, 10 mil od venkovských obyvatel), který se používá pro výpočet binární míry přístupu (např. , přístup v rámci PSČ, ano/ne), nebo se používá pro měření přístupu pro průzkumný výzkum.
|
Říjen 2021 – březen 2022
|
|
Posouzení fyzické a psychosociální zátěže potravinové nejistoty.
Časové okno: Březen 2021 – březen 2022
|
Bude administrován dotazník hodnotící zdravotní anamnézu a sociodemografické charakteristiky a také krátká akulturační škála pro hispánce (rozsah skóre jazykové akulturace=1-6, vysoká=více akulturace).
Mezi další konstrukty související se zdravím patří psychologické symptomy, spánkové vzorce, gastrointestinální symptomy a potravinová nejistota (možná úroveň potravinové bezpečnosti: vysoká, okrajová, nízká a velmi nízká).
Změny v těchto konstruktech od výchozí hodnoty do následného sledování budou hodnoceny pomocí závislého t-testu pro párové vzorky a jejich spojení s potravinovou nejistotou prostřednictvím ANOVA opakovaných měření zahrnujících pouze opakované subjekty.
Průřezová korelace mezi nedostatkem potravin a zdravotním chováním bude určena pomocí bivariačních lineárních regresních modelů a analýz chí kvadrát.
Kovariační úprava bude zahrnovat věk a pohlaví a další relevantní sociodemografické charakteristiky.
|
Březen 2021 – březen 2022
|
|
Charakterizace dopadu pandemie COVID-19 na zdravotní chování a jejich korelace s nedostatkem potravin a stavem hmotnosti.
Časové okno: Říjen 2021 – březen 2022
|
Potravinová nejistota bude posouzena pomocí dotazníku USDA Food Sufficiency Questionnaire (možné úrovně potravinové bezpečnosti: vysoká, marginální, nízká a velmi nízká).
Chování při vážení bude vyhodnoceno pomocí dotazníku Snížení hmotnosti u raného dospělého prostřednictvím intervence životního stylu (EARLY) Self-Weighing Questionnaire a upravené verze dotazníku NHANES Weight History Questionnaire.
Příjem vakcíny bude posouzen na základě otázek z průzkumu pulsů v domácnostech úřadu Census Bureau.
Bude vypočítána proočkovanost COVID-19 a kvalitativně analyzovány postoje k očkování pomocí deduktivního kódování.
Prediktivní síla zdravotního chování na potravinovou nejistotu a stav hmotnosti bude posouzena logistickou regresí.
Kovariační úprava bude zahrnovat věk a pohlaví.
|
Říjen 2021 – březen 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria C Dao, PhD, University of New Hampshire
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kamdar N, Rozmus CL, Grimes DE, Meininger JC. Ethnic/Racial Comparisons in Strategies Parents Use to Cope with Food Insecurity: A Systematic Review of Published Research. J Immigr Minor Health. 2019 Feb;21(1):175-188. doi: 10.1007/s10903-018-0720-y.
- Mousa TY, Freeland-Graves JH. Food security of food recipients of a food pantry and soup kitchen. Public Health Nutr. 2019 Jun;22(8):1451-1460. doi: 10.1017/S1368980018003658. Epub 2019 Feb 8.
- Carlson SJ, Andrews MS, Bickel GW. Measuring food insecurity and hunger in the United States: development of a national benchmark measure and prevalence estimates. J Nutr. 1999 Feb;129(2S Suppl):510S-516S. doi: 10.1093/jn/129.2.510S.
- Hernandez DC, Reesor LM, Murillo R. Food insecurity and adult overweight/obesity: Gender and race/ethnic disparities. Appetite. 2017 Oct 1;117:373-378. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.010. Epub 2017 Jul 22.
- Alarcon RD, Parekh A, Wainberg ML, Duarte CS, Araya R, Oquendo MA. Hispanic immigrants in the USA: social and mental health perspectives. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):860-70. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30101-8.
- Ogden CL, Fakhouri TH, Carroll MD, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Adults, by Household Income and Education - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Dec 22;66(50):1369-1373. doi: 10.15585/mmwr.mm6650a1.
- Forrest KYZ, Leeds MJ, Ufelle AC. Epidemiology of Obesity in the Hispanic Adult Population in the United States. Fam Community Health. 2017 Oct/Dec;40(4):291-297. doi: 10.1097/FCH.0000000000000160.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNH-09-FY2021_45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .