- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05424367
Élelmiszer-környezet, élelmiszer-biztonság és egészségügyi magatartások NH spanyoloknál
Élelmiszer-környezet, élelmiszer-bizonytalanság és egészségmagatartás értékelése a COVID-19 világjárvány során az NH spanyolok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a telefonos felmérés egy spanyol nyelvű ország kulturális származású, NH-ban élő spanyol/latin felnőtt (18 év feletti) kényelmi mintáját foglalta magában. A vizsgálati populáció egy alcsoportját a kiinduláskor és 6 hónappal azután értékelték. A következő eredményeket értékelő, hitelesített kérdőíveket tartalmaztak:
- Demográfiai adatok
- Élelmiszer-hozzáférés
- Élelmiszerbiztonság
- A fizikai aktivitás
- Étrendi bevitel
- Étkezési magatartások
- Súlyozási magatartások
- Pszichológia
- Alvási viselkedések
- Akkulturáció
- Emésztőrendszeri tünetek
- A COVID-19 oltással kapcsolatos magatartások
Az objektív élelmiszer-hozzáférést az alanyok lakcímének különböző élelmiszerforrásokhoz való közelségének feltérképezésével és kiszámításával értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Egyesült Államok, 03824
- Dao Research Lab, University of New Hampshire
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spanyol vagy latin kulturális háttér
- Jelenlegi New Hampshire-i lakos
Kizárási kritériumok:
- Korábbi részvétel (a kérdőívet csak egyszer töltheti ki, kivéve, ha újra felvette a kapcsolatot a nyomon követés érdekében)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
NH spanyol/latin felnőttek
2021 márciusa és 2022 márciusa között vizsgált New Hampshire-i felnőttek (legalább 18 évesek), kulturális háttérrel egy spanyol nyelvű latin-amerikai országban vagy területen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyállapot és a fizikai és pszichológiai jólét mutatói közötti összefüggés a COVID-19 világjárvány idején.
Időkeret: 2021. március – 2021. szeptember
|
A fizikai aktivitást a Global Physical Activity Questionnaire segítségével értékelik (GPAQ – lehetséges pontszámok a munkahelyi, szabadidős vagy közlekedési fizikai aktivitás szintjére: ülő, mérsékelt vagy erőteljes).
Az étkezési viselkedést a Pennington Biomedical Research Center (PBRC) A COVID-19 hatásai az étrendi bevitelre felméréssel fogják megvizsgálni.
A lineáris regressziós analízis eredményei feltárják a súlyállapot (BMI) és az életmód (fizikai aktivitás, étkezési viselkedés) és a pszichológiai jellemzők közötti kapcsolatot a COVID-19 világjárvány idején.
A lineáris regressziós modelleket az életkor, a nem, a felmérés befejezésének hónapja és egyéb demográfiai jellemzők szerint módosítjuk, ha szükséges.
|
2021. március – 2021. szeptember
|
|
Összefüggés az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, a pszichoszociális tényezők és a testsúly állapota között.
Időkeret: 2021. március – 2021. szeptember
|
A depressziós, szorongásos és stressztünetek súlyosságát a 21 tételes Depresszió, Szorongás, Stressz Skála (DASS-21 – lehetséges pontszámok a tünetekre: normál, enyhe, közepes, súlyos, rendkívül súlyos) segítségével értékeljük.
Az USDA háztartási élelmiszer-elégtelenségi kérdőívet mind a háztartás, mind az egyén szintjén az élelmiszer-biztonsági pontszámok kiszámításához használják (lehetséges élelmiszerbiztonsági szintek: magas, marginális, alacsony és nagyon alacsony).
A PBRC COVID-19 hatásai az alvásra felmérése az alvási viselkedést fogja felmérni.
Az elemzés információkat fog generálni arról, hogy a világjárvány alatti élelmiszer-bizonytalanság hogyan kapcsolódik a pszichológiai jóléthez (stressz, szorongás, depresszió), az alvási szokásokhoz, az akkulturáció mértékéhez és a testsúlyállapothoz.
Lineáris regressziós modelleket alkalmazunk az életmód és a pszichoszociális tényezők és a testsúly státusz közötti összefüggés megállapítására.
A modelleket az életkor, a nem, a felmérés befejezésének hónapja és egyéb demográfiai jellemzők szerint módosítjuk.
|
2021. március – 2021. szeptember
|
|
Az életmód és a pszichoszociális tényezők szerepe a rostbevitelben.
Időkeret: 2021. március – 2021. szeptember
|
Az adatgyűjtés időpontját megelőző hónapban a rostban gazdag élelmiszerek bevitelét az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) Diétás Szűrő segítségével értékeljük.
A rostbevitel, az élelmiszer-hozzáférés és a bizonytalanság, a testtömeg állapota és a gyomor-bélrendszeri tünetek közötti összefüggést lineáris regressziós modellekkel vizsgáljuk, amelyeket kor, nem, a felmérés befejezésének hónapja és adott esetben egyéb demográfiai jellemzők alapján korrigálunk.
|
2021. március – 2021. szeptember
|
|
Frissített New Hampshire (NH) élelmiszer-hozzáférési adatbázis és az egészséges táplálkozás akadályainak jellemzése az NH spanyoloknál.
Időkeret: 2021. október – 2022. március
|
Az észlelt táplálkozási környezet felmérése (Perceived Nutrition Environment Survey vagy NEMS-P) és az objektív élelmiszer-hozzáférés (élelmiszer-források) összehasonlításra kerül az élelmiszerekhez való hozzáférés személyes és földrajzi korlátainak jellemzésére.
Az NH-élelmiszerforrások összesítése és földrajzi helymeghatározása NH állam nyilvánosan elérhető adatainak felhasználásával történik (például az USDA Economic Research Service (ERS) Élelmiszer-hozzáférési és Élelmiszer-környezetkutatási Atlaszok).
Az ArcGIS szoftvert az élelmiszer-hozzáférés mértékének kiszámítására és a források feltérképezésére fogják használni a résztvevők címével együtt, hogy megvizsgálják a közeli rések magas szintű térbeli mintázatát.
Minden résztvevő esetében összeszámolható az élelmiszerforrások száma, és egy meghatározott, földrajzilag függő sugárra korlátozható (például a városi lakosoktól 1 mérföldön belül, a vidéki lakosoktól 10 mérföldön belül), ami a hozzáférés bináris mértékének kiszámításához használható (pl. , az irányítószámon belüli hozzáférés, igen/nem), vagy a feltáró kutatáshoz való hozzáférés mérésére használják.
|
2021. október – 2022. március
|
|
Az élelmezés-bizonytalanság fizikai és pszichoszociális terheinek felmérése.
Időkeret: 2021. március - 2022. március
|
Az egészségtörténetet és a szociodemográfiai jellemzőket értékelő kérdőívet, valamint a spanyol nyelvűek rövid akkulturációs skáláját (nyelvi akkulturációs pontszám 1-6, magas = több akkulturáció) adják ki.
Egyéb egészséggel kapcsolatos konstrukciók közé tartoznak a pszichológiai tünetek, az alvási szokások, a gyomor-bélrendszeri tünetek és az élelmiszer-ellátás bizonytalansága (lehetséges élelmezésbiztonsági szintek: magas, marginális, alacsony és nagyon alacsony).
Az ezekben a konstrukciókban bekövetkezett változásokat az alapvonaltól a követésig a páros minták függő t-tesztjével értékelik, valamint az élelmiszer-ellátás bizonytalanságával való összefüggésüket ismételt mérési ANOVA segítségével, amely csak ismétlődő alanyokat tartalmaz.
Az élelmiszer-ellátás bizonytalansága és az egészségmagatartás közötti keresztmetszeti összefüggést kétváltozós lineáris regressziós modellekkel és chi-négyzet elemzésekkel határozzuk meg.
A kovariáns kiigazítás magában foglalja az életkort és a nemet, valamint egyéb releváns szociodemográfiai jellemzőket.
|
2021. március - 2022. március
|
|
A COVID-19 világjárvány egészségmagatartásra gyakorolt hatásának jellemzése, valamint ezek összefüggése az élelmiszer-ellátás bizonytalanságával és a testsúlyállapottal.
Időkeret: 2021. október – 2022. március
|
Az élelmiszer-ellátás bizonytalanságát az USDA Élelmiszer-ellátási kérdőívével értékelik (lehetséges élelmiszerbiztonsági szintek: magas, marginális, alacsony és nagyon alacsony).
A súlymérés viselkedését a korai felnőttkori súlycsökkentés életmódbeli beavatkozással (EARLY) önmérséklő kérdőív és az NHANES súlytörténeti kérdőív módosított változata segítségével értékeljük.
A vakcina beérkezését a Népszámlálási Iroda háztartási pulzusfelvételének kérdéseivel értékelik.
Kiszámolják a COVID-19 oltási arányt, és deduktív kódolással minőségileg elemzik az oltással kapcsolatos attitűdöket.
Az egészségmagatartásnak az élelmiszer-ellátás bizonytalanságára és a súlyállapotra gyakorolt előrejelző erejét logisztikus regresszióval értékeljük.
A kovariáns korrekció magában foglalja az életkort és a nemet.
|
2021. október – 2022. március
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria C Dao, PhD, University of New Hampshire
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kamdar N, Rozmus CL, Grimes DE, Meininger JC. Ethnic/Racial Comparisons in Strategies Parents Use to Cope with Food Insecurity: A Systematic Review of Published Research. J Immigr Minor Health. 2019 Feb;21(1):175-188. doi: 10.1007/s10903-018-0720-y.
- Mousa TY, Freeland-Graves JH. Food security of food recipients of a food pantry and soup kitchen. Public Health Nutr. 2019 Jun;22(8):1451-1460. doi: 10.1017/S1368980018003658. Epub 2019 Feb 8.
- Carlson SJ, Andrews MS, Bickel GW. Measuring food insecurity and hunger in the United States: development of a national benchmark measure and prevalence estimates. J Nutr. 1999 Feb;129(2S Suppl):510S-516S. doi: 10.1093/jn/129.2.510S.
- Hernandez DC, Reesor LM, Murillo R. Food insecurity and adult overweight/obesity: Gender and race/ethnic disparities. Appetite. 2017 Oct 1;117:373-378. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.010. Epub 2017 Jul 22.
- Alarcon RD, Parekh A, Wainberg ML, Duarte CS, Araya R, Oquendo MA. Hispanic immigrants in the USA: social and mental health perspectives. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):860-70. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30101-8.
- Ogden CL, Fakhouri TH, Carroll MD, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Adults, by Household Income and Education - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Dec 22;66(50):1369-1373. doi: 10.15585/mmwr.mm6650a1.
- Forrest KYZ, Leeds MJ, Ufelle AC. Epidemiology of Obesity in the Hispanic Adult Population in the United States. Fam Community Health. 2017 Oct/Dec;40(4):291-297. doi: 10.1097/FCH.0000000000000160.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNH-09-FY2021_45
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .