- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05424367
Środowisko żywnościowe, brak bezpieczeństwa żywnościowego i zachowania zdrowotne Latynosów NH
Ocena środowiska żywnościowego, braku bezpieczeństwa żywnościowego i zachowań zdrowotnych w trakcie pandemii COVID-19 u Latynosów z NH
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ta ankieta przeprowadzona telefonicznie obejmowała wygodną próbę dorosłych Latynosów/Latynosów (> 18 lat) pochodzących z kraju hiszpańskojęzycznego i zamieszkałych w NH. Podgrupę badanej populacji oceniano na początku badania i 6 miesięcy po jego zakończeniu. Do badania włączono zwalidowane kwestionariusze oceniające następujące wyniki:
- Demografia
- Dostęp do żywności
- Bezpieczeństwo żywieniowe
- Aktywność fizyczna
- Spożycie dietetyczne
- Zachowania żywieniowe
- Zachowania związane z ważeniem
- Psychologia
- Zachowania podczas snu
- Akulturacja
- Objawy żołądkowo-jelitowe
- Zachowania związane ze szczepionką na Covid-19
Obiektywny dostęp do żywności zostanie oceniony poprzez mapowanie i obliczenie bliskości adresów zamieszkania badanych do różnych źródeł żywności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03824
- Dao Research Lab, University of New Hampshire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pochodzenie kulturowe pochodzenia latynoskiego lub latynoskiego
- Obecny mieszkaniec New Hampshire
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze uczestnictwo (nie można wypełnić ankiety więcej niż raz, chyba że skontaktujemy się ponownie w celu dalszych działań)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
NH dla dorosłych pochodzenia latynoskiego/latynoskiego
Dorośli ze stanu New Hampshire (co najmniej 18 lat) posiadający pochodzenie kulturowe w hiszpańskojęzycznym kraju lub terytorium Ameryki Łacińskiej objętym badaniem w okresie od marca 2021 r. do marca 2022 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między stanem masy ciała a wskaźnikami dobrostanu fizycznego i psychicznego podczas pandemii Covid-19.
Ramy czasowe: Marzec 2021 - wrzesień 2021
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ – możliwe wyniki dla poziomu aktywności fizycznej w pracy, rekreacji lub transporcie: siedzący, umiarkowany lub energiczny).
Zachowania żywieniowe zostaną zbadane w ramach ankiety przeprowadzonej przez Centrum Badań Biomedycznych Pennington (PBRC) dotyczącej wpływu COVID-19 na spożycie żywności.
Wyniki analizy regresji liniowej ujawnią związek między stanem masy ciała (BMI) a stylem życia (aktywnością fizyczną, zachowaniami żywieniowymi) i cechami psychologicznymi podczas pandemii Covid-19.
Modele regresji liniowej zostaną w razie potrzeby dostosowane do wieku, płci, miesiąca zakończenia ankiety i innych cech demograficznych.
|
Marzec 2021 - wrzesień 2021
|
|
Korelacja między brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, czynnikami psychospołecznymi i stanem masy ciała.
Ramy czasowe: Marzec 2021 - wrzesień 2021
|
Nasilenie objawów depresji, lęku i stresu będzie oceniane za pomocą 21-punktowej Skali Depresji, Lęku, Stresu (DASS-21 – możliwe wyniki dla objawów: normalne, łagodne, umiarkowane, ciężkie, bardzo ciężkie).
Kwestionariusz USDA Wystarczalności Żywnościowej Gospodarstwa Domowego zostanie wykorzystany do obliczenia wskaźników braku bezpieczeństwa żywnościowego zarówno na poziomie gospodarstwa domowego, jak i na poziomie indywidualnym (możliwe poziomy bezpieczeństwa żywnościowego: wysoki, marginalny, niski i bardzo niski).
Ankieta PBRC Impacts of Covid-19 on Sleep pozwoli ocenić zachowanie podczas snu.
Analiza wygeneruje informacje na temat tego, jak brak bezpieczeństwa żywnościowego podczas pandemii jest powiązany z dobrostanem psychicznym (stres, lęk, depresja), wzorcami snu, stopniem akulturacji i stanem masy ciała.
Modele regresji liniowej zostaną wykorzystane do ustalenia korelacji między stylem życia i czynnikami psychospołecznymi a stanem masy ciała.
Modele zostaną odpowiednio dostosowane pod kątem wieku, płci, miesiąca zakończenia ankiety i innych cech demograficznych.
|
Marzec 2021 - wrzesień 2021
|
|
Rola stylu życia i czynników psychospołecznych w spożyciu błonnika pokarmowego.
Ramy czasowe: Marzec 2021 - wrzesień 2021
|
Spożycie pokarmów bogatych w błonnik w ciągu miesiąca poprzedzającego datę gromadzenia danych zostanie ocenione za pomocą narzędzia przesiewowego diety National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Korelacja między spożyciem błonnika, dostępem do pożywienia i niepewnością, stanem masy ciała i objawami żołądkowo-jelitowymi zostanie zbadana przy użyciu modeli regresji liniowej dostosowanych odpowiednio do wieku, płci, miesiąca zakończenia badania i innych cech demograficznych.
|
Marzec 2021 - wrzesień 2021
|
|
Zaktualizowano bazę danych dotyczącą dostępu do żywności w New Hampshire (NH) i charakterystykę barier w zdrowym odżywianiu wśród Latynosów z NH.
Ramy czasowe: Październik 2021 - marzec 2022
|
Postrzegany (badanie postrzeganego środowiska żywienia lub NEMS-P) i obiektywny dostęp do żywności (źródła żywności) zostaną porównane w celu scharakteryzowania osobistych i geograficznych barier w dostępie do żywności.
Źródła żywności NH będą agregowane i lokalizowane geograficznie przy użyciu publicznie dostępnych danych ze stanu NH (np. atlasów badawczych USDA Economic Research Service (ERS) Food Access and Food Environment Research Atlases).
Oprogramowanie ArcGIS zostanie wykorzystane do obliczenia miar dostępu do żywności oraz do mapowania źródeł w powiązaniu z adresami uczestników w celu sprawdzenia wysokiego poziomu wzorców przestrzennych w lukach bliskości.
Dla każdego uczestnika można policzyć źródła żywności i ograniczyć je do określonego, zależnego geograficznie promienia (np. w promieniu 1 mili od mieszkańców miast, 10 mil od mieszkańców wsi), użytego do obliczenia binarnej miary dostępu (np. , dostęp w obrębie kodu pocztowego, tak/nie) lub wykorzystywane do miar dostępu do badań eksploracyjnych.
|
Październik 2021 - marzec 2022
|
|
Ocena fizycznego i psychospołecznego obciążenia brakiem bezpieczeństwa żywnościowego.
Ramy czasowe: Marzec 2021 - marzec 2022
|
Przeprowadzony zostanie kwestionariusz oceniający historię zdrowia i cechy socjodemograficzne, a także Krótka Skala Akulturacji dla Latynosów (zakres oceny akulturacji języka = 1-6, wysoki = większa akulturacja).
Inne konstrukty związane ze zdrowiem obejmują objawy psychologiczne, wzorce snu, objawy żołądkowo-jelitowe i brak bezpieczeństwa żywnościowego (możliwe poziomy bezpieczeństwa żywnościowego: wysoki, marginalny, niski i bardzo niski).
Zmiany w tych konstruktach od punktu początkowego do okresu kontrolnego zostaną ocenione za pomocą zależnego testu t dla par próbek i ich powiązanie z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego za pomocą powtarzanych pomiarów ANOVA, obejmującej tylko powtarzane osoby.
Przekrojowa korelacja między brakiem bezpieczeństwa żywnościowego a zachowaniami zdrowotnymi zostanie określona za pomocą dwuwymiarowych modeli regresji liniowej i analiz chi-kwadrat.
Korekta współzmiennej będzie obejmować wiek i płeć oraz inne istotne cechy socjodemograficzne.
|
Marzec 2021 - marzec 2022
|
|
Charakterystyka wpływu pandemii Covid-19 na zachowania zdrowotne i ich korelacja z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego i stanem masy ciała.
Ramy czasowe: Październik 2021 - marzec 2022
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Wystarczalności Żywności USDA (możliwe poziomy bezpieczeństwa żywnościowego: wysoki, marginalny, niski i bardzo niski).
Zachowania związane z ważeniem zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza samoważenia dla wczesnej redukcji masy ciała u dorosłych poprzez interwencję w zakresie stylu życia (EARLY) oraz zmodyfikowanej wersji kwestionariusza historii masy ciała NHANES.
Otrzymanie szczepionki będzie oceniane na podstawie pytań z badania tętna gospodarstw domowych przeprowadzanego przez Biuro Spisu Ludności.
Zostanie obliczony wskaźnik zaszczepienia przeciwko Covid-19, a podejście do szczepień zostanie przeanalizowane jakościowo poprzez kodowanie dedukcyjne.
Moc predykcyjna zachowań zdrowotnych w zakresie braku bezpieczeństwa żywnościowego i stanu masy ciała zostanie oceniona za pomocą regresji logistycznej.
Korekta współzmiennej będzie obejmować wiek i płeć.
|
Październik 2021 - marzec 2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria C Dao, PhD, University of New Hampshire
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kamdar N, Rozmus CL, Grimes DE, Meininger JC. Ethnic/Racial Comparisons in Strategies Parents Use to Cope with Food Insecurity: A Systematic Review of Published Research. J Immigr Minor Health. 2019 Feb;21(1):175-188. doi: 10.1007/s10903-018-0720-y.
- Mousa TY, Freeland-Graves JH. Food security of food recipients of a food pantry and soup kitchen. Public Health Nutr. 2019 Jun;22(8):1451-1460. doi: 10.1017/S1368980018003658. Epub 2019 Feb 8.
- Carlson SJ, Andrews MS, Bickel GW. Measuring food insecurity and hunger in the United States: development of a national benchmark measure and prevalence estimates. J Nutr. 1999 Feb;129(2S Suppl):510S-516S. doi: 10.1093/jn/129.2.510S.
- Hernandez DC, Reesor LM, Murillo R. Food insecurity and adult overweight/obesity: Gender and race/ethnic disparities. Appetite. 2017 Oct 1;117:373-378. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.010. Epub 2017 Jul 22.
- Alarcon RD, Parekh A, Wainberg ML, Duarte CS, Araya R, Oquendo MA. Hispanic immigrants in the USA: social and mental health perspectives. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):860-70. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30101-8.
- Ogden CL, Fakhouri TH, Carroll MD, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Adults, by Household Income and Education - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Dec 22;66(50):1369-1373. doi: 10.15585/mmwr.mm6650a1.
- Forrest KYZ, Leeds MJ, Ufelle AC. Epidemiology of Obesity in the Hispanic Adult Population in the United States. Fam Community Health. 2017 Oct/Dec;40(4):291-297. doi: 10.1097/FCH.0000000000000160.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNH-09-FY2021_45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .