- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05424367
Ernährungsumwelt, Ernährungsunsicherheit und Gesundheitsverhalten bei Hispanics in New Hampshire
Bewertung der Ernährungsumwelt, der Ernährungsunsicherheit und des Gesundheitsverhaltens während der COVID-19-Pandemie bei Hispanics in New Hampshire
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese telefonische Umfrage umfasste eine Stichprobe hispanischer/lateinamerikanischer Erwachsener (>18 Jahre) mit kultureller Herkunft aus einem spanischsprachigen Land und Wohnsitz in New Hampshire. Eine Untergruppe der Studienpopulation wurde zu Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn beurteilt. Es wurden validierte Fragebögen zur Bewertung der folgenden Ergebnisse einbezogen:
- Demografie
- Zugang zu Nahrungsmitteln
- Lebensmittelkontrolle
- Physische Aktivität
- Nahrungsaufnahme
- Essverhalten
- Abwägungsverhalten
- Psychologie
- Schlafverhalten
- Akkulturation
- Magen-Darm-Symptome
- Verhalten bei der Impfung gegen COVID-19
Der objektive Zugang zu Nahrungsmitteln wird durch Kartierung und Berechnung der Nähe der Wohnadressen der Probanden zu verschiedenen Nahrungsquellen bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Hampshire
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Durham, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03824
- Dao Research Lab, University of New Hampshire
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hispanischer oder lateinamerikanischer kultureller Hintergrund
- Derzeitiger Einwohner von New Hampshire
Ausschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme (Sie können die Umfrage nicht mehr als einmal ausfüllen, es sei denn, Sie werden zur Nachverfolgung erneut kontaktiert)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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NH Hispanic/Latino-Erwachsene
Erwachsene aus New Hampshire (mindestens 18 Jahre alt) mit kulturellem Hintergrund in einem spanischsprachigen lateinamerikanischen Land oder Gebiet, befragt zwischen März 2021 und März 2022.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Zusammenhang zwischen Gewichtsstatus und Indikatoren des physischen und psychischen Wohlbefindens während der COVID-19-Pandemie.
Zeitfenster: März 2021 – September 2021
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Die körperliche Aktivität wird mit dem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ – mögliche Werte für das körperliche Aktivitätsniveau bei der Arbeit, in der Freizeit oder beim Transport: sitzend, mäßig oder intensiv) bewertet.
Das Essverhalten wird mit der Umfrage „Impacts of COVID-19 on Dietary Intake“ des Pennington Biomedical Research Center (PBRC) untersucht.
Ergebnisse der linearen Regressionsanalyse werden den Zusammenhang zwischen Gewichtsstatus (BMI) und Lebensstil (körperliche Aktivität, Essverhalten) sowie psychologischen Merkmalen während der COVID-19-Pandemie aufzeigen.
Lineare Regressionsmodelle werden je nach Bedarf an Alter, Geschlecht, Monat des Abschlusses der Umfrage und andere demografische Merkmale angepasst.
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März 2021 – September 2021
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Zusammenhang zwischen Ernährungsunsicherheit, psychosozialen Faktoren und Gewichtsstatus.
Zeitfenster: März 2021 – September 2021
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Der Schweregrad der Depressions-, Angst- und Stresssymptome wird anhand der 21 Punkte umfassenden Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21 – mögliche Bewertungen für Symptome: normal, leicht, mittelschwer, schwer, extrem schwer) beurteilt.
Der USDA Household Food Sufficiency Questionnaire wird zur Berechnung der Ernährungsunsicherheitswerte sowohl auf Haushalts- als auch auf individueller Ebene verwendet (mögliche Ernährungssicherheitsstufen: hoch, marginal, niedrig und sehr niedrig).
Die PBRC-Umfrage „Auswirkungen von COVID-19 auf den Schlaf“ wird das Schlafverhalten bewerten.
Die Analyse wird Informationen darüber liefern, wie Ernährungsunsicherheit während der Pandemie mit dem psychischen Wohlbefinden (Stress, Angstzustände, Depression), Schlafmustern, dem Grad der Akkulturation und dem Gewichtsstatus zusammenhängt.
Mithilfe linearer Regressionsmodelle wird der Zusammenhang zwischen Lebensstil und psychosozialen Faktoren mit dem Gewichtsstatus ermittelt.
Die Modelle werden je nach Bedarf an Alter, Geschlecht, Monat des Abschlusses der Umfrage und andere demografische Merkmale angepasst.
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März 2021 – September 2021
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Rolle des Lebensstils und psychosozialer Faktoren bei der Ballaststoffaufnahme.
Zeitfenster: März 2021 – September 2021
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Die Aufnahme ballaststoffreicher Lebensmittel im Monat vor dem Datum der Datenerhebung wird anhand des Dietary Screener der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) bewertet.
Der Zusammenhang zwischen Ballaststoffaufnahme, Nahrungszugang und -unsicherheit, Gewichtsstatus und Magen-Darm-Symptomen wird mithilfe linearer Regressionsmodelle untersucht, angepasst an Alter, Geschlecht, Monat des Abschlusses der Umfrage und gegebenenfalls andere demografische Merkmale.
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März 2021 – September 2021
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Aktualisierte Datenbank zum Zugang zu Lebensmitteln in New Hampshire (NH) und Charakterisierung von Hindernissen für eine gesunde Ernährung bei Hispanics in NH.
Zeitfenster: Oktober 2021 – März 2022
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Der wahrgenommene (Perceived Nutrition Environment Survey oder NEMS-P) und der objektive Zugang zu Nahrungsmitteln (Nahrungsquellen) werden verglichen, um persönliche und geografische Hindernisse für den Zugang zu Nahrungsmitteln zu charakterisieren.
Nahrungsquellen in New Hampshire werden mithilfe öffentlich verfügbarer Daten des Bundesstaats New Hampshire (z. B. der Forschungsatlanten zum Lebensmittelzugang und zur Lebensmittelumwelt des USDA Economic Research Service (ERS)) aggregiert und geolokalisiert.
ArcGIS-Software wird verwendet, um Messungen des Nahrungszugangs zu berechnen und Quellen in Verbindung mit den Adressen der Teilnehmer zu kartieren, um nach räumlichen Mustern auf hoher Ebene in Nachbarschaftslücken zu suchen.
Für jeden Teilnehmer kann eine Zählung der Nahrungsquellen gezählt und auf einen bestimmten, geografisch abhängigen Radius beschränkt werden (z. B. innerhalb einer Meile von Stadtbewohnern, 10 Meilen von Landbewohnern), der zur Berechnung eines binären Zugangsmaßes (z. B. , Zugang innerhalb der Postleitzahl, ja/nein) oder für Zugangsmessungen für explorative Forschung verwendet.
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Oktober 2021 – März 2022
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Einschätzung der physischen und psychosozialen Belastung durch Ernährungsunsicherheit.
Zeitfenster: März 2021 – März 2022
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Es werden ein Fragebogen zur Beurteilung der Krankengeschichte und soziodemografischer Merkmale sowie die kurze Akkulturationsskala für Hispanics (Sprachakkulturations-Score-Bereich = 1-6, hoch = mehr Akkulturation) verwaltet.
Andere gesundheitsbezogene Konstrukte umfassen psychische Symptome, Schlafmuster, gastrointestinale Symptome und Ernährungsunsicherheit (mögliche Ernährungssicherheitsstufen: hoch, marginal, niedrig und sehr niedrig).
Änderungen in diesen Konstrukten vom Ausgangswert bis zum Follow-up werden mit einem abhängigen T-Test für gepaarte Proben und deren Zusammenhang mit Ernährungsunsicherheit durch wiederholte ANOVA-Messungen, die nur Wiederholungsprobanden umfassen, bewertet.
Der Querschnittszusammenhang zwischen Ernährungsunsicherheit und Gesundheitsverhalten wird durch bivariate lineare Regressionsmodelle und Chi-Quadrat-Analysen bestimmt.
Die Kovariatenanpassung umfasst Alter und Geschlecht sowie andere relevante soziodemografische Merkmale.
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März 2021 – März 2022
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Charakterisierung der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Gesundheitsverhalten und deren Zusammenhang mit Ernährungsunsicherheit und Gewichtsstatus.
Zeitfenster: Oktober 2021 – März 2022
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Die Ernährungsunsicherheit wird mit dem USDA-Fragebogen zur Nahrungsmittelversorgung bewertet (mögliche Ernährungssicherheitsstufen: hoch, marginal, niedrig und sehr niedrig).
Das Wiegeverhalten wird mit dem Selbstwägungsfragebogen „Frühe Gewichtsreduktion bei Erwachsenen durch Lebensstilintervention“ (EARLY) und einer modifizierten Version des NHANES-Fragebogens zur Gewichtshistorie bewertet.
Der Erhalt der Impfung wird anhand von Fragen aus der Household Pulse Survey des Census Bureau beurteilt.
Die COVID-19-Impfrate wird berechnet und die Einstellung zur Impfung wird durch deduktive Kodierung qualitativ analysiert.
Die Vorhersagekraft von Gesundheitsverhalten in Bezug auf Ernährungsunsicherheit und Gewichtsstatus wird durch logistische Regression bewertet.
Die Kovariatenanpassung umfasst Alter und Geschlecht.
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Oktober 2021 – März 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria C Dao, PhD, University of New Hampshire
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kamdar N, Rozmus CL, Grimes DE, Meininger JC. Ethnic/Racial Comparisons in Strategies Parents Use to Cope with Food Insecurity: A Systematic Review of Published Research. J Immigr Minor Health. 2019 Feb;21(1):175-188. doi: 10.1007/s10903-018-0720-y.
- Mousa TY, Freeland-Graves JH. Food security of food recipients of a food pantry and soup kitchen. Public Health Nutr. 2019 Jun;22(8):1451-1460. doi: 10.1017/S1368980018003658. Epub 2019 Feb 8.
- Carlson SJ, Andrews MS, Bickel GW. Measuring food insecurity and hunger in the United States: development of a national benchmark measure and prevalence estimates. J Nutr. 1999 Feb;129(2S Suppl):510S-516S. doi: 10.1093/jn/129.2.510S.
- Hernandez DC, Reesor LM, Murillo R. Food insecurity and adult overweight/obesity: Gender and race/ethnic disparities. Appetite. 2017 Oct 1;117:373-378. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.010. Epub 2017 Jul 22.
- Alarcon RD, Parekh A, Wainberg ML, Duarte CS, Araya R, Oquendo MA. Hispanic immigrants in the USA: social and mental health perspectives. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):860-70. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30101-8.
- Ogden CL, Fakhouri TH, Carroll MD, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Adults, by Household Income and Education - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Dec 22;66(50):1369-1373. doi: 10.15585/mmwr.mm6650a1.
- Forrest KYZ, Leeds MJ, Ufelle AC. Epidemiology of Obesity in the Hispanic Adult Population in the United States. Fam Community Health. 2017 Oct/Dec;40(4):291-297. doi: 10.1097/FCH.0000000000000160.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- UNH-09-FY2021_45
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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