- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05424367
Fødevaremiljø, fødevareusikkerhed og sundhedsadfærd i NH Hispanics
Vurdering af fødevaremiljø, fødevareusikkerhed og sundhedsadfærd gennem COVID-19-pandemien i NH Hispanics
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne telefonbaserede undersøgelse omfattede en bekvemmelighedsudvalg af latinamerikanske/latino voksne (>18 år) med kulturel oprindelse i et spansktalende land og bosat i NH. En undergruppe af undersøgelsespopulationen blev vurderet ved baseline og 6 måneder efter baseline. Validerede spørgeskemaer, der vurderede følgende resultater, blev inkluderet:
- Demografi
- Mad adgang
- Mad sikkerhed
- Fysisk aktivitet
- Kostindtag
- Spiseadfærd
- Vejningsadfærd
- Psykologi
- Søvnadfærd
- Akkulturation
- Gastrointestinale symptomer
- COVID-19-vaccineadfærd
Objektiv fødevareadgang vil blive vurderet gennem kortlægning og beregning af nærhed af forsøgspersoners bopælsadresser til forskellige fødevarekilder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Forenede Stater, 03824
- Dao Research Lab, University of New Hampshire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hispanic eller Latino kulturel baggrund
- Nuværende beboer i New Hampshire
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse (kan ikke gennemføre undersøgelsen mere end én gang, medmindre den kontaktes igen for opfølgning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
NH Hispanic/Latino Voksne
Voksne i New Hampshire (mindst 18 år) med kulturel baggrund i et spansktalende latinamerikansk land eller territorium undersøgt mellem marts 2021 - marts 2022.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelationen mellem vægtstatus og indikatorer for fysisk og psykisk velvære under COVID-19-pandemien.
Tidsramme: Marts 2021 - september 2021
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet med Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ - mulige scores for fysisk aktivitetsniveau på arbejde, rekreation eller transport: stillesiddende, moderat eller kraftig).
Spiseadfærd vil blive undersøgt med Pennington Biomedical Research Center (PBRC) Impacts of COVID-19 on Dietary Intake survey.
Resultater fra lineær regressionsanalyse vil afsløre sammenhængen mellem vægtstatus (BMI) og livsstil (fysisk aktivitet, spiseadfærd) og psykologiske karakteristika under COVID-19-pandemien.
Lineære regressionsmodeller vil blive justeret for alder, køn, måned for undersøgelsens afslutning og andre demografiske karakteristika efter behov.
|
Marts 2021 - september 2021
|
Sammenhæng mellem fødevareusikkerhed, psykosociale faktorer og vægtstatus.
Tidsramme: Marts 2021 - september 2021
|
Sværhedsgraden af depressive, angst- og stresssymptomer vil blive vurderet med 21-punkterne Depression, Angst, Stress Scale (DASS-21 - mulige scores for symptomer: normal, mild, moderat, svær, ekstremt svær).
USDA Household Food Sufficiency Questionnaire vil blive brugt til at beregne fødevareusikkerhedsscore på både husstands- og individniveau (mulige fødevaresikkerhedsniveauer: høj, marginal, lav og meget lav).
PBRC Impacts of COVID-19 on Sleep-undersøgelsen vil vurdere søvnadfærd.
Analyse vil generere information om, hvordan fødevareusikkerhed under pandemien er forbundet med psykologisk velbefindende (stress, angst, depression), søvnmønstre, grad af akkulturation og vægtstatus.
Lineære regressionsmodeller vil blive brugt til at fastslå sammenhængen mellem livsstil og psykosociale faktorer med vægtstatus.
Modeller vil blive justeret for alder, køn, måned for undersøgelsens afslutning og andre demografiske karakteristika efter behov.
|
Marts 2021 - september 2021
|
Livsstils og psykosociale faktorers rolle i kostfiberindtagelse.
Tidsramme: Marts 2021 - september 2021
|
Indtagelse af fiberrige fødevarer i løbet af måneden forud for dataindsamlingsdatoen vil blive vurderet ved hjælp af National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener.
Korrelationen mellem fiberindtag, madadgang og usikkerhed, vægtstatus og gastrointestinale symptomer vil blive undersøgt ved hjælp af lineære regressionsmodeller justeret for alder, køn, måned for undersøgelsens afslutning og andre demografiske karakteristika efter behov.
|
Marts 2021 - september 2021
|
Opdateret New Hampshire (NH) fødevareadgangsdatabase og karakterisering af barrierer for sund ernæring hos NH Hispanics.
Tidsramme: Oktober 2021 - marts 2022
|
Opfattet (Perceived Nutrition Environment Survey eller NEMS-P) og objektiv fødevareadgang (fødevarekilder) vil blive sammenlignet for at karakterisere personlige og geografiske barrierer for fødevareadgang.
NH-fødekilder vil blive aggregeret og geo-lokaliseret ved hjælp af offentligt tilgængelige data fra staten NH (f.eks. USDA Economic Research Service (ERS) Food Access and Food Environment Research Atlases).
ArcGIS-software vil blive brugt til at beregne mål for fødevareadgang og til at kortlægge kilder i forbindelse med deltagernes adresser for at inspicere for rumlig mønstre på højt niveau i nærhedsgab.
For hver deltager kan en optælling af fødekilderne optælles og begrænses til en specificeret, geografisk afhængig radius (f.eks. inden for 1 mil fra bybeboere, 10 mil fra beboere på landet), der bruges til at beregne et binært mål for adgang (f.eks. , adgang inden for postnummer, ja/nej), eller bruges til måling af adgang til sonderende forskning.
|
Oktober 2021 - marts 2022
|
Vurdering af den fysiske og psykosociale belastning af fødevareusikkerhed.
Tidsramme: Marts 2021 - marts 2022
|
Et spørgeskema, der vurderer helbredshistorie og sociodemografiske karakteristika, vil blive administreret såvel som Short Acculturation Scale for Hispanics (sprog akkulturationsscore område = 1-6, høj = mere akkulturation).
Andre sundhedsrelaterede konstruktioner omfatter psykologiske symptomer, søvnmønstre, gastrointestinale symptomer og fødevareusikkerhed (mulige fødevaresikkerhedsniveauer: høj, marginal, lav og meget lav).
Ændringer i disse konstruktioner fra baseline til opfølgning vil blive vurderet med en afhængig t-test for parrede prøver og deres sammenhæng med fødevareusikkerhed gennem gentagne målinger ANOVA inklusive kun gentagne forsøgspersoner.
Tværsnitskorrelationen mellem fødevareusikkerhed og sundhedsadfærd vil blive bestemt gennem bivariate lineære regressionsmodeller og chi kvadrat-analyser.
Kovariatjustering vil omfatte alder og køn og andre relevante sociodemografiske karakteristika.
|
Marts 2021 - marts 2022
|
Karakterisering af virkningen af COVID-19-pandemien på sundhedsadfærd og deres sammenhæng med fødevareusikkerhed og vægtstatus.
Tidsramme: Oktober 2021 - marts 2022
|
Fødevareusikkerhed vil blive vurderet med USDA Food Sufficiency Questionnaire (mulige fødevaresikkerhedsniveauer: høj, marginal, lav og meget lav).
Vejeadfærd vil blive evalueret med Early Adult Reduction of weight through Lifestyle intervention (EARLY) Self-Weighting Questionnaire og en modificeret version af NHANES Weight History Questionnaire.
Vaccinemodtagelse vil blive vurderet med spørgsmål fra Census Bureau's Household Pulse Survey.
COVID-19-vaccinationsraten vil blive beregnet, og holdninger til vaccination vil blive analyseret kvalitativt gennem deduktiv kodning.
Sundhedsadfærdens forudsigelsesevne på fødevareusikkerhed og vægtstatus vil blive vurderet ved logistisk regression.
Kovariatjustering vil omfatte alder og køn.
|
Oktober 2021 - marts 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria C Dao, PhD, University of New Hampshire
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kamdar N, Rozmus CL, Grimes DE, Meininger JC. Ethnic/Racial Comparisons in Strategies Parents Use to Cope with Food Insecurity: A Systematic Review of Published Research. J Immigr Minor Health. 2019 Feb;21(1):175-188. doi: 10.1007/s10903-018-0720-y.
- Mousa TY, Freeland-Graves JH. Food security of food recipients of a food pantry and soup kitchen. Public Health Nutr. 2019 Jun;22(8):1451-1460. doi: 10.1017/S1368980018003658. Epub 2019 Feb 8.
- Carlson SJ, Andrews MS, Bickel GW. Measuring food insecurity and hunger in the United States: development of a national benchmark measure and prevalence estimates. J Nutr. 1999 Feb;129(2S Suppl):510S-516S. doi: 10.1093/jn/129.2.510S.
- Hernandez DC, Reesor LM, Murillo R. Food insecurity and adult overweight/obesity: Gender and race/ethnic disparities. Appetite. 2017 Oct 1;117:373-378. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.010. Epub 2017 Jul 22.
- Alarcon RD, Parekh A, Wainberg ML, Duarte CS, Araya R, Oquendo MA. Hispanic immigrants in the USA: social and mental health perspectives. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):860-70. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30101-8.
- Ogden CL, Fakhouri TH, Carroll MD, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Adults, by Household Income and Education - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Dec 22;66(50):1369-1373. doi: 10.15585/mmwr.mm6650a1.
- Forrest KYZ, Leeds MJ, Ufelle AC. Epidemiology of Obesity in the Hispanic Adult Population in the United States. Fam Community Health. 2017 Oct/Dec;40(4):291-297. doi: 10.1097/FCH.0000000000000160.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNH-09-FY2021_45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .