- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05424367
Voedselomgeving, voedselonzekerheid en gezondheidsgedrag bij NH Hispanics
Beoordeling van de voedselomgeving, voedselonzekerheid en gezondheidsgedrag tijdens de COVID-19-pandemie in NH Hispanics
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze telefonische enquête omvatte een steekproef van Latijns-Amerikaanse/Latijnse volwassenen (>18 jaar) met een culturele afkomst in een Spaanssprekend land en woonachtig in NH. Een subgroep van de onderzoekspopulatie werd beoordeeld bij aanvang en zes maanden na aanvang. Er zijn gevalideerde vragenlijsten opgenomen die de volgende uitkomsten beoordelen:
- Demografie
- Toegang tot voedsel
- Voedselveiligheid
- Fysieke activiteit
- Dieetinname
- Eetgedrag
- Weeggedrag
- Psychologie
- Slaapgedrag
- Acculturatie
- Gastro-intestinale symptomen
- COVID-19-vaccingedrag
De objectieve toegang tot voedsel zal worden beoordeeld door het in kaart brengen en berekenen van de nabijheid van de woonadressen van de proefpersonen tot verschillende voedselbronnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Verenigde Staten, 03824
- Dao Research Lab, University of New Hampshire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spaanse of Latino culturele achtergrond
- Huidige inwoner van New Hampshire
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname (kan de enquête niet meer dan één keer invullen, tenzij opnieuw contact wordt opgenomen voor follow-up)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
NH Spaans/Latino volwassenen
Volwassenen uit New Hampshire (minstens 18 jaar oud) met een culturele achtergrond in een Spaanstalig Latijns-Amerikaans land of gebied, onderzocht tussen maart 2021 en maart 2022.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen gewichtsstatus en indicatoren van fysiek en psychologisch welzijn tijdens de COVID-19-pandemie.
Tijdsspanne: Maart 2021 - september 2021
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld met de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ - mogelijke scores voor het niveau van fysieke activiteit op het werk, in de recreatie of in het vervoer: sedentair, matig of krachtig).
Eetgedrag zal worden onderzocht met het Pennington Biomedical Research Center (PBRC) Impacts of COVID-19 on Dietary Intake survey.
Resultaten van lineaire regressieanalyse zullen de relatie blootleggen tussen gewichtsstatus (BMI) en levensstijl (lichamelijke activiteit, eetgedrag) en psychologische kenmerken tijdens de COVID-19-pandemie.
Lineaire regressiemodellen zullen indien nodig worden aangepast voor leeftijd, geslacht, maand waarin de enquête is voltooid en andere demografische kenmerken.
|
Maart 2021 - september 2021
|
|
Correlatie tussen voedselonzekerheid, psychosociale factoren en gewichtsstatus.
Tijdsspanne: Maart 2021 - september 2021
|
De ernst van depressieve, angst- en stresssymptomen zal worden beoordeeld met de 21-items Depressie, Angst, Stress Schaal (DASS-21 - mogelijke scores voor symptomen: normaal, mild, matig, ernstig, extreem ernstig).
De USDA Household Food Sufficiency Questionnaire zal worden gebruikt om de voedselonzekerheidsscores op zowel huishoudens- als individueel niveau te berekenen (mogelijke voedselzekerheidsniveaus: hoog, marginaal, laag en zeer laag).
De PBRC Impacts of COVID-19 on Sleep-enquête zal het slaapgedrag beoordelen.
Analyse zal informatie opleveren over hoe voedselonzekerheid tijdens de pandemie verband houdt met psychologisch welzijn (stress, angst, depressie), slaappatronen, mate van acculturatie en gewichtsstatus.
Lineaire regressiemodellen zullen worden gebruikt om de correlatie tussen levensstijl en psychosociale factoren met gewichtsstatus vast te stellen.
Modellen worden indien nodig aangepast op basis van leeftijd, geslacht, maand waarin de enquête is voltooid en andere demografische kenmerken.
|
Maart 2021 - september 2021
|
|
De rol van levensstijl en psychosociale factoren bij de inname van voedingsvezels.
Tijdsspanne: Maart 2021 - september 2021
|
De inname van vezelrijk voedsel gedurende de maand voorafgaand aan de datum van gegevensverzameling zal worden beoordeeld met behulp van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener.
De correlatie tussen vezelinname, voedseltoegang en -onzekerheid, gewichtsstatus en gastro-intestinale symptomen zal worden onderzocht met behulp van lineaire regressiemodellen die zijn aangepast voor leeftijd, geslacht, maand van voltooiing van het onderzoek en andere demografische kenmerken, indien van toepassing.
|
Maart 2021 - september 2021
|
|
Bijgewerkte database voor voedseltoegang uit New Hampshire (NH) en karakterisering van barrières voor gezonde voeding bij NH Hispanics.
Tijdsspanne: Oktober 2021 - maart 2022
|
Waargenomen (Perceived Nutrition Environment Survey of NEMS-P) en objectieve voedseltoegang (voedselbronnen) zullen worden vergeleken om persoonlijke en geografische barrières voor voedseltoegang te karakteriseren.
NH-voedselbronnen zullen worden samengevoegd en geogelokaliseerd met behulp van openbaar beschikbare gegevens van de staat NH (bijvoorbeeld de USDA Economic Research Service (ERS) Food Access and Food Environment Research Atlashes).
ArcGIS-software zal worden gebruikt om metingen van de toegang tot voedsel te berekenen en om bronnen in kaart te brengen in combinatie met de adressen van de deelnemers om te inspecteren op ruimtelijke patronen op hoog niveau in nabijheidsverschillen.
Voor elke deelnemer kan een telling van de voedselbronnen worden opgeteld en beperkt tot een specifieke, geografisch afhankelijke straal (bijvoorbeeld binnen 1 mijl van stadsbewoners, 16 kilometer van plattelandsbewoners), gebruikt voor het berekenen van een binaire maatstaf voor toegang (bijvoorbeeld , toegang binnen postcode, ja/nee), of gebruikt voor toegangsmaatregelen voor verkennend onderzoek.
|
Oktober 2021 - maart 2022
|
|
Beoordeling van de fysieke en psychosociale last van voedselonzekerheid.
Tijdsspanne: Maart 2021 - maart 2022
|
Er zal een vragenlijst worden afgenomen die de gezondheidsgeschiedenis en sociodemografische kenmerken beoordeelt, evenals de Short Acculturation Scale for Hispanics (taalacculturatiescore = 1-6, hoog = meer acculturatie).
Andere gezondheidsgerelateerde constructen omvatten psychologische symptomen, slaappatronen, gastro-intestinale symptomen en voedselonzekerheid (mogelijke voedselzekerheidsniveaus: hoog, marginaal, laag en zeer laag).
Veranderingen in deze constructen vanaf de basislijn tot de follow-up zullen worden beoordeeld met een afhankelijke t-test voor gepaarde monsters, en hun associatie met voedselonzekerheid door middel van herhaalde ANOVA-metingen die alleen terugkerende proefpersonen omvatten.
De cross-sectionele correlatie tussen voedselonzekerheid en gezondheidsgedrag zal worden bepaald via bivariate lineaire regressiemodellen en chi-kwadraatanalyses.
Covariabele aanpassing omvat leeftijd en geslacht, en andere relevante sociodemografische kenmerken.
|
Maart 2021 - maart 2022
|
|
Karakterisering van de impact van de COVID-19-pandemie op gezondheidsgedrag en hun correlatie met voedselonzekerheid en gewichtsstatus.
Tijdsspanne: Oktober 2021 - maart 2022
|
Voedselonzekerheid zal worden beoordeeld met de USDA Food Sufficiency Questionnaire (mogelijke voedselzekerheidsniveaus: hoog, marginaal, laag en zeer laag).
Het weeggedrag zal worden geëvalueerd met de Early Adult Reduction ofweight through Lifestyle intervention (EARLY) Self-Weighing Questionnaire en een aangepaste versie van de NHANES Weight History Questionnaire.
De ontvangst van het vaccin zal worden beoordeeld aan de hand van vragen uit de Household Pulse Survey van het Census Bureau.
De vaccinatiegraad voor COVID-19 zal worden berekend en de houding ten opzichte van vaccinatie zal kwalitatief worden geanalyseerd door middel van deductieve codering.
De voorspellende kracht van gezondheidsgedrag op voedselonzekerheid en gewichtsstatus zal worden beoordeeld door logistische regressie.
Covariabele aanpassing omvat leeftijd en geslacht.
|
Oktober 2021 - maart 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria C Dao, PhD, University of New Hampshire
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kamdar N, Rozmus CL, Grimes DE, Meininger JC. Ethnic/Racial Comparisons in Strategies Parents Use to Cope with Food Insecurity: A Systematic Review of Published Research. J Immigr Minor Health. 2019 Feb;21(1):175-188. doi: 10.1007/s10903-018-0720-y.
- Mousa TY, Freeland-Graves JH. Food security of food recipients of a food pantry and soup kitchen. Public Health Nutr. 2019 Jun;22(8):1451-1460. doi: 10.1017/S1368980018003658. Epub 2019 Feb 8.
- Carlson SJ, Andrews MS, Bickel GW. Measuring food insecurity and hunger in the United States: development of a national benchmark measure and prevalence estimates. J Nutr. 1999 Feb;129(2S Suppl):510S-516S. doi: 10.1093/jn/129.2.510S.
- Hernandez DC, Reesor LM, Murillo R. Food insecurity and adult overweight/obesity: Gender and race/ethnic disparities. Appetite. 2017 Oct 1;117:373-378. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.010. Epub 2017 Jul 22.
- Alarcon RD, Parekh A, Wainberg ML, Duarte CS, Araya R, Oquendo MA. Hispanic immigrants in the USA: social and mental health perspectives. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):860-70. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30101-8.
- Ogden CL, Fakhouri TH, Carroll MD, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Adults, by Household Income and Education - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Dec 22;66(50):1369-1373. doi: 10.15585/mmwr.mm6650a1.
- Forrest KYZ, Leeds MJ, Ufelle AC. Epidemiology of Obesity in the Hispanic Adult Population in the United States. Fam Community Health. 2017 Oct/Dec;40(4):291-297. doi: 10.1097/FCH.0000000000000160.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNH-09-FY2021_45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .