- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05424367
Entorno alimentario, inseguridad alimentaria y comportamientos de salud en los hispanos de NH
Evaluación del entorno alimentario, la inseguridad alimentaria y los comportamientos de salud durante la pandemia de COVID-19 en los hispanos de NH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta encuesta telefónica incluyó una muestra de conveniencia de adultos hispanos/latinos (>18 años) con origen cultural en un país de habla hispana y que residen en NH. Se evaluó un subgrupo de la población de estudio al inicio y 6 meses después del inicio. Se incluyeron cuestionarios validados que evaluaron los siguientes resultados:
- Demografía
- Acceso a los alimentos
- Seguridad alimentaria
- Actividad física
- La ingesta dietética
- Comportamientos alimentarios
- Comportamientos de pesaje
- Psicología
- Comportamientos de sueño
- Aculturación
- Síntomas gastrointestinales
- Comportamientos de la vacuna COVID-19
El acceso objetivo a los alimentos se evaluará mediante el mapeo y el cálculo de la proximidad de las direcciones residenciales de los sujetos a diversas fuentes de alimentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Durham, New Hampshire, Estados Unidos, 03824
- Dao Research Lab, University of New Hampshire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes culturales hispanos o latinos
- Residente actual de New Hampshire
Criterio de exclusión:
- Participación previa (no se puede completar la encuesta más de una vez a menos que se vuelva a contactar para realizar un seguimiento)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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NH adultos hispanos/latinos
Adultos de New Hampshire (al menos 18 años de edad) con antecedentes culturales en un país o territorio latinoamericano de habla hispana encuestados entre marzo de 2021 y marzo de 2022.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre el estado de peso y los indicadores de bienestar físico y psicológico durante la pandemia de COVID-19.
Periodo de tiempo: Marzo 2021 - Septiembre 2021
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La actividad física se evaluará con el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ: posibles puntuaciones para el nivel de actividad física en el trabajo, recreación o transporte: sedentario, moderado o vigoroso).
El comportamiento alimentario se examinará con la encuesta sobre los impactos de COVID-19 en la ingesta dietética del Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
Los resultados del análisis de regresión lineal revelarán la relación entre el estado de peso (IMC) y el estilo de vida (actividad física, conducta alimentaria) y las características psicológicas durante la pandemia de COVID-19.
Los modelos de regresión lineal se ajustarán según la edad, el sexo, el mes en que se completó la encuesta y otras características demográficas según sea necesario.
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Marzo 2021 - Septiembre 2021
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Correlación entre inseguridad alimentaria, factores psicosociales y estado de peso.
Periodo de tiempo: Marzo 2021 - Septiembre 2021
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La gravedad de los síntomas depresivos, de ansiedad y de estrés se evaluará con la escala de depresión, ansiedad y estrés de 21 ítems (DASS-21: posibles puntuaciones para los síntomas: normal, leve, moderada, grave, extremadamente grave).
El Cuestionario de Suficiencia Alimentaria en el Hogar del USDA se utilizará para calcular las puntuaciones de inseguridad alimentaria tanto a nivel familiar como individual (posibles niveles de seguridad alimentaria: alto, marginal, bajo y muy bajo).
La encuesta PBRC Impactos de COVID-19 en el sueño evaluará el comportamiento del sueño.
El análisis generará información sobre cómo la inseguridad alimentaria durante la pandemia se asocia con el bienestar psicológico (estrés, ansiedad, depresión), los patrones de sueño, el grado de aculturación y el estado de peso.
Se utilizarán modelos de regresión lineal para determinar la correlación entre el estilo de vida y los factores psicosociales con el estado de peso.
Los modelos se ajustarán según la edad, el sexo, el mes en que se completó la encuesta y otras características demográficas, según corresponda.
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Marzo 2021 - Septiembre 2021
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Papel del estilo de vida y los factores psicosociales en la ingesta de fibra dietética.
Periodo de tiempo: Marzo 2021 - Septiembre 2021
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La ingesta de alimentos ricos en fibra durante el mes anterior a la fecha de recopilación de datos se evaluará mediante el evaluador dietético de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
La correlación entre la ingesta de fibra, el acceso a los alimentos y la inseguridad, el estado de peso y los síntomas gastrointestinales se examinarán utilizando modelos de regresión lineal ajustados por edad, sexo, mes de finalización de la encuesta y otras características demográficas, según corresponda.
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Marzo 2021 - Septiembre 2021
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Base de datos actualizada sobre acceso a alimentos de New Hampshire (NH) y caracterización de las barreras a una nutrición saludable en los hispanos de NH.
Periodo de tiempo: Octubre 2021 - Marzo 2022
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Se comparará el acceso a los alimentos percibido (Encuesta sobre el entorno nutricional percibido o NEMS-P) y objetivo (fuentes de alimentos) para caracterizar las barreras personales y geográficas al acceso a los alimentos.
Las fuentes de alimentos de NH se agregarán y geolocalizarán utilizando datos disponibles públicamente del estado de NH (por ejemplo, los Atlas de investigación sobre acceso a alimentos y entorno alimentario del Servicio de Investigación Económica (ERS) del USDA).
Se utilizará el software ArcGIS para calcular medidas de acceso a alimentos y mapear fuentes junto con las direcciones de los participantes para inspeccionar patrones espaciales de alto nivel en brechas de proximidad.
Para cada participante, se puede contar un recuento de las fuentes de alimentos y limitarlo a un radio específico y dependiente geográficamente (por ejemplo, dentro de 1 milla de los residentes urbanos, 10 millas de los residentes rurales), utilizado para calcular una medida binaria de acceso (por ejemplo, , acceso dentro del código postal, sí/no), o utilizado para medidas de acceso para investigación exploratoria.
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Octubre 2021 - Marzo 2022
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Evaluación de la carga física y psicosocial de la inseguridad alimentaria.
Periodo de tiempo: Marzo 2021 - Marzo 2022
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Se administrará un cuestionario que evalúa el historial de salud y las características sociodemográficas, así como la Escala corta de aculturación para hispanos (rango de puntuación de aculturación lingüística = 1-6, alto = más aculturación).
Otros constructos relacionados con la salud incluyen síntomas psicológicos, patrones de sueño, síntomas gastrointestinales e inseguridad alimentaria (posibles niveles de seguridad alimentaria: alto, marginal, bajo y muy bajo).
Los cambios en estos constructos desde el inicio hasta el seguimiento se evaluarán con una prueba t dependiente para muestras pareadas y su asociación con la inseguridad alimentaria mediante ANOVA de medidas repetidas que incluye solo sujetos repetidos.
La correlación transversal entre la inseguridad alimentaria y el comportamiento de salud se determinará mediante modelos de regresión lineal bivariados y análisis de chi cuadrado.
El ajuste de covariables incluirá edad y sexo, y otras características sociodemográficas relevantes.
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Marzo 2021 - Marzo 2022
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Caracterización del impacto de la pandemia de COVID-19 en los comportamientos de salud y su correlación con la inseguridad alimentaria y el estado de peso.
Periodo de tiempo: Octubre 2021 - Marzo 2022
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La inseguridad alimentaria se evaluará con el Cuestionario de suficiencia alimentaria del USDA (posibles niveles de seguridad alimentaria: alto, marginal, bajo y muy bajo).
Los comportamientos de pesaje se evaluarán con el Cuestionario de autopesaje de intervención en el estilo de vida (EARLY) y una versión modificada del Cuestionario de historial de peso de NHANES.
La recepción de la vacuna se evaluará con preguntas de la Encuesta de pulso de los hogares de la Oficina del Censo.
Se calculará la tasa de vacunación COVID-19 y se analizarán cualitativamente las actitudes hacia la vacunación mediante codificación deductiva.
El poder predictivo de los comportamientos de salud sobre la inseguridad alimentaria y el estado de peso se evaluará mediante regresión logística.
El ajuste de covariables incluirá edad y sexo.
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Octubre 2021 - Marzo 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria C Dao, PhD, University of New Hampshire
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kamdar N, Rozmus CL, Grimes DE, Meininger JC. Ethnic/Racial Comparisons in Strategies Parents Use to Cope with Food Insecurity: A Systematic Review of Published Research. J Immigr Minor Health. 2019 Feb;21(1):175-188. doi: 10.1007/s10903-018-0720-y.
- Mousa TY, Freeland-Graves JH. Food security of food recipients of a food pantry and soup kitchen. Public Health Nutr. 2019 Jun;22(8):1451-1460. doi: 10.1017/S1368980018003658. Epub 2019 Feb 8.
- Carlson SJ, Andrews MS, Bickel GW. Measuring food insecurity and hunger in the United States: development of a national benchmark measure and prevalence estimates. J Nutr. 1999 Feb;129(2S Suppl):510S-516S. doi: 10.1093/jn/129.2.510S.
- Hernandez DC, Reesor LM, Murillo R. Food insecurity and adult overweight/obesity: Gender and race/ethnic disparities. Appetite. 2017 Oct 1;117:373-378. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.010. Epub 2017 Jul 22.
- Alarcon RD, Parekh A, Wainberg ML, Duarte CS, Araya R, Oquendo MA. Hispanic immigrants in the USA: social and mental health perspectives. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):860-70. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30101-8.
- Ogden CL, Fakhouri TH, Carroll MD, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Adults, by Household Income and Education - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Dec 22;66(50):1369-1373. doi: 10.15585/mmwr.mm6650a1.
- Forrest KYZ, Leeds MJ, Ufelle AC. Epidemiology of Obesity in the Hispanic Adult Population in the United States. Fam Community Health. 2017 Oct/Dec;40(4):291-297. doi: 10.1097/FCH.0000000000000160.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UNH-09-FY2021_45
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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