- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05424367
Ruokaympäristö, elintarviketurvallisuus ja terveyskäyttäytymiset NH-latinalaisamerikkalaisissa
Arvio ruokaympäristöstä, elintarviketurvallisuudesta ja terveyskäyttäytymisestä koko COVID-19-pandemian aikana NH-spanielilaisissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä puhelinpohjainen kysely sisälsi soveltuvan otoksen latinalaisamerikkalaisista/latinalaisista aikuisista (>18-vuotiaat), jotka olivat kulttuuriperintöä espanjankielisestä maasta ja asuvat NH:ssa. Tutkimuspopulaation alaryhmä arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Mukana oli validoituja kyselylomakkeita, joissa arvioitiin seuraavia tuloksia:
- Väestötiedot
- Ruoan saatavuus
- Ruokaturvallisuus
- Liikunta
- Ruokavalion saanti
- Syömiskäyttäytymiset
- Punnituskäyttäytyminen
- Psykologia
- Nukkumiskäyttäytyminen
- Akulturaatio
- Ruoansulatuskanavan oireet
- COVID-19-rokotteen käyttäytyminen
Objektiivista ruoan saatavuutta arvioidaan kartoittamalla ja laskemalla koehenkilöiden asuinosoitteen läheisyys eri ruokalähteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Yhdysvallat, 03824
- Dao Research Lab, University of New Hampshire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- latinalaisamerikkalainen tai latinalainen kulttuuritausta
- Nykyinen New Hampshiren asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi osallistuminen (kyselyyn ei voi vastata useammin kuin kerran, ellei ota yhteyttä uudelleen seurantaa varten)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NH Hispanic/Latino Adults
New Hampshiren aikuiset (vähintään 18-vuotiaat), joilla on kulttuuritausta espanjankielisessä Latinalaisen Amerikan maassa tai alueella, jotka on tutkittu maaliskuun 2021 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon tilan ja fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin indikaattoreiden välinen korrelaatio COVID-19-pandemian aikana.
Aikaikkuna: Maaliskuu 2021 - Syyskuu 2021
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Global Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella (GPAQ - mahdolliset pisteet fyysisen aktiivisuuden tasolle työssä, virkistyksissä tai liikenteessä: istumista, kohtalaista tai voimakasta).
Syömiskäyttäytymistä tutkitaan Pennington Biomedical Research Centerin (PBRC) COVID-19:n vaikutusta ruokavalioon -tutkimuksen avulla.
Lineaarisen regressioanalyysin tulokset paljastavat painotilan (BMI) ja elämäntavan (fyysinen aktiivisuus, syömiskäyttäytyminen) ja psykologisten ominaisuuksien välisen suhteen COVID-19-pandemian aikana.
Lineaarisia regressiomalleja mukautetaan tarvittaessa iän, sukupuolen, tutkimuksen suorittamiskuukauden ja muiden demografisten ominaisuuksien mukaan.
|
Maaliskuu 2021 - Syyskuu 2021
|
|
Ruokaturvan, psykososiaalisten tekijöiden ja painotilan välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Maaliskuu 2021 - Syyskuu 2021
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireiden vakavuus arvioidaan 21-kohdan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS-21 - oireiden mahdolliset pisteet: normaali, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea).
USDA Household Food Sufficiency Questionnaire -kyselylomaketta käytetään elintarviketurvallisuuspisteiden laskemiseen sekä kotitalouden että yksilötasolla (mahdolliset elintarviketurvatasot: korkea, marginaalinen, matala ja erittäin alhainen).
PBRC Impacts of COVID-19 on Sleep -tutkimus arvioi nukkumiskäyttäytymistä.
Analyysi tuottaa tietoa siitä, miten pandemian aikainen ruokaturva liittyy psyykkiseen hyvinvointiin (stressi, ahdistuneisuus, masennus), unirytmiin, akkulturaatioasteeseen ja painotilaan.
Lineaaristen regressiomallien avulla selvitetään elämäntavan ja psykososiaalisten tekijöiden korrelaatio painotilan kanssa.
Malleja mukautetaan tarpeen mukaan iän, sukupuolen, tutkimuksen suorittamiskuukauden ja muiden demografisten ominaisuuksien mukaan.
|
Maaliskuu 2021 - Syyskuu 2021
|
|
Elämäntapojen ja psykososiaalisten tekijöiden rooli ravintokuidun saannissa.
Aikaikkuna: Maaliskuu 2021 - Syyskuu 2021
|
Kuitupitoisten elintarvikkeiden saanti tiedonkeruupäivää edeltävän kuukauden aikana arvioidaan National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -ruokavalioseulonnan avulla.
Kuitunsaannin, ruoan saannin ja turvattomuuden, painon tilan ja ruoansulatuskanavan oireiden välistä korrelaatiota tutkitaan käyttämällä lineaarisia regressiomalleja, jotka on mukautettu iän, sukupuolen, tutkimuksen suorittamiskuukauden ja muiden demografisten ominaisuuksien mukaan.
|
Maaliskuu 2021 - Syyskuu 2021
|
|
Päivitetty New Hampshiren (NH) ruokatietokanta ja luonnehdittu terveellisen ravinnon esteet NH-latinalaisamerikkalaisilla.
Aikaikkuna: Lokakuu 2021 - maaliskuu 2022
|
Havaittua (perceived Nutrition Environment Survey tai NEMS-P) ja objektiivista ruoan saatavuutta (elintarvikkeiden lähteitä) verrataan luonnehtimaan elintarvikkeiden saatavuuden henkilökohtaisia ja maantieteellisiä esteitä.
NH-ruokalähteet kootaan ja paikannetaan käyttämällä julkisesti saatavilla olevia tietoja NH:n osavaltiosta (esim. USDA Economic Research Service (ERS) Food Access and Food Environment Research Atlases).
ArcGIS-ohjelmistoa käytetään ruoan saatavuuden mittausten laskemiseen ja lähteiden kartoittamiseen osallistujien osoitteiden kanssa korkean tason spatiaalisen kuvioinnin tarkastamiseksi läheisyysaukoissa.
Jokaisen osallistujan ruokalähteiden määrä voidaan laskea yhteen ja rajoittaa tietylle, maantieteellisesti riippuvaiselle säteelle (esim. 1 mailin etäisyydellä kaupunkilaisista, 10 mailin etäisyydellä maaseudun asukkaista), jota käytetään pääsyn binäärimitan laskemiseen (esim. , pääsy postinumerolla, kyllä/ei), tai käytetään pääsymittauksiin tutkivassa tutkimuksessa.
|
Lokakuu 2021 - maaliskuu 2022
|
|
Ruokaturvan puutteen fyysisen ja psykososiaalisen taakan arviointi.
Aikaikkuna: Maaliskuu 2021 - maaliskuu 2022
|
Hyödynnetään kyselylomake, jossa arvioidaan terveyshistoriaa ja sosiodemografisia ominaisuuksia, sekä lyhyt akkulturaatioasteikko latinalaisamerikkalaisille (kielen akkulturaatiopistemäärät = 1-6, korkea = enemmän akkulturaatiota).
Muita terveyteen liittyviä rakenteita ovat psykologiset oireet, unihäiriöt, maha-suolikanavan oireet ja ruokaturva (mahdolliset elintarviketurvan tasot: korkea, marginaalinen, matala ja erittäin alhainen).
Muutokset näissä konstrukteissa lähtötilanteesta seurantaan arvioidaan riippuvaisella t-testillä parinäytteiden osalta ja niiden yhteys ruokaturvaan toistuvien ANOVA-mittausten avulla, mukaan lukien vain toistuvat koehenkilöt.
Ruokaturvan ja terveyskäyttäytymisen välinen poikkileikkauskorrelaatio määritetään kaksimuuttujaisten lineaaristen regressiomallien ja chi-neliö-analyysien avulla.
Kovariaattisopeutus sisältää iän ja sukupuolen sekä muut asiaankuuluvat sosiodemografiset ominaisuudet.
|
Maaliskuu 2021 - maaliskuu 2022
|
|
Karakterisointi COVID-19-pandemian vaikutuksista terveyskäyttäytymiseen ja niiden korrelaatioon ruokaturvan ja painon kanssa.
Aikaikkuna: Lokakuu 2021 - maaliskuu 2022
|
Elintarviketurvaa arvioidaan USDA Food Sufficiency Questionnaire -kyselylomakkeella (mahdolliset elintarviketurvan tasot: korkea, marginaalinen, matala ja erittäin alhainen).
Punnituskäyttäytymistä arvioidaan Early Adult Reduction by Lifestyle Intervention (EARLY) Self-Weighting Questionnaire -kyselylomakkeella ja NHANES Weight History Questionnairen muokatulla versiolla.
Rokotteen saantia arvioidaan väestönlaskentatoimiston kotitalouksien pulssitutkimuksen kysymyksillä.
COVID-19-rokotusaste lasketaan ja rokotusasenteita analysoidaan kvalitatiivisesti deduktiivisen koodauksen avulla.
Terveyskäyttäytymisen ennustevoimaa ruokaturvan ja painon suhteen arvioidaan logistisella regressiolla.
Kovariaattisäätö sisältää iän ja sukupuolen.
|
Lokakuu 2021 - maaliskuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria C Dao, PhD, University of New Hampshire
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kamdar N, Rozmus CL, Grimes DE, Meininger JC. Ethnic/Racial Comparisons in Strategies Parents Use to Cope with Food Insecurity: A Systematic Review of Published Research. J Immigr Minor Health. 2019 Feb;21(1):175-188. doi: 10.1007/s10903-018-0720-y.
- Mousa TY, Freeland-Graves JH. Food security of food recipients of a food pantry and soup kitchen. Public Health Nutr. 2019 Jun;22(8):1451-1460. doi: 10.1017/S1368980018003658. Epub 2019 Feb 8.
- Carlson SJ, Andrews MS, Bickel GW. Measuring food insecurity and hunger in the United States: development of a national benchmark measure and prevalence estimates. J Nutr. 1999 Feb;129(2S Suppl):510S-516S. doi: 10.1093/jn/129.2.510S.
- Hernandez DC, Reesor LM, Murillo R. Food insecurity and adult overweight/obesity: Gender and race/ethnic disparities. Appetite. 2017 Oct 1;117:373-378. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.010. Epub 2017 Jul 22.
- Alarcon RD, Parekh A, Wainberg ML, Duarte CS, Araya R, Oquendo MA. Hispanic immigrants in the USA: social and mental health perspectives. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):860-70. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30101-8.
- Ogden CL, Fakhouri TH, Carroll MD, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Adults, by Household Income and Education - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Dec 22;66(50):1369-1373. doi: 10.15585/mmwr.mm6650a1.
- Forrest KYZ, Leeds MJ, Ufelle AC. Epidemiology of Obesity in the Hispanic Adult Population in the United States. Fam Community Health. 2017 Oct/Dec;40(4):291-297. doi: 10.1097/FCH.0000000000000160.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNH-09-FY2021_45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .