- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05424367
Ambiente alimentare, insicurezza alimentare e comportamenti sanitari negli ispanici NH
Valutazione dell’ambiente alimentare, dell’insicurezza alimentare e dei comportamenti sanitari durante la pandemia di COVID-19 negli ispanici del NH
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa indagine telefonica includeva un campione di convenienza di adulti ispanici/latini (>18 anni) con origine culturale in un paese di lingua spagnola e residenti in NH. Un sottogruppo della popolazione in studio è stato valutato al basale e 6 mesi dopo il basale. Sono stati inclusi questionari convalidati che valutavano i seguenti risultati:
- Dati demografici
- Accesso al cibo
- Sicurezza del cibo
- Attività fisica
- Assunzione alimentare
- Comportamenti alimentari
- Comportamenti di pesatura
- Psicologia
- Comportamenti del sonno
- Acculturazione
- Sintomi gastrointestinali
- Comportamenti vaccinali contro il COVID-19
L'accesso oggettivo al cibo sarà valutato attraverso la mappatura e il calcolo della vicinanza degli indirizzi residenziali dei soggetti a varie fonti di cibo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Durham, New Hampshire, Stati Uniti, 03824
- Dao Research Lab, University of New Hampshire
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Background culturale ispanico o latino
- Attuale residente nel New Hampshire
Criteri di esclusione:
- Partecipazione precedente (non è possibile completare il sondaggio più di una volta a meno che non venga ricontattato per il follow-up)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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NH Adulti ispanici/latini
Adulti del New Hampshire (almeno 18 anni di età) con background culturale in un paese o territorio dell'America Latina di lingua spagnola intervistati tra marzo 2021 e marzo 2022.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La correlazione tra stato ponderale e indicatori di benessere fisico e psicologico durante la pandemia COVID-19.
Lasso di tempo: Marzo 2021 - settembre 2021
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L'attività fisica sarà valutata con il Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ - possibili punteggi per il livello di attività fisica sul lavoro, nel tempo libero o nei trasporti: sedentario, moderato o vigoroso).
Il comportamento alimentare sarà esaminato con il sondaggio sugli impatti di COVID-19 sull’assunzione dietetica del Pennington Biomedical Research Center (PBRC).
I risultati dell’analisi di regressione lineare riveleranno la relazione tra stato di peso (BMI) e stile di vita (attività fisica, comportamento alimentare) e caratteristiche psicologiche durante la pandemia di COVID-19.
I modelli di regressione lineare verranno adeguati in base all'età, al sesso, al mese di completamento del sondaggio e ad altre caratteristiche demografiche, secondo necessità.
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Marzo 2021 - settembre 2021
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Correlazione tra insicurezza alimentare, fattori psicosociali e stato di peso.
Lasso di tempo: Marzo 2021 - settembre 2021
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La gravità dei sintomi depressivi, di ansia e di stress sarà valutata con la scala di depressione, ansia e stress a 21 elementi (DASS-21 - possibili punteggi per i sintomi: normale, lieve, moderata, grave, estremamente grave).
Il questionario USDA sulla sufficienza alimentare delle famiglie verrà utilizzato per calcolare i punteggi di insicurezza alimentare sia a livello familiare che individuale (possibili livelli di sicurezza alimentare: alto, marginale, basso e molto basso).
Il sondaggio PBRC Impacts of COVID-19 on Sleep valuterà il comportamento del sonno.
L’analisi genererà informazioni su come l’insicurezza alimentare durante la pandemia è associata al benessere psicologico (stress, ansia, depressione), ai modelli di sonno, al grado di acculturazione e allo stato di peso.
Verranno utilizzati modelli di regressione lineare per accertare la correlazione tra stile di vita e fattori psicosociali con lo stato di peso.
I modelli verranno adattati in base all'età, al sesso, al mese di completamento del sondaggio e ad altre caratteristiche demografiche, a seconda dei casi.
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Marzo 2021 - settembre 2021
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Ruolo dello stile di vita e dei fattori psicosociali nell’assunzione di fibre alimentari.
Lasso di tempo: Marzo 2021 - settembre 2021
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L'assunzione di alimenti ricchi di fibre durante il mese precedente la data di raccolta dei dati sarà valutata utilizzando il Dietary Screener del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
La correlazione tra assunzione di fibre, accesso e insicurezza alimentare, stato di peso e sintomi gastrointestinali sarà esaminata utilizzando modelli di regressione lineare adattati per età, sesso, mese di completamento del sondaggio e altre caratteristiche demografiche, a seconda dei casi.
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Marzo 2021 - settembre 2021
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Database aggiornato sull'accesso agli alimenti nel New Hampshire (NH) e caratterizzazione degli ostacoli a un'alimentazione sana negli ispanici del New Hampshire.
Lasso di tempo: Ottobre 2021 - marzo 2022
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L'accesso percepito (Perceived Nutrition Environment Survey o NEMS-P) e oggettivo al cibo (fonti alimentari) sarà confrontato per caratterizzare le barriere personali e geografiche all'accesso al cibo.
Le fonti alimentari di NH saranno aggregate e geolocalizzate utilizzando i dati disponibili al pubblico dello Stato di NH (ad esempio, gli atlanti di ricerca sull'accesso alimentare e sull'ambiente alimentare dell'USDA Economic Research Service (ERS).
Il software ArcGIS verrà utilizzato per calcolare le misure di accesso al cibo e per mappare le fonti insieme agli indirizzi dei partecipanti per verificare la presenza di modelli spaziali di alto livello negli spazi di prossimità.
Per ciascun partecipante, è possibile contare le fonti di cibo e limitarle a un raggio specifico, geograficamente dipendente (ad esempio, entro 1 miglio dai residenti urbani, 10 miglia dai residenti rurali), utilizzato per calcolare una misura binaria di accesso (ad es. , accesso all'interno del codice postale, sì/no), o utilizzati per misure di accesso per ricerche esplorative.
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Ottobre 2021 - marzo 2022
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Valutazione del peso fisico e psicosociale dell’insicurezza alimentare.
Lasso di tempo: Marzo 2021 - marzo 2022
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Verrà somministrato un questionario per valutare la storia sanitaria e le caratteristiche sociodemografiche, nonché la scala di acculturazione breve per gli ispanici (intervallo di punteggio di acculturazione linguistica = 1-6, alto = maggiore acculturazione).
Altri costrutti legati alla salute includono sintomi psicologici, ritmi del sonno, sintomi gastrointestinali e insicurezza alimentare (possibili livelli di sicurezza alimentare: alto, marginale, basso e molto basso).
I cambiamenti in questi costrutti dal basale al follow-up saranno valutati con un t-test dipendente per campioni accoppiati e la loro associazione con l'insicurezza alimentare attraverso misure ripetute ANOVA includendo solo soggetti ripetuti.
La correlazione trasversale tra insicurezza alimentare e comportamento sanitario sarà determinata attraverso modelli di regressione lineare bivariata e analisi del chi quadrato.
L'aggiustamento della covariata includerà età, sesso e altre caratteristiche sociodemografiche rilevanti.
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Marzo 2021 - marzo 2022
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Caratterizzazione dell’impatto della pandemia COVID-19 sui comportamenti sanitari e loro correlazione con l’insicurezza alimentare e lo stato di peso.
Lasso di tempo: Ottobre 2021 - marzo 2022
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L'insicurezza alimentare sarà valutata con il Questionario sulla Sufficienza Alimentare dell'USDA (possibili livelli di sicurezza alimentare: alto, marginale, basso e molto basso).
I comportamenti di pesatura saranno valutati con il questionario di auto-peso sulla riduzione del peso attraverso l'intervento sullo stile di vita precoce degli adulti (EARLY) e una versione modificata del questionario sull'anamnesi del peso NHANES.
La ricezione del vaccino sarà valutata con le domande dell'Household Pulse Survey del Census Bureau.
Verrà calcolato il tasso di vaccinazione contro il COVID-19 e gli atteggiamenti nei confronti della vaccinazione saranno analizzati qualitativamente attraverso la codifica deduttiva.
Il potere predittivo dei comportamenti sanitari sull'insicurezza alimentare e sullo stato del peso sarà valutato mediante regressione logistica.
L'aggiustamento della covariata includerà età e sesso.
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Ottobre 2021 - marzo 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria C Dao, PhD, University of New Hampshire
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kamdar N, Rozmus CL, Grimes DE, Meininger JC. Ethnic/Racial Comparisons in Strategies Parents Use to Cope with Food Insecurity: A Systematic Review of Published Research. J Immigr Minor Health. 2019 Feb;21(1):175-188. doi: 10.1007/s10903-018-0720-y.
- Mousa TY, Freeland-Graves JH. Food security of food recipients of a food pantry and soup kitchen. Public Health Nutr. 2019 Jun;22(8):1451-1460. doi: 10.1017/S1368980018003658. Epub 2019 Feb 8.
- Carlson SJ, Andrews MS, Bickel GW. Measuring food insecurity and hunger in the United States: development of a national benchmark measure and prevalence estimates. J Nutr. 1999 Feb;129(2S Suppl):510S-516S. doi: 10.1093/jn/129.2.510S.
- Hernandez DC, Reesor LM, Murillo R. Food insecurity and adult overweight/obesity: Gender and race/ethnic disparities. Appetite. 2017 Oct 1;117:373-378. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.010. Epub 2017 Jul 22.
- Alarcon RD, Parekh A, Wainberg ML, Duarte CS, Araya R, Oquendo MA. Hispanic immigrants in the USA: social and mental health perspectives. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):860-70. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30101-8.
- Ogden CL, Fakhouri TH, Carroll MD, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Adults, by Household Income and Education - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Dec 22;66(50):1369-1373. doi: 10.15585/mmwr.mm6650a1.
- Forrest KYZ, Leeds MJ, Ufelle AC. Epidemiology of Obesity in the Hispanic Adult Population in the United States. Fam Community Health. 2017 Oct/Dec;40(4):291-297. doi: 10.1097/FCH.0000000000000160.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- UNH-09-FY2021_45
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