- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05424367
Ambiente alimentar, insegurança alimentar e comportamentos de saúde em hispânicos do NH
Avaliação do ambiente alimentar, da insegurança alimentar e dos comportamentos de saúde durante a pandemia de COVID-19 em hispânicos de NH
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta pesquisa por telefone incluiu uma amostra de conveniência de adultos hispânicos/latinos (>18 anos) com origem cultural em um país de língua espanhola e residentes em NH. Um subgrupo da população do estudo foi avaliado no início do estudo e 6 meses após o início do estudo. Foram incluídos questionários validados avaliando os seguintes resultados:
- Demografia
- Acesso aos Alimentos
- Comida segura
- Atividade física
- Ingestão Dietética
- Comportamentos Alimentares
- Comportamentos de pesagem
- Psicologia
- Comportamentos de sono
- Aculturação
- Sintomas gastrointestinais
- Comportamentos da vacina COVID-19
O acesso objetivo aos alimentos será avaliado por meio de mapeamento e cálculo da proximidade dos endereços residenciais dos sujeitos a diversas fontes de alimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Hampshire
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Durham, New Hampshire, Estados Unidos, 03824
- Dao Research Lab, University of New Hampshire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Origem cultural hispânica ou latina
- Atual residente de New Hampshire
Critério de exclusão:
- Participação anterior (não é possível completar a pesquisa mais de uma vez, a menos que seja contatado novamente para acompanhamento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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NH Hispânicos/Latinos Adultos
Adultos de New Hampshire (pelo menos 18 anos de idade) com formação cultural em um país ou território latino-americano de língua espanhola pesquisados entre março de 2021 e março de 2022.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A correlação entre o peso e os indicadores de bem-estar físico e psicológico durante a pandemia de COVID-19.
Prazo: Março de 2021 - setembro de 2021
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A atividade física será avaliada com o Questionário Global de Atividade Física (GPAQ - possíveis pontuações para nível de atividade física no trabalho, lazer ou transporte: sedentário, moderado ou vigoroso).
O comportamento alimentar será examinado com a pesquisa do Pennington Biomedical Research Center (PBRC) Impactos do COVID-19 na ingestão alimentar.
Os resultados da análise de regressão linear revelarão a relação entre o peso (IMC) e o estilo de vida (atividade física, comportamento alimentar) e características psicológicas durante a pandemia de COVID-19.
Os modelos de regressão linear serão ajustados para idade, género, mês de conclusão do inquérito e outras características demográficas, conforme necessário.
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Março de 2021 - setembro de 2021
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Correlação entre insegurança alimentar, fatores psicossociais e situação de peso.
Prazo: Março de 2021 - setembro de 2021
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A gravidade dos sintomas depressivos, de ansiedade e de estresse será avaliada com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse de 21 itens (DASS-21 - possíveis pontuações para sintomas: normal, leve, moderado, grave, extremamente grave).
O Questionário de Suficiência Alimentar Familiar do USDA será utilizado para calcular as pontuações de insegurança alimentar tanto a nível familiar como individual (possíveis níveis de segurança alimentar: alto, marginal, baixo e muito baixo).
A pesquisa PBRC Impacts of COVID-19 on Sleep avaliará o comportamento do sono.
A análise irá gerar informações sobre como a insegurança alimentar durante a pandemia está associada ao bem-estar psicológico (stress, ansiedade, depressão), padrões de sono, grau de aculturação e estado de peso.
Modelos de regressão linear serão utilizados para verificar a correlação entre estilo de vida e fatores psicossociais com o peso.
Os modelos serão ajustados por idade, sexo, mês de conclusão da pesquisa e outras características demográficas, conforme apropriado.
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Março de 2021 - setembro de 2021
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Papel do estilo de vida e fatores psicossociais na ingestão de fibras alimentares.
Prazo: Março de 2021 - setembro de 2021
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A ingestão de alimentos ricos em fibras durante o mês anterior à data de coleta de dados será avaliada usando o Dietary Screener da National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
A correlação entre ingestão de fibras, acesso e insegurança alimentar, situação de peso e sintomas gastrointestinais será examinada usando modelos de regressão linear ajustados para idade, sexo, mês de conclusão da pesquisa e outras características demográficas, conforme apropriado.
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Março de 2021 - setembro de 2021
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Banco de dados atualizado de acesso a alimentos em New Hampshire (NH) e caracterização de barreiras à nutrição saudável em hispânicos de NH.
Prazo: Outubro de 2021 - março de 2022
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O acesso percebido (Pesquisa Ambiental de Nutrição Percebida ou NEMS-P) e o acesso objetivo aos alimentos (fontes de alimentos) serão comparados para caracterizar as barreiras pessoais e geográficas ao acesso aos alimentos.
As fontes de alimentos do NH serão agregadas e geolocalizadas usando dados publicamente disponíveis do Estado de NH (por exemplo, os Atlas de Pesquisa sobre Acesso aos Alimentos e Meio Ambiente Alimentar do Serviço de Pesquisa Econômica do USDA (ERS).
O software ArcGIS será usado para calcular medidas de acesso aos alimentos e para mapear fontes em conjunto com os endereços dos participantes para inspecionar padrões espaciais de alto nível em lacunas de proximidade.
Para cada participante, uma contagem das fontes de alimentos pode ser computada e restrita a um raio específico e geograficamente dependente (por exemplo, dentro de 1,6 km de residentes urbanos, 16 km de residentes rurais), usado para calcular uma medida binária de acesso (por exemplo, , acesso dentro do CEP, sim/não), ou utilizado para medidas de acesso para pesquisa exploratória.
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Outubro de 2021 - março de 2022
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Avaliação da carga física e psicossocial da insegurança alimentar.
Prazo: Março de 2021 - março de 2022
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Um questionário avaliando o histórico de saúde e as características sociodemográficas será administrado, bem como a Escala Curta de Aculturação para Hispânicos (faixa de pontuação de aculturação linguística = 1-6, alta = mais aculturação).
Outros construtos relacionados à saúde incluem sintomas psicológicos, padrões de sono, sintomas gastrointestinais e insegurança alimentar (possíveis níveis de segurança alimentar: alto, marginal, baixo e muito baixo).
Mudanças nessas construções desde o início até o acompanhamento serão avaliadas com um teste t dependente para amostras pareadas e sua associação com insegurança alimentar por meio de ANOVA de medidas repetidas, incluindo apenas indivíduos repetidos.
A correlação transversal entre insegurança alimentar e comportamento de saúde será determinada através de modelos de regressão linear bivariada e análises de qui-quadrado.
O ajuste de covariáveis incluirá idade e sexo e outras características sociodemográficas relevantes.
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Março de 2021 - março de 2022
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Caracterização do impacto da pandemia de COVID-19 nos comportamentos de saúde e sua correlação com a insegurança alimentar e o estado de peso.
Prazo: Outubro de 2021 - março de 2022
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A insegurança alimentar será avaliada com o Questionário de Suficiência Alimentar do USDA (possíveis níveis de segurança alimentar: alto, marginal, baixo e muito baixo).
Os comportamentos de pesagem serão avaliados com o Questionário de Auto-Pesagem para Redução de Peso na Primeira Idade por meio de Intervenção no Estilo de Vida (EARLY) e uma versão modificada do Questionário de Histórico de Peso NHANES.
O recebimento da vacina será avaliado com perguntas da Pesquisa de Pulso Doméstico do Census Bureau.
A taxa de vacinação COVID-19 será calculada e as atitudes em relação à vacinação serão analisadas qualitativamente através de codificação dedutiva.
O poder preditivo dos comportamentos de saúde sobre a insegurança alimentar e o peso será avaliado por regressão logística.
O ajuste de covariáveis incluirá idade e sexo.
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Outubro de 2021 - março de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria C Dao, PhD, University of New Hampshire
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kamdar N, Rozmus CL, Grimes DE, Meininger JC. Ethnic/Racial Comparisons in Strategies Parents Use to Cope with Food Insecurity: A Systematic Review of Published Research. J Immigr Minor Health. 2019 Feb;21(1):175-188. doi: 10.1007/s10903-018-0720-y.
- Mousa TY, Freeland-Graves JH. Food security of food recipients of a food pantry and soup kitchen. Public Health Nutr. 2019 Jun;22(8):1451-1460. doi: 10.1017/S1368980018003658. Epub 2019 Feb 8.
- Carlson SJ, Andrews MS, Bickel GW. Measuring food insecurity and hunger in the United States: development of a national benchmark measure and prevalence estimates. J Nutr. 1999 Feb;129(2S Suppl):510S-516S. doi: 10.1093/jn/129.2.510S.
- Hernandez DC, Reesor LM, Murillo R. Food insecurity and adult overweight/obesity: Gender and race/ethnic disparities. Appetite. 2017 Oct 1;117:373-378. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.010. Epub 2017 Jul 22.
- Alarcon RD, Parekh A, Wainberg ML, Duarte CS, Araya R, Oquendo MA. Hispanic immigrants in the USA: social and mental health perspectives. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):860-70. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30101-8.
- Ogden CL, Fakhouri TH, Carroll MD, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Adults, by Household Income and Education - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Dec 22;66(50):1369-1373. doi: 10.15585/mmwr.mm6650a1.
- Forrest KYZ, Leeds MJ, Ufelle AC. Epidemiology of Obesity in the Hispanic Adult Population in the United States. Fam Community Health. 2017 Oct/Dec;40(4):291-297. doi: 10.1097/FCH.0000000000000160.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNH-09-FY2021_45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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