- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05424367
Matmiljø, matusikkerhet og helseatferd i NH Hispanics
Vurdering av matmiljø, matusikkerhet og helseatferd gjennom COVID-19-pandemien i NH Hispanics
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne telefonbaserte undersøkelsen inkluderte et praktisk utvalg av latinamerikanske/latino voksne (>18 år) med kulturell opprinnelse i et spansktalende land og bosatt i NH. En undergruppe av studiepopulasjonen ble vurdert ved baseline og 6 måneder etter baseline. Validerte spørreskjemaer som vurderer følgende resultater ble inkludert:
- Demografi
- Mattilgang
- Matsikkerhet
- Fysisk aktivitet
- Diettinntak
- Spiseatferd
- Veieatferd
- Psykologi
- Søvnoppførsel
- Akkulturasjon
- Gastrointestinale symptomer
- Covid-19-vaksineatferd
Objektiv mattilgang skal vurderes gjennom kartlegging og beregning av nærhet av forsøkspersoners bostedsadresser til ulike matkilder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Forente stater, 03824
- Dao Research Lab, University of New Hampshire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hispanic eller Latino kulturell bakgrunn
- Nåværende bosatt i New Hampshire
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltakelse (kan ikke fullføre undersøkelsen mer enn én gang med mindre du tar kontakt på nytt for oppfølging)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
NH Hispanic/Latino Voksne
Voksne i New Hampshire (minst 18 år) med kulturell bakgrunn i et spansktalende latinamerikansk land eller territorium undersøkt mellom mars 2021 og mars 2022.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjonen mellom vektstatus og indikatorer på fysisk og psykisk velvære under COVID-19-pandemien.
Tidsramme: Mars 2021 – september 2021
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert med Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ - mulige score for fysisk aktivitetsnivå på jobb, rekreasjon eller transport: stillesittende, moderat eller kraftig).
Spiseatferd vil bli undersøkt med Pennington Biomedical Research Center (PBRC) Impacts of COVID-19 on Dietary Intake survey.
Resultater fra lineær regresjonsanalyse vil avsløre forholdet mellom vektstatus (BMI) og livsstil (fysisk aktivitet, spiseatferd) og psykologiske egenskaper under COVID-19-pandemien.
Lineære regresjonsmodeller vil bli justert for alder, kjønn, måned for fullføring av undersøkelsen og andre demografiske egenskaper etter behov.
|
Mars 2021 – september 2021
|
Sammenheng mellom matusikkerhet, psykososiale faktorer og vektstatus.
Tidsramme: Mars 2021 – september 2021
|
Alvorlighetsgraden av depressive, angst- og stresssymptomer vil bli vurdert med 21-elementene Depresjon, Angst, Stress-skala (DASS-21 - mulige skårer for symptomer: normal, mild, moderat, alvorlig, ekstremt alvorlig).
USDA Household Food Sufficiency Questionnaire vil bli brukt til å beregne matusikkerhetsscore på både husholdnings- og individnivå (mulig matsikkerhetsnivå: høy, marginal, lav og svært lav).
PBRC Impacts of COVID-19 on Sleep-undersøkelsen vil vurdere søvnadferd.
Analyse vil generere informasjon om hvordan matusikkerhet under pandemien er assosiert med psykologisk velvære (stress, angst, depresjon), søvnmønster, grad av akkkulturasjon og vektstatus.
Lineære regresjonsmodeller vil bli brukt for å fastslå sammenhengen mellom livsstil og psykososiale faktorer med vektstatus.
Modeller vil bli justert for alder, kjønn, måned for fullføring av undersøkelsen og andre demografiske kjennetegn etter behov.
|
Mars 2021 – september 2021
|
Rollen til livsstil og psykososiale faktorer i kostfiberinntaket.
Tidsramme: Mars 2021 – september 2021
|
Inntak av fiberrik mat i løpet av måneden før datainnsamlingsdatoen vil bli vurdert ved hjelp av National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Dietary Screener.
Sammenhengen mellom fiberinntak, mattilgang og usikkerhet, vektstatus og gastrointestinale symptomer vil bli undersøkt ved å bruke lineære regresjonsmodeller justert for alder, kjønn, måned for fullføring av undersøkelsen og andre demografiske kjennetegn etter behov.
|
Mars 2021 – september 2021
|
Oppdatert New Hampshire (NH) mattilgangsdatabase og karakterisering av barrierer for sunn ernæring hos NH Hispanics.
Tidsramme: Oktober 2021 – mars 2022
|
Opplevd (Perceived Nutrition Environment Survey eller NEMS-P) og objektiv mattilgang (matkilder) vil bli sammenlignet for å karakterisere personlige og geografiske barrierer for mattilgang.
NH matkilder vil bli aggregert og geolokalisert ved hjelp av offentlig tilgjengelige data fra staten NH (f.eks. USDA Economic Research Service (ERS) Food Access and Food Environment Research Atlases).
ArcGIS-programvare vil bli brukt til å beregne mål for mattilgang og kartlegge kilder i forbindelse med deltakernes adresser for å inspisere for romlig mønster på høyt nivå i nærhetshull.
For hver deltaker kan en telling av matkildene telles opp og begrenses til en spesifisert, geografisk avhengig radius (f.eks. innenfor 1 mil fra urbane innbyggere, 10 mil fra landlige innbyggere), brukt for å beregne et binært mål for tilgang (f.eks. , tilgang innenfor postnummer, ja/nei), eller brukes til tilgangsmål for utforskende forskning.
|
Oktober 2021 – mars 2022
|
Vurdering av den fysiske og psykososiale belastningen av matusikkerhet.
Tidsramme: Mars 2021 – mars 2022
|
Et spørreskjema som vurderer helsehistorie og sosiodemografiske karakteristika vil bli administrert samt Short Acculturation Scale for Hispanics (språk akkulturasjonsscore område=1-6, høy=mer akkulturasjon).
Andre helserelaterte konstruksjoner inkluderer psykologiske symptomer, søvnmønstre, gastrointestinale symptomer og matusikkerhet (mulig matsikkerhetsnivå: høy, marginal, lav og svært lav).
Endringer i disse konstruksjonene fra baseline til oppfølging vil bli vurdert med en avhengig t-test for parede prøver, og deres assosiasjon med matusikkerhet gjennom gjentatte tiltak ANOVA inkludert bare gjentatte forsøkspersoner.
Tverrsnittskorrelasjonen mellom matusikkerhet og helseatferd vil bli bestemt gjennom bivariate lineære regresjonsmodeller og chi square analyser.
Kovariatjustering vil inkludere alder og kjønn, og andre relevante sosiodemografiske kjennetegn.
|
Mars 2021 – mars 2022
|
Karakterisering av virkningen av COVID-19-pandemien på helseatferd og deres sammenheng med matusikkerhet og vektstatus.
Tidsramme: Oktober 2021 – mars 2022
|
Matusikkerhet vil bli vurdert med USDA Food Sufficiency Questionnaire (mulig matsikkerhetsnivå: høy, marginal, lav og svært lav).
Veieatferd vil bli evaluert med Early Adult Reduction of weight through Lifestyle Intervention (EARLY) Self-Weiging Questionnaire og en modifisert versjon av NHANES Weight History Questionnaire.
Vaksinemottak vil bli vurdert med spørsmål fra Census Bureau's Household Pulse Survey.
Covid-19 vaksinasjonsrate vil bli beregnet, og holdninger til vaksinasjon vil bli analysert kvalitativt gjennom deduktiv koding.
Den prediktive kraften til helseatferd på matusikkerhet og vektstatus vil bli vurdert ved logistisk regresjon.
Kovariatjustering vil inkludere alder og kjønn.
|
Oktober 2021 – mars 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria C Dao, PhD, University of New Hampshire
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kamdar N, Rozmus CL, Grimes DE, Meininger JC. Ethnic/Racial Comparisons in Strategies Parents Use to Cope with Food Insecurity: A Systematic Review of Published Research. J Immigr Minor Health. 2019 Feb;21(1):175-188. doi: 10.1007/s10903-018-0720-y.
- Mousa TY, Freeland-Graves JH. Food security of food recipients of a food pantry and soup kitchen. Public Health Nutr. 2019 Jun;22(8):1451-1460. doi: 10.1017/S1368980018003658. Epub 2019 Feb 8.
- Carlson SJ, Andrews MS, Bickel GW. Measuring food insecurity and hunger in the United States: development of a national benchmark measure and prevalence estimates. J Nutr. 1999 Feb;129(2S Suppl):510S-516S. doi: 10.1093/jn/129.2.510S.
- Hernandez DC, Reesor LM, Murillo R. Food insecurity and adult overweight/obesity: Gender and race/ethnic disparities. Appetite. 2017 Oct 1;117:373-378. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.010. Epub 2017 Jul 22.
- Alarcon RD, Parekh A, Wainberg ML, Duarte CS, Araya R, Oquendo MA. Hispanic immigrants in the USA: social and mental health perspectives. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):860-70. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30101-8.
- Ogden CL, Fakhouri TH, Carroll MD, Hales CM, Fryar CD, Li X, Freedman DS. Prevalence of Obesity Among Adults, by Household Income and Education - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Dec 22;66(50):1369-1373. doi: 10.15585/mmwr.mm6650a1.
- Forrest KYZ, Leeds MJ, Ufelle AC. Epidemiology of Obesity in the Hispanic Adult Population in the United States. Fam Community Health. 2017 Oct/Dec;40(4):291-297. doi: 10.1097/FCH.0000000000000160.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNH-09-FY2021_45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .