Titanem vyztužená d-PTFE membrána versus kolagenová membrána pro řízenou regeneraci kostí

Po extrakci zubu se očekává smrštění kosti s 50% zmenšením alveolární šířky. Pacienti nejméně 3 měsíce po extrakci zubu, kteří potřebují zavést jeden orální implantát do přední čelisti s přítomnými oběma sousedními zuby, byli pozváni k účasti na mezisubjektovém RCT, pokud pro správné umístění implantátu nebylo ponecháno dostatečné množství reziduální alveolární kosti. Řízená kostní regenerace byla použita k obnovení objemu kosti. Kombinace xenogenní kosti (Creos Xenogain, Nobel Biocare AB, Göteborg, Švédsko) a autologních kostních třísek v poměru 1:1 je chráněna membránou fixovanou v kosti. Lze použít vstřebatelnou, nestabilní membránu (Creos Xenoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Švédsko) nebo neresorbovatelnou titanem zesílenou d-PTFE membránu (Creos Syntoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Švédsko).

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost obou membrán měřením změn rozměrů kosti. Resorbovatelná membrána má tu výhodu, že ji není třeba odstraňovat, zatímco titanem vyztužená membrána může lépe chránit přestavěný objem proti vnějším silám.

Pacienti začínají užívat systémová antibiotika (Amoxicilin 1 g) a protizánětlivé léky (ibuprofen 600 mg) 1 hodinu před operací. Po lokální anestezii (Septanest special, Septodont, Saint Maur des Fossés, Francie) a ústní dezinfekci (ústní voda Corsodyl, GSK, Wavre, Belgie) se zvedne velká mukoperiostální chlopeň se dvěma vertikálními uvolněními na každé straně bezzubého prostoru a na distální straně druhého sousedního zubu. Klapka sahá až k základně alveolárního výběžku, aby umožnila plný přístup. Autogenní kostní úlomky se odebírají z retromolární oblasti kostními škrabkami a/nebo z bezzubého místa pomocí sběrače kostí ACM (NeoBiotech, Guro-gu Seoul, Korejská republika). Částice DBBM (Xenogain, Nobel Biocare, Göteborg, Švédsko) nasáklé krví jsou smíchány s autogenními kostními štěpky v poměru 1/1. Po provedení několika perforací kosti na bukálním aspektu místa příjemce se aplikuje směs kostních třísek a DBBM. Nahoře je pomocí fixačních kolíků připevněna individualizovaná kolagenová membrána (Xenoprotect, Nobel Biocare, Göteborg, Švédsko) nebo nevstřebatelná titanem zesílená d-PTFE membrána. Před fixací finálního čepu se z laterální strany dodatečně aplikuje kostní štěpovací materiál, aby se zajistilo, že je správně zabalen pod membránou a plně stabilní. Po uvolnění periostu a zavedení svalu je dosaženo primárního uzavření rány bez napětí pomocí horizontálních matracových 4/0 titanem zesílených d-PTFE stehů a jednoduchých 6/0 monofilních stehů. Pacienti pokračují v příjmu antibiotik a protizánětlivých léků po dobu 7 dnů a po dobu 2 týdnů používají ústní vodu. Stehy jsou odstraněny po 2 týdnech a implantát je instalován po 9 měsících po plánování 3D implantátu.

Výpočet velikosti vzorku ukázal, že do každé skupiny bude zahrnuto 17 pacientů. Pro kompenzaci jednoho výpadku by bylo 18 pacientů léčeno kolagenovou membránou a 18 by bylo léčeno titanem zesíleným d-PTFE.

Primárním výsledkem jsou změny horizontálních rozměrů kosti v průběhu času. Před operací, bezprostředně po GBR, v 9 měsících, ve 3 letech a 5 letech se provádí CBCT. Každý CBCT je superponován se základní linií CBCT v určeném softwaru a měří se horizontální rozměry bukální kosti.

Mezi sekundární výsledky patří

• Expozice membrány
• Intrachirurgické změny šířky kostního hřebene v průběhu času
• Intrachirurgické hodnocení kvality kosti při umístění implantátu v palatinální, střední a bukální oblasti
• Potřeba opětovného štěpu při zavádění implantátu
• Potřeba transplantace měkkých tkání při umístění implantátu
• Potřeba augmentace keratinizované sliznice při zavedení implantátu
• Objemové zvýšení bukální kosti ve 3 a 5 letech
• Periimplantační zdraví ve 3 a 5 letech pomocí intraorálního rentgenového snímku
• Estetické výsledky ve 3 a 5 letech
• Histomorfometrická analýza na 20 případech (10 na skupinu)