Titanforsterket d-PTFE-membran versus kollagenmembran for veiledet beinregenerering

Etter tanntrekking forventes krymping av beinet med 50 % reduksjon av alveolær bredde. Pasienter minst 3 måneder etter tannekstraksjon og med behov for enkelt oralt implantatplassering i den fremre overkjeven med begge nabotennene tilstede, ble invitert til å delta i en inter-subjekt RCT hvis utilstrekkelig gjenværende alveolarbein var igjen for riktig implantatplassering. Veiledet beinregenerering har blitt brukt for å gjenskape benvolum. En kombinasjon av fremmedfrekvent bein (Creos Xenogain, Nobel Biocare AB, Göteborg, Sverige) og autologe benflis i forholdet 1:1, er beskyttet av en membran fiksert i beinet. En resorberbar, ikke-stabil membran (Creos Xenoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Sverige) eller ikke-resorberbar titanforsterket d-PTFE-membran (Creos Syntoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Sverige) kan brukes.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til de to membranene ved å måle endringer i beindimensjoner. Den resorberbare membranen har den fordelen at den ikke trenger å fjernes, mens den titanforsterkede membranen kan beskytte det gjenoppbygde volumet bedre mot ytre krefter.

Pasienter begynner å ta systemiske antibiotika (Amoxicillin 1 g) og antiinflammatorisk medisin (ibuprofen 600 mg) 1 time før operasjonen. Etter lokalbedøvelse (Septanest special, Septodont, Saint Maur des Fossés, Frankrike) og oral desinfeksjon (Corsodyl munnskylling, GSK, Wavre, Belgia), vil en stor mucoperiosteal klaff heves med to vertikale frigjøringer på hver side av det tannløse rommet og ved det distale aspektet av den andre nabotannen. Klaffen strekker seg til bunnen av den alveolære prosessen for å gi full tilgang. Autogene beinflis høstes fra det retromolare området med beinskrapere og/eller fra et tannløs sted ved å bruke ACM-beinsamler (NeoBiotech, Guro-gu Seoul, Republikken Korea). DBBM-partikler (Xenogain, Nobel Biocare, Gøteborg, Sverige) dynket i blod blandes med autogene beinflis i forholdet 1/1. Etter å ha gjort flere beinperforeringer ved det bukkale aspektet av mottakerstedet, påføres blandingen av beinflis og DBBM. En individualisert kollagenmembran (Xenoprotect, Nobel Biocare, Göteborg, Sverige) eller en ikke-resorberbar titanforsterket d-PTFE-membran festes på toppen ved hjelp av membranfikseringsstifter. Før fiksering av den endelige tappen, påføres beintransplantasjonsmateriale i tillegg fra sidesiden for å sikre at det er ordentlig pakket under membranen og helt stabilt. Etter frigjøring av periosteum og muskelinnsetting oppnås spenningsfri primær sårlukking med horisontal madrass 4/0 titanforsterket d-PTFE-suturer og enkelt 6/0 monofilamentsuturer. Pasienter fortsetter inntaket av antibiotika og betennelsesdempende medisiner i 7 dager og bruker munnskylling i 2 uker. Suturer fjernes etter 2 uker, og et implantat installeres etter 9 måneder etter planlegging av 3D-implantat.

En prøvestørrelsesberegning indikerte at 17 pasienter skulle inkluderes per gruppe. For å kompensere for ett frafall vil 18 pasienter bli behandlet med kollagenmembran og 18 behandlet med titanforsterket d-PTFE.

Endringer i horisontale bendimensjoner over tid er det primære resultatet. Før operasjon, umiddelbart etter GBR, ved 9 måneder, ved 3 år og 5 år tas en CBCT. Hver CBCT er overlagret til baseline CBCT i utpekt programvare, og horisontale bukkale bendimensjoner måles.

Sekundære utfall inkluderer

• Membraneksponering
• Intrakirurgiske endringer i benkammens bredde over tid
• Intrakirurgisk vurdering av beinkvalitet ved implantatplassering ved palatal, midcrestal og bukkal aspekt
• Behov for re-grafting ved implantatplassering
• Behov for bløtvevstransplantasjon ved implantatplassering
• Behov for forsterkning av keratinisert slimhinne ved implantatplassering
• Volumetrisk økning i bukalt bein ved 3 og 5 år
• Peri-implantat helse ved 3 og 5 år ved hjelp av intra-oral røntgen
• Estetiske utfall ved 3 og 5 år
• Histomorfometrisk analyse på 20 tilfeller (10 per gruppe)