Met titanium versterkt d-PTFE-membraan versus collageenmembraan voor geleide botregeneratie

Na tandextractie wordt krimp van het bot verwacht met 50% vermindering van de alveolaire breedte. Patiënten die minstens 3 maanden na het trekken van de tanden een enkelvoudig oraal implantaat in de voorste bovenkaak nodig hadden met beide aangrenzende tanden aanwezig, werden uitgenodigd om deel te nemen aan een interindividuele RCT als er onvoldoende resterend alveolair bot over was voor een juiste plaatsing van het implantaat. Begeleide botregeneratie is gebruikt om botvolume te recreëren. Een combinatie van xenogeen bot (Creos Xenogain, Nobel Biocare AB, Göteborg, Zweden) en autologe botchips in een verhouding van 1:1, wordt beschermd door een membraan dat in het bot is gefixeerd. Er kan een resorbeerbaar, niet-stabiel membraan (Creos Xenoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Zweden) of een niet-resorbeerbaar met titanium versterkt d-PTFE-membraan (Creos Syntoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Zweden) worden gebruikt.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van de twee membranen te vergelijken door veranderingen in botafmetingen te meten. Het resorbeerbare membraan heeft als voordeel dat het niet hoeft te worden verwijderd, terwijl het met titanium versterkte membraan het herbouwde volume beter kan beschermen tegen externe krachten.

Patiënten beginnen 1 uur preoperatief met systemische antibiotica (Amoxicilline 1g) en ontstekingsremmende medicatie (ibuprofen 600 mg). Na lokale anesthesie (Septanest special, Septodont, Saint Maur des Fossés, Frankrijk) en orale desinfectie (Corsodyl mondspoeling, GSK, Waver, België), wordt een grote mucoperiosteale flap omhoog gebracht met twee verticale openingen aan elke kant van de edentate ruimte en aan het distale aspect van de tweede naburige tand. De flap strekt zich uit tot de basis van het alveolaire proces om volledige toegang mogelijk te maken. Autogene botsplinters worden geoogst uit het retromolaire gebied met botschrapers en/of uit een tandeloze plaats met behulp van ACM-botverzamelaar (NeoBiotech, Guro-gu Seoul, Republiek Korea). DBBM-deeltjes (Xenogain, Nobel Biocare, Göteborg, Zweden) gedrenkt in bloed worden gemengd met autogene botsplinters tot een verhouding van 1/1. Na meerdere botperforaties te hebben gemaakt aan de buccale kant van de plaats van ontvangst, wordt het mengsel van botsplinters en DBBM aangebracht. Een geïndividualiseerd collageenmembraan (Xenoprotect, Nobel Biocare, Göteborg, Zweden) of een niet-resorbeerbaar met titanium versterkt d-PTFE-membraan wordt bovenop bevestigd met behulp van membraanfixatiepennen. Voordat de laatste pin wordt gefixeerd, wordt aanvullend bottransplantaatmateriaal vanaf de laterale zijde aangebracht om ervoor te zorgen dat het goed onder het membraan wordt gepakt en volledig stabiel is. Na het losmaken van het periosteum en het inbrengen van de spier wordt een spanningsvrije primaire wondsluiting bereikt met horizontale matras 4/0 titaniumversterkte d-PTFE-hechtingen en enkelvoudige 6/0 monofilamenthechtingen. Patiënten zetten de inname van antibiotica en ontstekingsremmende medicatie gedurende 7 dagen voort en gebruiken gedurende 2 weken een orale mondspoeling. Hechtingen worden na 2 weken verwijderd en een implantaat wordt na 9 maanden na 3D-implantaatplanning geplaatst.

Een berekening van de steekproefgrootte gaf aan dat er 17 patiënten per groep moesten worden opgenomen. Om één uitval te compenseren, zouden 18 patiënten worden behandeld met een collageenmembraan en 18 zouden worden behandeld met met titanium versterkt d-PTFE.

Veranderingen in horizontale botafmetingen in de loop van de tijd is het primaire resultaat. Voorafgaand aan de operatie, direct na GBR, na 9 maanden, na 3 jaar en 5 jaar wordt een CBCT afgenomen. Elke CBCT wordt gesuperponeerd op de basis-CBCT in aangewezen software en horizontale buccale botafmetingen worden gemeten.

Secundaire uitkomsten omvatten

• Membraan blootstelling
• Intrachirurgische veranderingen in de breedte van de botkam in de loop van de tijd
• Intrachirurgische beoordeling van de botkwaliteit bij implantaatplaatsing aan het palatale, midcrestale en buccale aspect
• Behoefte aan hertransplantatie bij implantaatplaatsing
• Behoefte aan transplantatie van zacht weefsel bij plaatsing van het implantaat
• Behoefte aan vergroting van verhoornde mucosa bij plaatsing van het implantaat
• Volumetrische toename van buccaal bot na 3 en 5 jaar
• Peri-implantaire gezondheid na 3 en 5 jaar door middel van intra-orale röntgenfoto's
• Esthetische resultaten na 3 en 5 jaar
• Histomorfometrische analyse van 20 gevallen (10 per groep)