Membrana d-PTFE rinforzata in titanio contro membrana in collagene per la rigenerazione ossea guidata

Dopo l'estrazione del dente, è previsto il restringimento dell'osso con una riduzione del 50% della larghezza alveolare. I pazienti almeno 3 mesi dopo l'estrazione del dente e che necessitavano del posizionamento di un singolo impianto orale nella mascella anteriore con entrambi i denti vicini presenti, sono stati invitati a partecipare a un RCT tra soggetti se era rimasto osso alveolare residuo insufficiente per il corretto posizionamento dell'impianto. La rigenerazione ossea guidata è stata utilizzata per ricreare il volume osseo. Una combinazione di osso xenogeno (Creos Xenogain, Nobel Biocare AB, Göteborg, Svezia) e frammenti di osso autologo in un rapporto 1:1, è protetta da una membrana fissata nell'osso. È possibile utilizzare una membrana riassorbibile, non stabile (Creos Xenoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Svezia) o una membrana in d-PTFE rinforzata con titanio non riassorbibile (Creos Syntoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Svezia).

Questo studio mira a confrontare l'efficacia delle due membrane misurando i cambiamenti nelle dimensioni ossee. La membrana riassorbibile ha il vantaggio di non dover essere rimossa, mentre la membrana rinforzata in titanio può proteggere meglio il volume ricostruito dalle forze esterne.

I pazienti iniziano a prendere antibiotici sistemici (amoxicillina 1 g) e farmaci antinfiammatori (ibuprofene 600 mg) 1 ora prima dell'intervento. Dopo l'anestesia locale (Septanest special, Septodont, Saint Maur des Fossés, Francia) e la disinfezione orale (Corsodyl collutorio, GSK, Wavre, Belgio), verrà sollevato un ampio lembo mucoperiosteo con due rilasciamenti verticali su ciascun lato dello spazio edentulo e all'aspetto distale del secondo dente adiacente. Il lembo si estende fino alla base del processo alveolare per consentire l'accesso completo. I frammenti ossei autogeni vengono prelevati dall'area retromolare con raschiatori ossei e/o da un sito edentulo utilizzando un raccoglitore di ossa ACM (NeoBiotech, Guro-gu Seoul, Repubblica di Corea). Le particelle DBBM (Xenogain, Nobel Biocare, Göteborg, Svezia) imbevute di sangue vengono mescolate con frammenti di osso autologo in un rapporto di 1/1. Dopo aver effettuato più perforazioni ossee sull'aspetto buccale del sito ricevente, viene applicata la miscela di frammenti ossei e DBBM. Una membrana in collagene individualizzata (Xenoprotect, Nobel Biocare, Göteborg, Svezia) o una membrana in d-PTFE rinforzata con titanio non riassorbibile è fissata sulla parte superiore mediante perni di fissaggio della membrana. Prima del fissaggio del perno finale, il materiale di innesto osseo viene applicato anche dall'aspetto laterale per garantire che sia adeguatamente impaccato sotto la membrana e completamente stabile. Dopo il rilascio del periostio e l'inserzione del muscolo, si ottiene la chiusura della ferita primaria senza tensione con suture orizzontali a materassaio 4/0 in d-PTFE rinforzato in titanio e suture singole monofilamento 6/0. I pazienti continuano l'assunzione di antibiotici e farmaci antinfiammatori per 7 giorni e usano un collutorio orale per 2 settimane. Le suture vengono rimosse dopo 2 settimane e un impianto viene installato dopo 9 mesi dopo la pianificazione dell'impianto 3D.

Un calcolo della dimensione del campione indicava 17 pazienti da includere per gruppo. Per compensare un'interruzione, 18 pazienti sarebbero stati trattati con membrana di collagene e 18 sarebbero stati trattati con d-PTFE rinforzato con titanio.

I cambiamenti delle dimensioni ossee orizzontali nel tempo sono l'esito primario. Prima dell'intervento, subito dopo la GBR, a 9 mesi, a 3 anni ea 5 anni viene eseguita una CBCT. Ogni CBCT viene sovrapposto alla CBCT di base nel software designato e vengono misurate le dimensioni ossee buccali orizzontali.

Gli esiti secondari includono

• Esposizione della membrana
• Cambiamenti intrachirurgici della larghezza della cresta ossea nel tempo
• Valutazione intrachirurgica della qualità ossea al momento del posizionamento dell'impianto a livello palatale, mediocrestale e buccale
• Necessità di reinnesto al posizionamento dell'impianto
• Necessità di innesto di tessuto molle al momento del posizionamento dell'impianto
• Necessità di aumento della mucosa cheratinizzata al momento del posizionamento dell'impianto
• Aumento volumetrico dell'osso buccale a 3 e 5 anni
• Salute perimplantare a 3 e 5 anni mediante radiografia intraorale
• Risultati estetici a 3 e 5 anni
• Analisi istomorfometrica su 20 casi (10 per gruppo)