Titanförstärkt d-PTFE-membran kontra kollagenmembran för guidad benregenerering

Efter tandutdragning förväntas krympning av benet med 50 % minskning av alveolarnas bredd. Patienter minst 3 månader efter tandutdragning och i behov av en enda oral implantatplacering i den främre överkäken med båda närliggande tänder närvarande, bjöds in att delta i en inter-subjekt RCT om otillräckligt kvarvarande alveolärt ben fanns kvar för korrekt implantatplacering. Guidad benregenerering har använts för att återskapa benvolymen. En kombination av xenogent ben (Creos Xenogain, Nobel Biocare AB, Göteborg, Sverige) och autologa benchips i förhållandet 1:1, skyddas av ett membran fixerat i benet. Ett resorberbart, icke-stabilt membran (Creos Xenoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Sverige) eller icke-resorberbart titanförstärkt d-PTFE-membran (Creos Syntoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Sverige) kan användas.

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten hos de två membranen genom att mäta förändringar i bendimensioner. Det resorberbara membranet har fördelen att det inte behöver tas bort, medan det titanförstärkta membranet kan skydda den ombyggda volymen bättre mot yttre krafter.

Patienter börjar ta systemiska antibiotika (Amoxicillin 1 g) och antiinflammatorisk medicin (ibuprofen 600 mg) 1 timme före operationen. Efter lokalbedövning (Septanest special, Septodont, Saint Maur des Fossés, Frankrike) och oral desinfektion (Corsodyl munsköljning, GSK, Wavre, Belgien), kommer en stor mucoperiosteal flik att höjas med två vertikala utlösningar på varje sida av tandhålan och vid den distala aspekten av den andra intilliggande tanden. Klaffen sträcker sig till basen av den alveolära processen för att ge full åtkomst. Autogena benchips skördas från det retromolära området med benskrapor och/eller från ett tandlöst ställe med användning av ACM benuppsamlare (NeoBiotech, Guro-gu Seoul, Republiken Korea). DBBM-partiklar (Xenogain, Nobel Biocare, Göteborg, Sverige) indränkta i blod blandas med autogena benspån till ett förhållande av 1/1. Efter att ha gjort flera benperforeringar vid den buckala aspekten av mottagarstället appliceras blandningen av benflis och DBBM. Ett individualiserat kollagenmembran (Xenoprotect, Nobel Biocare, Göteborg, Sverige) eller ett icke-resorberbart titanförstärkt d-PTFE-membran fästs ovanpå med hjälp av membranfixeringsstift. Innan den slutliga stiftet fixeras, appliceras dessutom bentransplantationsmaterial från sidosidan för att säkerställa att det är ordentligt packat under membranet och helt stabilt. Efter frigöring av periosteum och muskelinförande uppnås spänningsfri primär sårförslutning med horisontell madrass 4/0 titanförstärkta d-PTFE-suturer och enkla 6/0 monofilamentsuturer. Patienterna fortsätter med intaget av antibiotika och antiinflammatorisk medicin i 7 dagar och använder munsköljmedel under 2 veckor. Suturer tas bort efter 2 veckor och ett implantat installeras efter 9 månader efter 3D-implantatplanering.

En provstorleksberäkning visade att 17 patienter skulle inkluderas per grupp. För att kompensera för ett bortfall skulle 18 patienter behandlas med kollagenmembran och 18 skulle behandlas med titanförstärkt d-PTFE.

Förändringar i horisontella bendimensioner över tid är det primära resultatet. Före operation, omedelbart efter GBR, vid 9 månader, vid 3 år och 5 år tas en CBCT. Varje CBCT överlagras med baslinjens CBCT i avsedd programvara och horisontella buckala bendimensioner mäts.

Sekundära resultat inkluderar

• Membranexponering
• Intrakirurgiska förändringar i benkammens bredd över tid
• Intrakirurgisk bedömning av benkvalitet vid implantatplacering vid palatal, mittkrestal och buckal aspekt
• Behov av omtransplantation vid implantatplacering
• Behov av mjukvävnadstransplantation vid implantatplacering
• Behov av förstärkning av keratiniserad slemhinna vid implantatplacering
• Volumetrisk ökning av buckalt ben vid 3 och 5 år
• Perimplantat hälsa vid 3 och 5 år med hjälp av intraoral röntgen
• Estetiska resultat vid 3 och 5 år
• Histomorfometrisk analys av 20 fall (10 per grupp)