Membrana de d-PTFE reforzada con titanio frente a membrana de colágeno para la regeneración ósea guiada

Después de la extracción del diente, se espera una contracción del hueso con una reducción del 50% del ancho alveolar. Los pacientes al menos 3 meses después de la extracción del diente y que necesitaban la colocación de un implante oral único en el maxilar anterior con ambos dientes vecinos presentes, fueron invitados a participar en un ECA entre sujetos si quedaba hueso alveolar residual insuficiente para la colocación adecuada del implante. La regeneración ósea guiada se ha utilizado para recrear el volumen óseo. Una combinación de hueso xenógeno (Creos Xenogain, Nobel Biocare AB, Göteborg, Suecia) y astillas de hueso autólogo en una proporción de 1:1 está protegida por una membrana fijada en el hueso. Se puede utilizar una membrana no estable reabsorbible (Creos Xenoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Suecia) o una membrana de d-PTFE reforzada con titanio no reabsorbible (Creos Syntoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Suecia).

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de las dos membranas midiendo los cambios en las dimensiones óseas. La membrana reabsorbible tiene la ventaja de que no es necesario retirarla, mientras que la membrana reforzada con titanio puede proteger mejor el volumen reconstruido contra fuerzas externas.

Los pacientes comienzan a tomar antibióticos sistémicos (Amoxicilina 1g) y antiinflamatorios (ibuprofeno 600 mg) 1h antes de la operación. Previa anestesia local (Septanest special, Septodont, Saint Maur des Fossés, Francia) y desinfección bucal (Corsodyl enjuague bucal, GSK, Wavre, Bélgica), se levantará un gran colgajo mucoperióstico con dos desprendimientos verticales a cada lado del espacio edéntulo y en la cara distal del segundo diente vecino. El colgajo se extiende hasta la base del proceso alveolar para permitir un acceso completo. Las astillas de hueso autógeno se extraen del área retromolar con raspadores de hueso y/o de un sitio edéntulo utilizando un colector de hueso ACM (NeoBiotech, Guro-gu Seúl, República de Corea). Las partículas de DBBM (Xenogain, Nobel Biocare, Göteborg, Suecia) empapadas en sangre se mezclan con astillas de hueso autógeno en una proporción de 1/1. Después de haber realizado múltiples perforaciones óseas en la cara bucal del sitio receptor, se aplica la mezcla de astillas de hueso y DBBM. Una membrana de colágeno individualizada (Xenoprotect, Nobel Biocare, Göteborg, Suecia) o una membrana de d-PTFE reforzada con titanio no reabsorbible se fija en la parte superior mediante pasadores de fijación de membrana. Antes de la fijación del pasador final, se aplica material de injerto óseo adicionalmente desde la cara lateral para garantizar que se empaque correctamente debajo de la membrana y sea completamente estable. Después de la liberación del periostio y la inserción del músculo, se logra el cierre primario de la herida sin tensión con suturas horizontales de colchonero 4/0 reforzadas con titanio d-PTFE y suturas simples de monofilamento 6/0. Los pacientes continúan con la toma de antibióticos y medicamentos antiinflamatorios durante 7 días y utilizan un enjuague bucal durante 2 semanas. Las suturas se retiran después de 2 semanas y se coloca un implante después de 9 meses después de la planificación del implante en 3D.

Un cálculo del tamaño de la muestra indicó que se incluirían 17 pacientes por grupo. Para compensar un abandono, 18 pacientes serían tratados con membrana de colágeno y 18 con d-PTFE reforzado con titanio.

Los cambios en las dimensiones del hueso horizontal a lo largo del tiempo es el resultado primario. Previo a la cirugía, inmediatamente después de GBR, a los 9 meses, a los 3 años ya los 5 años se toma un CBCT. Cada CBCT se superpone al CBCT de referencia en un software designado y se miden las dimensiones horizontales del hueso bucal.

Los resultados secundarios incluyen

• Exposición de la membrana
• Cambios intraquirúrgicos en el ancho de la cresta ósea a lo largo del tiempo
• Evaluación intraquirúrgica de la calidad del hueso en la colocación del implante en la cara palatina, mediocrestal y bucal
• Necesidad de reinjerto en la colocación del implante
• Necesidad de injerto de tejido blando en la colocación del implante
• Necesidad de aumento de la mucosa queratinizada en la colocación del implante
• Aumento volumétrico del hueso bucal a los 3 y 5 años
• Salud periimplantaria a los 3 y 5 años mediante radiografía intraoral
• Resultados estéticos a los 3 y 5 años
• Análisis histomorfométrico de 20 casos (10 por grupo)