Titaniumforstærket d-PTFE-membran versus kollagenmembran til guidet knogleregenerering

Efter tandudtrækning forventes svind af knoglen med 50 % reduktion af alveolær bredde. Patienter mindst 3 måneder efter tandudtrækning og med behov for en enkelt oral implantatplacering i den forreste overkæbe med begge nabotænder til stede, blev inviteret til at deltage i en inter-individuel RCT, hvis utilstrækkelig resterende alveolær knogle var tilbage til korrekt implantatplacering. Guidet knogleregenerering er blevet brugt til at genskabe knoglevolumen. En kombination af xenogen knogle (Creos Xenogain, Nobel Biocare AB, Göteborg, Sverige) og autologe knoglechips i forholdet 1:1, er beskyttet af en membran fikseret i knoglen. En resorberbar, ikke-stabil membran (Creos Xenoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Sverige) eller ikke-resorberbar titaniumforstærket d-PTFE-membran (Creos Syntoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Sverige) kan anvendes.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​de to membraner ved at måle ændringer i knogledimensioner. Den resorberbare membran har den fordel, at den ikke skal fjernes, hvorimod den titaniumforstærkede membran bedre kan beskytte det genopbyggede volumen mod ydre kræfter.

Patienter begynder at tage systemiske antibiotika (Amoxicillin 1 g) og antiinflammatorisk medicin (ibuprofen 600 mg) 1 time før operationen. Efter lokalbedøvelse (Septanest special, Septodont, Saint Maur des Fossés, Frankrig) og oral desinfektion (Corsodyl mundskylning, GSK, Wavre, Belgien), vil en stor mucoperiosteal klap blive hævet med to lodrette udløsninger på hver side af det tandløse rum og ved det distale aspekt af den anden nabotand. Klappen strækker sig til bunden af ​​den alveolære proces for at give fuld adgang. Autogene knoglechips høstes fra det retromolare område med knogleskrabere og/eller fra et tandløs sted ved hjælp af ACM knogleopsamler (NeoBiotech, Guro-gu Seoul, Republikken Korea). DBBM-partikler (Xenogain, Nobel Biocare, Göteborg, Sverige) opblødt i blod blandes med autogene knoglespåner i forholdet 1/1. Efter at have lavet flere knogleperforationer i det bukkale aspekt af recipientstedet, påføres blandingen af ​​knoglechips og DBBM. En individualiseret kollagenmembran (Xenoprotect, Nobel Biocare, Göteborg, Sverige) eller en ikke-resorberbar titaniumforstærket d-PTFE-membran er fastgjort ovenpå ved hjælp af membranfikseringsstifter. Forud for fiksering af den endelige stift påføres knogletransplantationsmateriale desuden fra det laterale aspekt for at sikre, at det er ordentligt pakket under membranen og fuldt stabilt. Efter frigivelse af periosteum og muskelindføring opnås spændingsfri primær sårlukning med horisontal madras 4/0 titaniumforstærkede d-PTFE-suturer og enkelt 6/0 monofilamentsuturer. Patienterne fortsætter med at indtage antibiotika og antiinflammatorisk medicin i 7 dage og bruger mundskyl i 2 uger. Suturer fjernes efter 2 uger, og et implantat installeres efter 9 måneder efter 3D-implantatplanlægning.

En stikprøvestørrelsesberegning viste, at 17 patienter skulle inkluderes pr. gruppe. For at kompensere for et frafald vil 18 patienter blive behandlet med kollagenmembran og 18 behandlet med titaniumforstærket d-PTFE.

Ændringer i vandrette knogledimensioner over tid er det primære resultat. Før operationen, umiddelbart efter GBR, ved 9 måneder, ved 3 år og 5 år tages en CBCT. Hver CBCT er overlejret til baseline CBCT i udpeget software, og horisontale bukkale knogledimensioner måles.

Sekundære resultater omfatter

• Membran eksponering
• Intrakirurgiske ændringer i knoglekammens bredde over tid
• Intrakirurgisk vurdering af knoglekvalitet ved implantatplacering i det palatale, midcrestal og bukkale aspekt
• Behov for gentransplantation ved implantatplacering
• Behov for bløddelstransplantation ved implantatplacering
• Behov for forstærkning af keratiniseret slimhinde ved implantatplacering
• Volumetrisk stigning i bukkale knogler ved 3 og 5 år
• Peri-implantat sundhed ved 3 og 5 år ved hjælp af intra-oral røntgen
• Æstetiske resultater ved 3 og 5 år
• Histomorfometrisk analyse på 20 tilfælde (10 pr. gruppe)