Titanverstärkte d-PTFE-Membran im Vergleich zu Kollagenmembran für geführte Knochenregeneration

Nach der Zahnextraktion wird eine Knochenschrumpfung mit einer Verringerung der Alveolarbreite um 50 % erwartet. Patienten, die mindestens 3 Monate nach der Zahnextraktion ein einzelnes orales Implantat im anterioren Oberkiefer benötigten und bei denen beide Nachbarzähne vorhanden waren, wurden zur Teilnahme an einer interindividuellen randomisierten kontrollierten Studie eingeladen, wenn nicht genügend Alveolarknochen für eine ordnungsgemäße Implantatinsertion vorhanden war. Geführte Knochenregeneration wurde verwendet, um Knochenvolumen wiederherzustellen. Eine Kombination aus xenogenem Knochen (Creos Xenogain, Nobel Biocare AB, Göteborg, Schweden) und autologen Knochenspänen im Verhältnis 1:1 wird durch eine im Knochen fixierte Membran geschützt. Es kann eine resorbierbare, nicht stabile Membran (Creos Xenoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Schweden) oder eine nicht resorbierbare, mit Titan verstärkte d-PTFE-Membran (Creos Syntoprotect, Nobel Biocare AB, Göteborg, Schweden) verwendet werden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der beiden Membranen zu vergleichen, indem Veränderungen der Knochenabmessungen gemessen werden. Die resorbierbare Membran hat den Vorteil, dass sie nicht entfernt werden muss, wohingegen die titanverstärkte Membran das rekonstruierte Volumen besser vor äußeren Kräften schützen kann.

Die Patienten beginnen 1 Stunde präoperativ mit der systemischen Einnahme von Antibiotika (Amoxicillin 1g) und entzündungshemmenden Medikamenten (Ibuprofen 600 mg). Nach örtlicher Betäubung (Septanest special, Septodont, Saint Maur des Fossés, Frankreich) und Munddesinfektion (Corsodyl Mundspülung, GSK, Wavre, Belgien) wird ein großer Mukoperiostlappen mit zwei vertikalen Freisetzungen auf jeder Seite des zahnlosen Raums angehoben und an der distalen Seite des zweiten Nachbarzahns. Der Lappen erstreckt sich bis zur Basis des Alveolarfortsatzes, um vollen Zugang zu ermöglichen. Autogene Knochenchips werden aus dem retromolaren Bereich mit Knochenschabern und/oder aus einer zahnlosen Stelle mit einem ACM-Knochensammler (NeoBiotech, Guro-gu Seoul, Republik Korea) entnommen. In Blut getränkte DBBM-Partikel (Xenogain, Nobel Biocare, Göteborg, Schweden) werden mit autogenen Knochenspänen im Verhältnis 1/1 gemischt. Nachdem mehrere Knochenperforationen auf der bukkalen Seite der Empfängerstelle vorgenommen wurden, wird die Mischung aus Knochenspänen und DBBM aufgetragen. Obenauf wird eine individualisierte Kollagenmembran (Xenoprotect, Nobel Biocare, Göteborg, Schweden) oder eine nicht resorbierbare titanverstärkte d-PTFE-Membran mit Membranfixationsstiften befestigt. Vor der Fixierung des endgültigen Pins wird zusätzlich Knochenersatzmaterial von lateral aufgebracht, um sicherzustellen, dass es richtig unter der Membran gepackt und vollständig stabil ist. Nach Lösen des Periosts und Muskelinsertion wird ein spannungsfreier primärer Wundverschluss mit horizontalen 4/0-Titan-verstärkten d-PTFE-Matratzennähten und einzelnen 6/0-Monofilamentnähten erreicht. Die Patienten setzen die Einnahme von Antibiotika und entzündungshemmenden Medikamenten für 7 Tage fort und verwenden während 2 Wochen eine orale Mundspülung. Die Nähte werden nach 2 Wochen entfernt und ein Implantat wird nach 9 Monaten nach der 3D-Implantatplanung eingesetzt.

Eine Berechnung der Stichprobengröße ergab, dass 17 Patienten pro Gruppe eingeschlossen werden sollten. Um einen Ausfall zu kompensieren, würden 18 Patienten mit einer Kollagenmembran und 18 mit titanverstärktem d-PTFE behandelt.

Änderungen der horizontalen Knochenabmessungen im Laufe der Zeit sind das primäre Ergebnis. Vor der Operation, unmittelbar nach GBR, nach 9 Monaten, nach 3 Jahren und nach 5 Jahren wird ein DVT durchgeführt. Jedes CBCT wird mit dem Baseline-CBCT in einer bestimmten Software überlagert und die horizontalen bukkalen Knochenabmessungen werden gemessen.

Sekundäre Ergebnisse umfassen

• Membranbelichtung
• Intraoperative Veränderungen der Knochenkammbreite im Laufe der Zeit
• Intraoperative Beurteilung der Knochenqualität bei der Implantatinsertion auf der palatinalen, mittelkrestalen und bukkalen Seite
• Notwendigkeit einer erneuten Transplantation bei der Implantatinsertion
• Notwendigkeit einer Weichgewebetransplantation bei der Implantatinsertion
• Notwendigkeit einer Augmentation der keratinisierten Schleimhaut bei der Implantatinsertion
• Volumenzunahme des bukkalen Knochens nach 3 und 5 Jahren
• Periimplantäre Gesundheit nach 3 und 5 Jahren mittels intraoralem Röntgenbild
• Ästhetische Ergebnisse nach 3 und 5 Jahren
• Histomorphometrische Analyse von 20 Fällen (10 pro Gruppe)