Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití kvalitativních a kvantitativních metod k pochopení nového modelu systémového lupus erythematodes typu 1 a 2 (SLE)

5. září 2023 aktualizováno: Duke University

Účelem této studie je pilotně otestovat SLE@Duke, sadu nástrojů k implementaci modelu SLE typu 1 a 2 v klinickém prostředí, a také získat hluboké porozumění zkušenostem poskytovatelů s použitím intervence během návštěv kliniky. s pacienty se systémovým lupus erythematodes.

Tento záznam představuje cíl 3 této studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni poskytovatelé v Duke Rheumatology, kteří praktikují mimo Duke Lupus Clinic, jsou způsobilí.
  • Pacienti se mohou zúčastnit, pokud mají stanovenou diagnózu SLE a jsou sledováni na Duke Rheumatology.
  • Do analýzy budou zahrnuti všichni pacienti s diagnózou SLE. Diagnostika SLE bude založena na kódu ICD-10 pro SLE (M32.1*, M32.8, M32.9) v EMR.

Kritéria vyloučení:

  • Noví pacienti budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SLE@Duke
Poskytovatelé klinik v Duke Rheumatology mimo kliniku Duke Lupus Clinic se mohou zúčastnit intervence SLE@Duke. Účastníci absolvují základní průzkum a školení v modelu SLE typu 1 a 2. Jsou požádáni, aby provedli zákrok u všech způsobilých pacientů po dobu 4 týdnů. Pacienti dokončí průzkum na konci své návštěvy kliniky a poskytovatelé dokončí průzkum na konci 4týdenní intervenční periody. Všichni zúčastnění poskytovatelé byli na konci období intervence pozváni k hloubkovému rozhovoru.
Behaviorální: SLE@Duke
SLE@Duke je sada nástrojů pro implementaci modelu SLE typu 1 a 2 v klinickém prostředí. Model zahrnuje šablonu elektronické lékařské zprávy (EMR), měření výsledku hlášeného pacientem a školení o tom, jak diskutovat o SLE typu 1 a 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet revmatologů pacientů používajících SLE@Duke
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Shromážděno z EMR (elektronický lékařský záznam). Toto je složená míra, která zahrnuje dokumentaci v klinické poznámce jakékoli složky SLE@Duke: (1) zmíněný model SLE typu 1 a 2, (2) použitá tečková fráze, (3) PGA typu 1 a typu 2 (Physician Global Assessment ) bodováno v poznámce, (4) zmíněný leták, (5) diskutované symptomy typu 2 nebo (6) zdokumentovaný fialový list.
Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Délka návštěv kliniky
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Shromážděno z EMR (elektronický lékařský záznam).
Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Změna ve spokojenosti lékaře s návštěvami u pacientů s lupusem, měřeno průzkumem poskytovatelů
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Spokojenost byla měřena na stupnici 1-5, kde 1 = nikdy a 5 = vždy jako odpověď na výrok: "Poté, co jsem viděl pacienta s lupusem, odcházím z vyšetřovny s pocitem spokojenosti s tímto setkáním."
Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Počet pacientů s lupusem s hodnocením SLE 1. a 2. typu v pozn
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Shromážděno z EMR (elektronický lékařský záznam).
Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Počet pacientů s lupusem s léčbou SLE 2. typu v pozn
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Shromážděno z EMR (elektronický lékařský záznam).
Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Vnímané výhody SLE@Duke, měřené rozhovory s poskytovateli
Časové okno: 4 týdny
Hloubkové rozhovory se zúčastněnými revmatology související s intervencí, včetně přijatelnosti, užitečnosti, implementace, integrace a praktičnosti SLE@Duke.
4 týdny
Vnímané bariéry SLE@Duke, měřeno rozhovory s poskytovateli
Časové okno: 4 týdny
Hloubkové rozhovory se zúčastněnými revmatology související s intervencí, včetně přijatelnosti, užitečnosti, implementace, integrace a praktičnosti SLE@Duke.
4 týdny
Jak SLE@Duke zapadá do pracovního toku, měřeno rozhovory s poskytovateli
Časové okno: 4 týdny
Hloubkové rozhovory se zúčastněnými revmatology související s intervencí, včetně přijatelnosti, užitečnosti, implementace, integrace a praktičnosti SLE@Duke.
4 týdny
Počet pacientů s lupusem s PRO (výsledky hlášené pacientem) v pozn
Časové okno: Intervenční období (měsíc 2), měsíc 5
Shromážděno z EMR (elektronický lékařský záznam).
Intervenční období (měsíc 2), měsíc 5
Rozdíl ve vnímané kvalitě návštěvy, měřeno průzkumem pacientů
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Každá otázka týkající se kvality návštěvy byla měřena na škále 1-5, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím. Různí pacienti dokončili průzkum v měsíci 1 a měsíci 2. Skóre v měsíci 1 bylo zprůměrováno a poté odečteno od průměrného skóre ve 2. měsíci.
Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Diskuse o modelu typu 1 a 2, jak je změřeno průzkumem pacientů
Časové okno: Intervenční období (2. měsíc)
Průzkum pacientů požádal pacienty, aby odpověděli „Ano“ nebo „Ne“ v reakci na prohlášení: „Můj revmatolog se mnou dnes diskutoval o lupusu typu 1 a typu 2.“
Intervenční období (2. měsíc)
Rozdíl v chápání aktivity a léčebného plánu lupusu, jak bylo změřeno průzkumem mezi pacienty
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Otázky týkající se porozumění byly měřeny na škále 1-5, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím. Různí pacienti dokončili průzkum v měsíci 1 a měsíci 2. Skóre v měsíci 1 bylo zprůměrováno a poté odečteno od průměrného skóre ve 2. měsíci.
Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Změna v diskuzi o modelu typu 1 a 2, jak byla naměřena průzkumem poskytovatelů
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Diskuse o modelu SLE typu 1 a 2 byla měřena na stupnici 1–5, kde 1 = „nikdy“ a 5 = „vždy“ v reakci na prohlášení: „S pacientem diskutuji o modelu SLE 1 a 2. ."
Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Změna přijatelnosti SLE@Duke, měřená průzkumem poskytovatelů
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Otázky týkající se přijatelnosti SLE@Duke byly měřeny na stupnici 1-5, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím.
Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Změna vhodnosti SLE@Duke, měřená průzkumem poskytovatelů
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Otázky týkající se vhodnosti SLE@Duke byly měřeny na stupnici 1-5, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím.
Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Změna proveditelnosti SLE@Duke, jak byla naměřena průzkumem poskytovatelů
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)
Otázky týkající se proveditelnosti SLE@Duke byly měřeny na stupnici 1-5, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím.
Výchozí stav (1. měsíc), období intervence (2. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Eudy, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00102300
  • KL2TR002554 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SLE@Duke

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit