Utilisation de méthodes qualitatives et quantitatives pour comprendre un nouveau modèle de lupus érythémateux disséminé de type 1 et 2 (LED)
5 septembre 2023 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de tester SLE@Duke, un ensemble d'outils pour mettre en œuvre le modèle SLE de type 1 et 2 dans un contexte clinique, ainsi que d'acquérir une compréhension approfondie des expériences des prestataires utilisant l'intervention lors des visites à la clinique. avec des patients atteints de lupus érythémateux disséminé.
Cet enregistrement représente l'objectif 3 de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les prestataires de Duke Rheumatology qui exercent en dehors de la Duke Lupus Clinic sont éligibles.
- Les patients sont éligibles pour participer s'ils ont un diagnostic établi de LES et sont suivis en rhumatologie Duke.
- Tous les patients avec un diagnostic de LES seront inclus dans l'analyse. Le diagnostic de LED sera basé sur un code ICD-10 pour LED (M32.1*, M32.8, M32.9) dans le DME.
Critère d'exclusion:
- Les nouveaux patients seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ELS@Duke
Les prestataires de la clinique de Duke Rheumatology en dehors de la Duke Lupus Clinic sont éligibles pour participer à l'intervention SLE@Duke.
Les participants remplissent une enquête de base et une formation sur le modèle SLE de type 1 et 2.
Il leur est demandé d'effectuer l'intervention pour tous les patients éligibles sur 4 semaines.
Les patients remplissent un sondage à la fin de leur visite à la clinique et les prestataires remplissent un sondage à la fin de la période d'intervention de 4 semaines.
Tous les prestataires participants ont été invités à un entretien approfondi à la fin de la période d'intervention.
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SLE@Duke est un ensemble d'outils pour mettre en œuvre le modèle SLE de type 1 et 2 dans un cadre clinique.
Le modèle comprend un modèle de note de dossier médical électronique (DME), une mesure des résultats signalée par le patient et une formation sur la façon de discuter du LED de type 1 et 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de rhumatologues de patients utilisant SLE@Duke
Délai: Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Recueilli à partir du DME (dossier médical électronique).
Il s'agit d'une mesure composite qui comprend la documentation dans la note clinique de tout composant de SLE@Duke : (1) modèle SLE de type 1 et 2 mentionné, (2) phrase à points utilisée, (3) PGA de type 1 et de type 2 (évaluations globales des médecins). ) noté dans une note, (4) document mentionné, (5) symptômes de type 2 discutés, ou (6) feuille violette documentée.
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Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Durée des visites à la clinique
Délai: Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Recueilli à partir du DME (dossier médical électronique).
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Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Changement dans la satisfaction des médecins à l'égard des visites auprès de patients atteints de lupus, tel que mesuré par une enquête auprès des prestataires
Délai: Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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La satisfaction a été mesurée sur une échelle de 1 à 5, où 1 = jamais et 5 = toujours en réponse à l'énoncé : « Après avoir vu un patient atteint de lupus, je quitte la salle d'examen satisfait de la rencontre. »
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Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Nombre de patients lupiques avec évaluation du LED de type 1 et 2 en note
Délai: Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Recueilli à partir du DME (dossier médical électronique).
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Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Nombre de patients lupiques traités par LED de type 2 en note
Délai: Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Recueilli à partir du DME (dossier médical électronique).
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Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Avantages perçus de SLE@Duke, tels que mesurés par les entretiens avec les prestataires
Délai: 4 semaines
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Entretiens approfondis avec les rhumatologues participants liés à l'intervention, y compris l'acceptabilité, l'utilité, la mise en œuvre, l'intégration et le caractère pratique de SLE@Duke.
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4 semaines
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Obstacles perçus du SLE@Duke, tels que mesurés par les entretiens avec les prestataires
Délai: 4 semaines
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Entretiens approfondis avec les rhumatologues participants liés à l'intervention, y compris l'acceptabilité, l'utilité, la mise en œuvre, l'intégration et le caractère pratique de SLE@Duke.
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4 semaines
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Comment SLE@Duke s'intègre dans le flux de travail, tel que mesuré par les entretiens avec les prestataires
Délai: 4 semaines
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Entretiens approfondis avec les rhumatologues participants liés à l'intervention, y compris l'acceptabilité, l'utilité, la mise en œuvre, l'intégration et le caractère pratique de SLE@Duke.
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4 semaines
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Nombre de patients lupiques avec PRO (résultats rapportés par les patients) en note
Délai: Période d'intervention (mois 2), mois 5
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Recueilli à partir du DME (dossier médical électronique).
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Période d'intervention (mois 2), mois 5
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Différence dans la qualité perçue de la visite, telle que mesurée par l'enquête auprès des patients
Délai: Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Chaque question relative à la qualité de la visite a été mesurée sur une échelle de 1 à 5, où 1 = fortement en désaccord et 5 = tout à fait d'accord.
Différents patients ont répondu à l'enquête au mois 1 et au mois 2. Les scores au mois 1 ont été moyennés, puis soustraits du score moyen au mois 2.
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Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Discussion du modèle de type 1 et 2, tel que mesuré par l'enquête auprès des patients
Délai: Période d'intervention (mois 2)
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L'enquête auprès des patients demandait aux patients de répondre « Oui » ou « Non » à la déclaration suivante : « Mon rhumatologue a discuté avec moi du lupus de type 1 et de type 2 aujourd'hui. »
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Période d'intervention (mois 2)
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Différence de compréhension de l'activité et du plan de traitement du lupus, telle que mesurée par l'enquête auprès des patients
Délai: Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Les questions relatives à la compréhension ont été mesurées sur une échelle de 1 à 5, où 1 = fortement en désaccord et 5 = tout à fait d'accord.
Différents patients ont répondu à l'enquête au mois 1 et au mois 2. Les scores au mois 1 ont été moyennés, puis soustraits du score moyen au mois 2.
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Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Changement dans la discussion sur les modèles de type 1 et 2, tel que mesuré par l'enquête auprès des prestataires
Délai: Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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La discussion sur le modèle de LED de types 1 et 2 a été mesurée sur une échelle de 1 à 5, où 1 = « jamais » et 5 = « toujours » en réponse à l'énoncé : « Je discute du modèle de LED de types 1 et 2 avec le patient. ".
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Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Changement dans l'acceptabilité de SLE@Duke, tel que mesuré par l'enquête auprès des prestataires
Délai: Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Les questions relatives à l'acceptabilité de SLE@Duke ont été mesurées sur une échelle de 1 à 5, où 1 = complètement en désaccord et 5 = tout à fait d'accord.
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Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Changement dans la pertinence de SLE@Duke, tel que mesuré par l'enquête auprès des prestataires
Délai: Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Les questions relatives à la pertinence de SLE@Duke ont été mesurées sur une échelle de 1 à 5, où 1 = complètement en désaccord et 5 = tout à fait d'accord.
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Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Changement dans la faisabilité de SLE@Duke, tel que mesuré par l'enquête auprès des fournisseurs
Délai: Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Les questions concernant la faisabilité de SLE@Duke ont été mesurées sur une échelle de 1 à 5, où 1 = complètement en désaccord et 5 = tout à fait d'accord.
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Référence (mois 1), période d'intervention (mois 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Eudy, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
22 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00102300
- KL2TR002554 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .