Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwalitatieve en kwantitatieve methoden gebruiken om een ​​nieuw model van type 1 en 2 systemische lupus erythematosus (SLE) te begrijpen

5 september 2023 bijgewerkt door: Duke University

Het doel van deze studie is om SLE@Duke te testen, een set tools om het Type 1 & 2 SLE-model in een klinische setting te implementeren, en om een ​​diepgaand inzicht te krijgen in de ervaringen van zorgverleners met het gebruik van de interventie tijdens kliniekbezoeken. bij patiënten met systemische lupus erythematosus.

Dit record vertegenwoordigt doelstelling 3 van deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle zorgverleners in Duke Reumatology die buiten de Duke Lupus Clinic oefenen, komen in aanmerking.
  • Patiënten komen in aanmerking voor deelname als ze een vastgestelde diagnose van SLE hebben en worden gevolgd in Duke Reumatology.
  • Alle patiënten met een SLE-diagnose worden meegenomen in de analyse. SLE-diagnose zal gebaseerd zijn op een ICD-10-code voor SLE (M32.1*, M32.8, M32.9) in de EMR.

Uitsluitingscriteria:

  • Nieuwe patiënten worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SLE@Duke
Kliniekaanbieders in Duke Reumatology buiten de Duke Lupus Clinic komen in aanmerking voor deelname aan de SLE@Duke-interventie. Deelnemers vullen een basisonderzoek en training in het Type 1 & 2 SLE-model in. Ze worden gevraagd om de interventie uit te voeren voor alle in aanmerking komende patiënten gedurende 4 weken. Patiënten vullen een enquête in aan het einde van hun bezoek aan de kliniek en zorgverleners vullen een enquête in aan het einde van de interventieperiode van 4 weken. Alle deelnemende aanbieders werden aan het einde van de interventieperiode uitgenodigd voor een diepte-interview.
Gedragsmatig: SLE@Duke
SLE@Duke is een set hulpmiddelen om het Type 1 & 2 SLE-model in een klinische setting te implementeren. Het model bevat een notitiesjabloon voor een elektronisch medisch dossier (EMD), een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat en training over het bespreken van type 1 en 2 SLE.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal reumatologen van patiënten die SLE@Duke gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Verzameld uit EMR (elektronisch medisch dossier). Dit is een samengestelde maatstaf die documentatie bevat in de klinische notitie van elk onderdeel van SLE@Duke: (1) Type 1 & 2 SLE-model vermeld, (2) gebruikte puntzin, (3) Type 1 & Type 2 PGA's (Physician Global Assessments ) gescoord in notitie, (4) genoemde uitreikblad, (5) Type 2-symptomen besproken, of (6) paars vel gedocumenteerd.
Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Duur van kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Verzameld uit EMR (elektronisch medisch dossier).
Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Verandering in de tevredenheid van artsen over bezoeken aan lupuspatiënten, zoals gemeten door een enquête onder zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
De tevredenheid werd gemeten op een schaal van 1-5, waarbij 1 = nooit en 5 = altijd, naar aanleiding van de stelling: "Nadat ik een patiënt met lupus heb gezien, verlaat ik de onderzoekskamer met een tevreden gevoel over de ontmoeting."
Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Aantal lupuspatiënten met beoordeling van type 1 en 2 SLE in notitie
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Verzameld uit EMR (elektronisch medisch dossier).
Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Aantal lupuspatiënten met type 2 SLE-behandeling in notitie
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Verzameld uit EMR (elektronisch medisch dossier).
Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Waargenomen voordelen van SLE@Duke, zoals gemeten door interviews met aanbieders
Tijdsspanne: 4 weken
Diepte-interviews met deelnemende reumatologen hadden betrekking op de interventie, inclusief aanvaardbaarheid, nut, implementatie, integratie en bruikbaarheid van SLE@Duke.
4 weken
Waargenomen barrières van SLE@Duke, zoals gemeten door interviews met aanbieders
Tijdsspanne: 4 weken
Diepte-interviews met deelnemende reumatologen hadden betrekking op de interventie, inclusief aanvaardbaarheid, nut, implementatie, integratie en bruikbaarheid van SLE@Duke.
4 weken
Hoe SLE@Duke past in de werkstroom, zoals gemeten door interviews met leveranciers
Tijdsspanne: 4 weken
Diepte-interviews met deelnemende reumatologen hadden betrekking op de interventie, inclusief aanvaardbaarheid, nut, implementatie, integratie en bruikbaarheid van SLE@Duke.
4 weken
Aantal lupuspatiënten met PRO (door de patiënt gerapporteerde resultaten) in notitie
Tijdsspanne: Interventieperiode (maand 2), maand 5
Verzameld uit EMR (elektronisch medisch dossier).
Interventieperiode (maand 2), maand 5
Verschil in waargenomen kwaliteit van het bezoek, zoals gemeten door een patiëntenenquête
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Elke vraag met betrekking tot de kwaliteit van het bezoek werd gemeten op een schaal van 1-5, waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens. Verschillende patiënten vulden de enquête in maand 1 en maand 2 in. De scores van maand 1 werden gemiddeld en vervolgens afgetrokken van de gemiddelde score van maand 2.
Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Bespreking van het Type 1- en 2-model, zoals gemeten door een patiëntenonderzoek
Tijdsspanne: Interventieperiode (maand 2)
In de patiëntenenquête werd patiënten gevraagd om met 'Ja' of 'Nee' te antwoorden op de stelling: 'Mijn reumatoloog heeft vandaag met mij Type 1 & Type 2 lupus besproken.'
Interventieperiode (maand 2)
Verschil in begrip van lupusactiviteit en behandelplan, zoals gemeten door patiëntenenquête
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Vragen met betrekking tot het begrip werden gemeten op een schaal van 1-5, waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens. Verschillende patiënten vulden de enquête in maand 1 en maand 2 in. De scores van maand 1 werden gemiddeld en vervolgens afgetrokken van de gemiddelde score van maand 2.
Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Verandering in de discussie over het type 1- en 2-model, zoals gemeten door de enquête onder aanbieders
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
De bespreking van het Type 1 & 2 SLE-model werd gemeten op een schaal van 1-5, waarbij 1 = "nooit" en 5 = "altijd" als reactie op de stelling: "Ik bespreek het Type 1 & 2 SLE-model met de patiënt ."
Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Verandering in de aanvaardbaarheid van SLE@Duke, zoals gemeten door een leveranciersenquête
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Vragen met betrekking tot de aanvaardbaarheid van SLE@Duke werden gemeten op een schaal van 1-5, waarbij 1 = helemaal niet mee eens en 5 = helemaal mee eens.
Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Verandering in geschiktheid van SLE@Duke, zoals gemeten door Provider Survey
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Vragen met betrekking tot de geschiktheid van SLE@Duke werden gemeten op een schaal van 1-5, waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens.
Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Verandering in haalbaarheid van SLE@Duke, zoals gemeten door Provider Survey
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)
Vragen over de haalbaarheid van SLE@Duke werden gemeten op een schaal van 1-5, waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens.
Basislijn (maand 1), interventieperiode (maand 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda Eudy, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00102300
  • KL2TR002554 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Klinische onderzoeken op SLE@Duke

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren