Kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten menetelmien käyttäminen tyypin 1 ja 2 systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) uuden mallin ymmärtämiseen
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida SLE@Dukea, joka on työkalusarja tyypin 1 ja 2 SLE-mallin toteuttamiseksi kliinisessä ympäristössä, sekä saada syvällinen käsitys palveluntarjoajien kokemuksista interventiosta klinikkakäyntien aikana. potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus.
Tämä tietue edustaa tämän tutkimuksen tavoitetta 3.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Duke Rheumatologyn palveluntarjoajat, jotka harjoittavat Duke Lupus Clinicin ulkopuolella, ovat kelpoisia.
- Potilaat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos heillä on todettu SLE-diagnoosi ja heitä seurataan Duke-reumatologiassa.
- Kaikki potilaat, joilla on SLE-diagnoosi, otetaan mukaan analyysiin. SLE-diagnoosi perustuu SLE:n ICD-10-koodiin (M32.1*, M32.8, M32.9) EMR:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Uudet potilaat suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SLE@Duke
Duke Rheumatologyn klinikan tarjoajat Duke Lupus Clinicin ulkopuolella ovat oikeutettuja osallistumaan SLE@Duke-interventioon.
Osallistujat suorittavat perustutkimuksen ja koulutuksen tyypin 1 ja 2 SLE-mallissa.
Heitä pyydetään suorittamaan toimenpide kaikille kelvollisille potilaille yli 4 viikon ajan.
Potilaat täyttävät kyselyn klinikkakäyntinsä lopussa ja palveluntarjoajat täyttävät kyselyn 4 viikon interventiojakson lopussa.
Kaikki osallistuvat tarjoajat kutsuttiin syvälliseen haastatteluun interventiojakson lopussa.
|
SLE@Duke on joukko työkaluja tyypin 1 ja 2 SLE-mallin toteuttamiseen kliinisessä ympäristössä.
Malli sisältää sähköisen sairauskertomuksen (EMR) muistiinpanomallin, potilaan raportoiman tulosmitan ja koulutuksen tyypin 1 ja 2 SLE:stä keskustelemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SLE@Dukea käyttävien potilaiden reumatologien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
Kerätty EMR:stä (sähköinen sairauskertomus).
Tämä on yhdistelmämitta, joka sisältää minkä tahansa SLE@Duken komponentin klinikan muistiinpanot: (1) Mainittu tyypin 1 ja 2 SLE-malli, (2) käytetty pistelause, (3) tyypin 1 ja tyypin 2 PGA:t (Physician Global Assessments) ) pisteytetty muistiinpanossa, (4) moniste mainittu, (5) tyypin 2 oireet käsitelty tai (6) violetti arkki dokumentoitu.
|
Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
|
Klinikkakäyntien pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
Kerätty EMR:stä (sähköinen sairauskertomus).
|
Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
|
Muutos lääkäreiden tyytyväisyydessä lupuspotilaiden luona käynteihin palveluntarjoajatutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
Tyytyväisyyttä mitattiin asteikolla 1-5, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = aina vastauksena väitteeseen: "Nähtyäni lupuspotilaan poistun koehuoneesta tyytyväisenä kohtaamiseen."
|
Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
|
Sellaisten lupuspotilaiden lukumäärä, joilla on tyypin 1 ja 2 SLE:n arvio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
Kerätty EMR:stä (sähköinen sairauskertomus).
|
Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
|
Huomioi tyypin 2 SLE-hoitoa saaneiden lupuspotilaiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
Kerätty EMR:stä (sähköinen sairauskertomus).
|
Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
|
SLE@Duken havaitut edut palveluntarjoajan haastatteluilla mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Syvähaastattelut osallistuvien reumatologien kanssa liittyen interventioon, mukaan lukien SLE@Duken hyväksyttävyys, hyödyllisyys, toteutus, integrointi ja käytännöllisyys.
|
4 viikkoa
|
|
SLE@Duken havaitut esteet palveluntarjoajan haastatteluilla mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Syvähaastattelut osallistuvien reumatologien kanssa liittyen interventioon, mukaan lukien SLE@Duken hyväksyttävyys, hyödyllisyys, toteutus, integrointi ja käytännöllisyys.
|
4 viikkoa
|
|
Kuinka SLE@Duke sopii työnkulkuun palveluntarjoajan haastatteluilla mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Syvähaastattelut osallistuvien reumatologien kanssa liittyen interventioon, mukaan lukien SLE@Duken hyväksyttävyys, hyödyllisyys, toteutus, integrointi ja käytännöllisyys.
|
4 viikkoa
|
|
Lupus-potilaiden lukumäärä, joilla on PRO (potilaan raportoimat tulokset).
Aikaikkuna: Interventiojakso (kuukausi 2), kuukausi 5
|
Kerätty EMR:stä (sähköinen sairauskertomus).
|
Interventiojakso (kuukausi 2), kuukausi 5
|
|
Ero koettu käyntien laadussa potilastutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
Jokainen vierailun laatuun liittyvä kysymys mitattiin asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Eri potilaat suorittivat kyselyn kuukaudessa 1 ja kuukaudessa 2. Kuukauden 1 pisteet laskettiin keskiarvoiksi ja vähennettiin sitten kuukauden 2 keskiarvopisteistä.
|
Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
|
Keskustelu tyypin 1 ja 2 malleista potilastutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Interventiojakso (kuukausi 2)
|
Potilaskyselyssä potilaita pyydettiin vastaamaan "kyllä" tai "ei" vastauksena lausuntoon: "Reumatologini keskusteli kanssani tyypin 1 ja tyypin 2 lupuksesta tänään."
|
Interventiojakso (kuukausi 2)
|
|
Ero lupus-aktiivisuuden ja hoitosuunnitelman ymmärtämisessä potilastutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
Ymmärtämiseen liittyviä kysymyksiä mitattiin asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Eri potilaat suorittivat kyselyn kuukaudessa 1 ja kuukaudessa 2. Kuukauden 1 pisteet laskettiin keskiarvoiksi ja vähennettiin sitten kuukauden 2 keskiarvopisteistä.
|
Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
|
Muutos tyypin 1 ja 2 mallin keskustelussa palveluntarjoajakyselyn mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
Keskustelu tyypin 1 ja 2 SLE-mallista mitattiin asteikolla 1-5, jossa 1 = "ei koskaan" ja 5 = "aina" vastauksena lauseeseen: "Keskustelen tyypin 1 ja 2 SLE-mallista potilaan kanssa ."
|
Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
|
Muutos SLE@Duken hyväksyttävyydessä palveluntarjoajan kyselyn mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
SLE@Duken hyväksyttävyyttä koskevat kysymykset mitattiin asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
|
Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
|
Muutos SLE@Duken sopivuudessa palveluntarjoajan kyselyn mittaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
SLE@Duken sopivuuteen liittyviä kysymyksiä mitattiin asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
|
Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
|
Muutos SLE@Duken toteutettavuudessa palveluntarjoajan kyselyn mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
SLE@Duken toteutettavuutta koskevat kysymykset mitattiin asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
|
Lähtötilanne (kuukausi 1), interventiojakso (kuukausi 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Eudy, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00102300
- KL2TR002554 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .