Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af kvalitative og kvantitative metoder til at forstå en ny model af type 1 og 2 systemisk lupus erythematosus (SLE)

5. september 2023 opdateret af: Duke University

Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste SLE@Duke, et sæt værktøjer til at implementere Type 1 & 2 SLE-modellen i et klinisk miljø, samt at opnå en dybdegående forståelse af udbyderes erfaringer med at bruge interventionen under klinikbesøg. hos patienter med systemisk lupus erythematosus.

Denne rekord repræsenterer mål 3 i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle udbydere i Duke Rheumatology, der praktiserer uden for Duke Lupus Clinic, er berettigede.
  • Patienter er berettiget til at deltage, hvis de har en etableret diagnose af SLE og følges i Duke Rheumatology.
  • Alle patienter med en SLE-diagnose vil indgå i analysen. SLE-diagnose vil være baseret på en ICD-10-kode for SLE (M32.1*, M32.8, M32.9) i EMR.

Ekskluderingskriterier:

  • Nye patienter vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SLE@Duke
Klinikudbydere i Duke Rheumatology uden for Duke Lupus Clinic er berettiget til at deltage i SLE@Duke-interventionen. Deltagerne gennemfører en basisundersøgelse og træning i Type 1 & 2 SLE-modellen. De bliver bedt om at udføre interventionen for alle kvalificerede patienter over 4 uger. Patienter gennemfører en undersøgelse ved afslutningen af ​​deres klinikbesøg, og udbydere gennemfører en undersøgelse ved slutningen af ​​den 4 uger lange interventionsperiode. Alle deltagende udbydere blev inviteret til et dybdegående interview i slutningen af ​​interventionsperioden.
Adfærdsmæssigt: SLE@Duke
SLE@Duke er et sæt værktøjer til at implementere Type 1 & 2 SLE-modellen i et klinisk miljø. Modellen inkluderer en elektronisk lægejournal (EMR) notatskabelon, patientrapporteret resultatmål og træning i, hvordan man diskuterer Type 1 & 2 SLE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienters reumatologer, der bruger SLE@Duke
Tidsramme: Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Indhentet fra EMR (elektronisk journal). Dette er et sammensat mål, der inkluderer dokumentation i kliniknotatet for enhver komponent af SLE@Duke: (1) Type 1 & 2 SLE Model nævnt, (2) anvendt punktsætning, (3) Type 1 & Type 2 PGA'er (Physician Global Assessments) ) scoret i note, (4) uddeling nævnt, (5) Type 2 symptomer diskuteret, eller (6) lilla ark dokumenteret.
Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Længde af klinikbesøg
Tidsramme: Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Indhentet fra EMR (elektronisk journal).
Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Ændring i lægetilfredshed med besøg hos lupuspatienter, målt ved udbyderundersøgelse
Tidsramme: Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Tilfredsheden blev målt på en skala fra 1-5, hvor 1 = aldrig og 5 = altid som svar på udsagnet: "Efter at have set en patient med lupus, forlader jeg undersøgelseslokalet og føler mig tilfreds med mødet."
Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Antal lupuspatienter med vurdering af type 1 og 2 SLE i note
Tidsramme: Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Indhentet fra EMR (elektronisk journal).
Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Antal lupuspatienter med type 2 SLE-behandling i note
Tidsramme: Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Indhentet fra EMR (elektronisk journal).
Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Opfattede fordele ved SLE@Duke, målt ved udbyderinterviews
Tidsramme: 4 uger
Dybdeinterviews med deltagende reumatologer relateret til interventionen, herunder accept, brugbarhed, implementering, integration og praktisk anvendelighed af SLE@Duke.
4 uger
Opfattede barrierer for SLE@Duke, målt ved udbyderinterviews
Tidsramme: 4 uger
Dybdeinterviews med deltagende reumatologer relateret til interventionen, herunder accept, brugbarhed, implementering, integration og praktisk anvendelighed af SLE@Duke.
4 uger
Hvordan SLE@Duke passer ind i arbejdsflowet, målt ved udbyderinterviews
Tidsramme: 4 uger
Dybdeinterviews med deltagende reumatologer relateret til interventionen, herunder accept, brugbarhed, implementering, integration og praktisk anvendelighed af SLE@Duke.
4 uger
Antal lupuspatienter med PRO (patientrapporterede udfald) i note
Tidsramme: Interventionsperiode (måned 2), måned 5
Indhentet fra EMR (elektronisk journal).
Interventionsperiode (måned 2), måned 5
Forskel i oplevet kvalitet af besøg, målt ved patientundersøgelse
Tidsramme: Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Hvert spørgsmål vedrørende besøgets kvalitet blev målt på en skala fra 1-5, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig. Forskellige patienter gennemførte undersøgelsen ved måned 1 og måned 2. Der blev beregnet et gennemsnit af scorerne på måned 1, derefter trukket fra den gennemsnitlige score ved måned 2.
Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Diskussion af type 1 og 2 modellen, målt ved patientundersøgelse
Tidsramme: Interventionsperiode (måned 2)
Patientundersøgelsen bad patienterne om at svare "Ja" eller "Nej" som svar på udsagnet: "Min reumatolog diskuterede Type 1 & Type 2 lupus med mig i dag."
Interventionsperiode (måned 2)
Forskel i forståelse af lupus aktivitet og behandlingsplan, målt ved patientundersøgelse
Tidsramme: Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Spørgsmål vedrørende forståelse blev målt på en skala fra 1-5, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig. Forskellige patienter gennemførte undersøgelsen ved måned 1 og måned 2. Der blev beregnet et gennemsnit af scorerne på måned 1, derefter trukket fra den gennemsnitlige score ved måned 2.
Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Ændring i diskussion af type 1 og 2 model, målt ved udbyderundersøgelse
Tidsramme: Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Diskussion af Type 1 & 2 SLE-modellen blev målt på en skala fra 1-5, hvor 1 = "aldrig" og 5 = "altid" som svar på udsagnet: "Jeg diskuterer Type 1 & 2 SLE-modellen med patienten ."
Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Ændring i acceptabilitet af SLE@Duke, målt ved udbyderundersøgelse
Tidsramme: Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Spørgsmål vedrørende accept af SLE@Duke blev målt på en skala fra 1-5, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Ændring i egnetheden af ​​SLE@Duke, målt ved udbyderundersøgelse
Tidsramme: Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Spørgsmål vedrørende hensigtsmæssigheden af ​​SLE@Duke blev målt på en skala fra 1-5, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Ændring i gennemførligheden af ​​SLE@Duke, målt ved udbyderundersøgelse
Tidsramme: Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)
Spørgsmål om gennemførlighed af SLE@Duke blev målt på en skala fra 1-5, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
Baseline (måned 1), interventionsperiode (måned 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Eudy, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00102300
  • KL2TR002554 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med SLE@Duke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner