Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda kvalitativa och kvantitativa metoder för att förstå en ny modell av typ 1 och 2 systemisk lupus erythematosus (SLE)

5 september 2023 uppdaterad av: Duke University

Syftet med denna studie är att pilottesta SLE@Duke, en uppsättning verktyg för att implementera SLE-modellen av typ 1 och 2 i en klinisk miljö, samt att få en djupgående förståelse för leverantörers erfarenheter av att använda interventionen under klinikbesök med patienter med systemisk lupus erythematosus.

Denna post representerar mål 3 i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla leverantörer inom Duke Rheumatology som utövar utanför Duke Lupus Clinic är berättigade.
  • Patienter är berättigade att delta om de har en fastställd diagnos av SLE och följs i Duke Rheumatology.
  • Alla patienter med SLE-diagnos kommer att ingå i analysen. SLE-diagnos kommer att baseras på en ICD-10-kod för SLE (M32.1*, M32.8, M32.9) i EMR.

Exklusions kriterier:

  • Nya patienter kommer att exkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SLE@Duke
Klinikleverantörer inom Duke Rheumatology utanför Duke Lupus Clinic är berättigade att delta i SLE@Duke-interventionen. Deltagarna genomför en baslinjeundersökning och utbildning i Typ 1 & 2 SLE-modellen. De uppmanas att utföra interventionen för alla kvalificerade patienter över 4 veckor. Patienter fyller i en enkät i slutet av sitt klinikbesök och leverantörer fyller i en enkät i slutet av den fyra veckor långa interventionsperioden. Alla deltagande leverantörer bjöds in till en djupintervju i slutet av interventionsperioden.
Beteende: SLE@Duke
SLE@Duke är en uppsättning verktyg för att implementera Type 1 & 2 SLE-modellen i en klinisk miljö. Modellen inkluderar en anteckningsmall för elektronisk journal (EMR), patientrapporterat resultatmått och utbildning i hur man diskuterar typ 1 & 2 SLE.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienters reumatologer som använder SLE@Duke
Tidsram: Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Hämtas från EMR (elektronisk journal). Detta är ett sammansatt mått som inkluderar dokumentation i klinikanteckningen för någon komponent av SLE@Duke: (1) Typ 1 & 2 SLE-modell som nämns, (2) punktfras som används, (3) Typ 1 & Typ 2 PGA (Physician Global Assessments) ) poängsatt i anteckningen, (4) nämnt utdelningsblad, (5) Typ 2-symptom diskuterade, eller (6) lila ark dokumenterat.
Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Längden på klinikbesöken
Tidsram: Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Hämtas från EMR (elektronisk journal).
Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Förändring i läkartillfredsställelse med besök hos lupuspatienter, mätt med leverantörsundersökning
Tidsram: Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Tillfredsställelsen mättes på en skala från 1-5, där 1 = aldrig och 5 = alltid som svar på uttalandet: "Efter att ha sett en patient med lupus lämnar jag undersökningsrummet och känner mig nöjd med mötet."
Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Antal lupuspatienter med bedömning av typ 1 och 2 SLE i not
Tidsram: Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Hämtas från EMR (elektronisk journal).
Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Antal lupuspatienter med typ 2 SLE-behandling i not
Tidsram: Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Hämtas från EMR (elektronisk journal).
Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Upplevda fördelar med SLE@Duke, mätt med leverantörsintervjuer
Tidsram: 4 veckor
Djupintervjuer med deltagande reumatologer relaterade till interventionen, inklusive acceptans, användbarhet, implementering, integration och praktiska SLE@Duke.
4 veckor
Upplevda hinder för SLE@Duke, mätt av leverantörsintervjuer
Tidsram: 4 veckor
Djupintervjuer med deltagande reumatologer relaterade till interventionen, inklusive acceptans, användbarhet, implementering, integration och praktiska SLE@Duke.
4 veckor
Hur SLE@Duke passar in i arbetsflödet, mätt med leverantörsintervjuer
Tidsram: 4 veckor
Djupintervjuer med deltagande reumatologer relaterade till interventionen, inklusive acceptans, användbarhet, implementering, integration och praktiska SLE@Duke.
4 veckor
Antal lupuspatienter med PRO (patientrapporterade utfall) i not
Tidsram: Interventionsperiod (månad 2), månad 5
Hämtas från EMR (elektronisk journal).
Interventionsperiod (månad 2), månad 5
Skillnad i upplevd kvalitet på besök, mätt med patientundersökning
Tidsram: Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Varje fråga om besökskvalitet mättes på en skala från 1-5, där 1 = håller inte med och 5 = håller helt med. Olika patienter fyllde i undersökningen vid månad 1 och månad 2. Poängen vid månad 1 togs i medeltal och subtraherades sedan från medelpoängen vid månad 2.
Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Diskussion av typ 1- och 2-modellen, mätt med patientundersökning
Tidsram: Interventionsperiod (månad 2)
Patientundersökningen bad patienterna att svara "Ja" eller "Nej" som svar på uttalandet: "Min reumatolog diskuterade typ 1 och typ 2 lupus med mig idag."
Interventionsperiod (månad 2)
Skillnad i förståelse för lupusaktivitet och behandlingsplan, mätt med patientundersökning
Tidsram: Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Frågor som rör förståelse mättes på en skala från 1-5, där 1 = håller inte med och 5 = håller helt med. Olika patienter fyllde i undersökningen vid månad 1 och månad 2. Poängen vid månad 1 togs i medeltal och subtraherades sedan från medelpoängen vid månad 2.
Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Ändring i diskussionen om modell 1 och 2, mätt av leverantörsundersökning
Tidsram: Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Diskussion av typ 1 & 2 SLE-modellen mättes på en skala från 1-5, där 1 = "aldrig" och 5 = "alltid" som svar på uttalandet: "Jag diskuterar typ 1 & 2 SLE-modellen med patienten ."
Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Förändring i acceptansen av SLE@Duke, mätt av leverantörsundersökningen
Tidsram: Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Frågor om acceptans av SLE@Duke mättes på en skala från 1-5, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med.
Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Ändring i lämplighet för SLE@Duke, mätt av leverantörsundersökning
Tidsram: Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Frågor som rör lämpligheten av SLE@Duke mättes på en skala från 1-5, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med.
Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Förändring i genomförbarheten för SLE@Duke, mätt av leverantörsundersökningen
Tidsram: Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)
Frågor om genomförbarheten av SLE@Duke mättes på en skala från 1-5, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med.
Baslinje (månad 1), interventionsperiod (månad 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda Eudy, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Första postat (Faktisk)

22 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00102300
  • KL2TR002554 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk lupus erythematosus

Kliniska prövningar på SLE@Duke

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera