- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05428046
Prevence poruch příjmu potravy zlepšením gramotnosti v oblasti duševního zdraví u čínských dospívajících
3. července 2022 aktualizováno: Peking University
Prevence poruch příjmu potravy zlepšením gramotnosti v oblasti duševního zdraví u čínských dospívajících: Nerandomizovaná zkouška řízená seskupením
Gramotnost v oblasti duševního zdraví (MHL) je nezbytná pro prevenci, detekci a léčbu poruch příjmu potravy, zatímco MHL o poruchách příjmu potravy je v Číně nedostatečná.
Cílem současné studie bylo zlepšit MHL pro poruchy příjmu potravy mezi čínskými adolescenty prostřednictvím krátké online intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1395
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100871
- Peking University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středoškoláci
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah MHL
Intervence duševního zdraví pro poruchy příjmu potravy
|
Aktuální intervence MHL je krátkou online intervencí a obsahuje dva moduly.
První modul je krátké video představující dospívající dívku s mentální bulimií.
Druhým modulem je online přednáška obsahující informace o poruchách příjmu potravy včetně prevalence, symptomů, typu, příčiny, léčby, související kontroly symptomů a zdrojů pomoci.
Výše uvedené dva moduly jsou implementovány v jedné relaci trvající přibližně 2 hodiny.
|
|
Jiný: Pořadník
Skupina na čekací listině obdržela intervenci MHL na konci 12týdenního následného hodnocení.
|
Účastníci zařazení do skupiny čekatelů neobdrží žádnou intervenci až do konce 12týdenního sledování.
Po 12 týdnech následného testu dostali stejnou intervenci jako intervenční skupina MHL.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy příjmu potravy duševní zdravotní gramotnost
Časové okno: předintervence, pointervence, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
Pro tuto studii byla vyvinuta viněta pro gramotnost v oblasti duševního zdraví poruch příjmu potravy.
Viněta popisuje 14letou dívku, která trpí mentální bulimií.
Také jsme provedli pětibodovou Likertovu škálu, abychom zhodnotili znalosti, postoje a chování při hledání pomoci v případě poruch příjmu potravy.
Vyšší skóre ukazující na vyšší úroveň duševní gramotnosti poruch příjmu potravy.
|
předintervence, pointervence, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
|
stupnice sociální vzdálenosti
Časové okno: předintervence, pointervence, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
Škála sociální vzdálenosti byla použita k posouzení úrovně sociálního odmítnutí, které účastníci pravděpodobně uvalili na lidi s poruchami příjmu potravy.
Čím nižší skóre, tím větší touha po sociálním distancování a tím negativnější postoj k lidem s poruchami příjmu potravy.
|
předintervence, pointervence, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váha obavy
Časové okno: předintervence, pointervence, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
Váha Concerns Scale byla použita k posouzení obav o váhu a tvar, přičemž vyšší skóre značilo více obav.
|
předintervence, pointervence, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
|
SCOFF
Časové okno: předintervence, pointervence, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
SCOFF (Sick, Control, One, Fat, Food) byl použit ke zjištění existence příznaků poruchy příjmu potravy.
Skóre 2 nebo vyšší bylo původně nastaveno jako hraniční bod pro maximální citlivost k detekci anorexie a mentální bulimie (Morgan et al, 1999).
|
předintervence, pointervence, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
|
Skutečné chování při hledání pomoci
Časové okno: předintervence, pointervence, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
Provedli jsme tři body k posouzení skutečného chování při hledání pomoci, včetně: "Přišel jsi během posledních 6 měsíců do kontaktu s někým, kdo si myslíš, že by mohl mít stejné problémy jako Lily?","Nabídli jste jim pomoc? ", "Jak jsi mu/jí pomohl?".
|
předintervence, pointervence, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-4
Časové okno: předintervence, pointervence, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
K posouzení jakéhokoli negativního dopadu na pohodu účastníka byl použit dotazník o zdraví pacienta-4.
Skóre je hodnoceno jako normální (0-2), mírné (3-5), střední (6-8) a těžké (9-12).
Celkové skóre ≥3 pro první 2 otázky naznačuje úzkost.
Celkové skóre ≥3 za poslední 2 otázky naznačuje depresi.
|
předintervence, pointervence, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHL-ED
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .