- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05428046
Zapobieganie zaburzeniom odżywiania poprzez poprawę umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego u chińskiej młodzieży
3 lipca 2022 zaktualizowane przez: Peking University
Zapobieganie zaburzeniom odżywiania poprzez poprawę umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego u chińskiej młodzieży: nierandomizowana próba z grupą kontrolną
Znajomość zdrowia psychicznego (MHL) jest niezbędna do zapobiegania, wykrywania i leczenia zaburzeń odżywiania, podczas gdy MHL dotyczący zaburzeń odżywiania jest w Chinach niewystarczający.
Tak więc obecne badanie miało na celu poprawę MHL w przypadku zaburzeń odżywiania wśród chińskiej młodzieży poprzez krótką interwencję online.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1395
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100871
- Peking University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie szkół średnich
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja MHL
Interwencja w zakresie umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku zaburzeń odżywiania
|
Obecna interwencja MHL jest krótką interwencją online i składa się z dwóch modułów.
Pierwszy moduł to krótki film przedstawiający nastolatkę z bulimią.
Drugi moduł to wykład online zawierający informacje na temat zaburzeń odżywiania, w tym częstość występowania, objawy, rodzaj, przyczynę, leczenie, powiązane narzędzie do sprawdzania objawów i źródła pomocy.
Powyższe dwa moduły realizowane są w ramach jednej sesji trwającej około 2 godzin.
|
|
Inny: Lista oczekujących
Grupa oczekujących otrzymała interwencję MHL pod koniec 12-tygodniowej oceny uzupełniającej.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy oczekujących nie otrzymają żadnej interwencji do końca 12-tygodniowego okresu obserwacji.
Otrzymali taką samą interwencję jak grupa interwencyjna MHL po 12-tygodniowym teście kontrolnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia odżywiania się w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 4 tygodniach, obserwacja po 12 tygodniach
|
Na potrzeby obecnego badania opracowano winietę dotyczącą umiejętności czytania i pisania w zakresie zaburzeń odżywiania w zakresie zdrowia psychicznego.
Winieta opisuje 14-letnią dziewczynkę cierpiącą na bulimię.
Przeprowadziliśmy również 5-stopniową skalę Likerta, aby ocenić wiedzę, postawę i zachowania szukania pomocy w zakresie zaburzeń odżywiania.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy o zaburzeniach odżywiania w zakresie zdrowia psychicznego.
|
przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 4 tygodniach, obserwacja po 12 tygodniach
|
|
skala dystansu społecznego
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 4 tygodniach, obserwacja po 12 tygodniach
|
Skala dystansu społecznego została wykorzystana do oceny poziomu odrzucenia społecznego, jakie uczestnicy prawdopodobnie narzucili osobom z zaburzeniami odżywiania.
Im niższy wynik, tym większa chęć zachowania dystansu społecznego i bardziej negatywny stosunek do osób z zaburzeniami odżywiania.
|
przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 4 tygodniach, obserwacja po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala obaw o wagę
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 4 tygodniach, obserwacja po 12 tygodniach
|
Do oceny obaw związanych z wagą i kształtem użyto Skali Zaniepokojenia Wagą, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej obaw.
|
przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 4 tygodniach, obserwacja po 12 tygodniach
|
|
SCOFF
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 4 tygodniach, obserwacja po 12 tygodniach
|
Skala SCOFF (Sick, Control, One, Fat, Food) została wykorzystana do wykrycia występowania objawów zaburzeń odżywiania.
Punkty 2 lub wyższe zostały pierwotnie ustalone jako punkt odcięcia dla maksymalnej czułości wykrywania anoreksji i żarłoczności psychicznej (Morgan i in., 1999).
|
przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 4 tygodniach, obserwacja po 12 tygodniach
|
|
Rzeczywiste zachowanie związane z poszukiwaniem pomocy
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 4 tygodniach, obserwacja po 12 tygodniach
|
Przeprowadziliśmy trzy pozycje, aby ocenić faktyczne zachowanie związane z poszukiwaniem pomocy, w tym: „Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy zetknąłeś się z kimś, kto Twoim zdaniem może mieć takie same problemy jak Lily?”, „Czy oferowałeś im pomoc? ”, „Jak mu/jej pomogłeś?”.
|
przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 4 tygodniach, obserwacja po 12 tygodniach
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 4 tygodniach, obserwacja po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 został wykorzystany do oceny jakiegokolwiek negatywnego wpływu na samopoczucie uczestnika.
Wyniki są oceniane jako normalne (0-2), łagodne (3-5), umiarkowane (6-8) i ciężkie (9-12).
Łączny wynik ≥3 dla pierwszych 2 pytań sugeruje niepokój.
Łączny wynik ≥3 dla ostatnich 2 pytań sugeruje depresję.
|
przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 4 tygodniach, obserwacja po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHL-ED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .