- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05428046
Forebyggelse af spiseforstyrrelser ved at forbedre mental sundhed hos kinesiske unge
3. juli 2022 opdateret af: Peking University
Forebyggelse af spiseforstyrrelser ved at forbedre mental sundhed i kinesiske unge: Et ikke-randomiseret klyngekontrolleret forsøg
Mental health literacy (MHL) er nødvendig for forebyggelse, opdagelse og behandling af spiseforstyrrelser, hvorimod MHL om spiseforstyrrelser er utilstrækkelig i Kina.
Den aktuelle undersøgelse havde således til formål at forbedre MHL for spiseforstyrrelser blandt kinesiske unge via en kort online intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1395
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100871
- Peking University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellemskoleelever
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MHL intervention
Mental sundhed literacy intervention for spiseforstyrrelser
|
Den nuværende MHL-intervention er en kort online-intervention og består af to moduler.
Det første modul er en kort video, der introducerer en teenagepige med bulimia nervosa.
Det andet modul er en online forelæsning, der indeholder information om spiseforstyrrelser, herunder forekomst, symptomer, type, årsag, behandling, en relateret symptomkontrol og kilder til hjælp.
Ovenstående to moduler implementeres i en enkelt session, der varer cirka 2 timer.
|
|
Andet: Venteliste
Ventelistegruppen modtog MHL-intervention efter 12 ugers opfølgningsvurdering.
|
Deltagere, der er tilknyttet ventelistegruppen, vil ikke modtage intervention før udgangen af de 12 ugers opfølgning.
De modtog samme intervention som MHL-interventionsgruppen efter 12 ugers opfølgningstest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseforstyrrelser mental sundhed læsefærdigheder
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
|
Vignetten for spiseforstyrrelser mental sundhed læsefærdigheder blev udviklet til den aktuelle undersøgelse.
Vignetten beskriver en 14-årig pige, der har bulimia nervosa.
Vi gennemførte også en 5-punkts Likert-skala for at vurdere viden, holdning og hjælpesøgende adfærd ved spiseforstyrrelser.
Højere score indikerer et højere niveau af spiseforstyrrelser mental sundhed læsefærdigheder.
|
præ-intervention, post-intervention, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
|
|
social afstandsskala
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
|
Den sociale afstandsskala blev brugt til at vurdere niveauet af social afvisning, som deltagerne sandsynligvis ville pålægge mennesker med spiseforstyrrelser.
Jo lavere score, jo større er ønsket om social distancering og jo mere negativ er holdningen til mennesker med spiseforstyrrelser.
|
præ-intervention, post-intervention, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt bekymringsskala
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
|
Vægtbekymringsskalaen blev brugt til at vurdere vægtbekymring og forme bekymring, med en højere score, der indikerer flere bekymringer.
|
præ-intervention, post-intervention, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
|
|
SCOFF
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
|
SCOFF (Sick, Control, One, Fat, Food) blev brugt til at opdage eksistensen af spiseforstyrrelsessymptomer.
Scorer på 2 eller højere blev oprindeligt sat som et afskæringspunkt for maksimal følsomhed til at detektere anoreksi og Bulimia nervosa (Morgan et al, 1999).
|
præ-intervention, post-intervention, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
|
|
Faktisk hjælp-søgende adfærd
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
|
Vi gennemførte tre emner for at vurdere den faktiske hjælp-søgende adfærd, herunder: "Er du inden for de sidste 6 måneder kommet i kontakt med nogen, som du tror kan have de samme problemer som Lily?", Har du tilbudt hjælp til dem? ", "Hvordan hjalp du ham/hende?".
|
præ-intervention, post-intervention, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-4
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
|
Patient Health Questionnaire-4 blev brugt til at vurdere enhver negativ indvirkning på deltagerens velbefindende.
Scoren vurderes som normal (0-2), mild (3-5), moderat (6-8) og svær (9-12).
Samlet score ≥3 for de første 2 spørgsmål tyder på angst.
Samlet score ≥3 for de sidste 2 spørgsmål tyder på depression.
|
præ-intervention, post-intervention, 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHL-ED
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .