- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05428046
Prevenire i disturbi alimentari migliorando l'alfabetizzazione alla salute mentale negli adolescenti cinesi
3 luglio 2022 aggiornato da: Peking University
Prevenire i disturbi alimentari migliorando l'alfabetizzazione alla salute mentale negli adolescenti cinesi: uno studio controllato da cluster non randomizzato
L'alfabetizzazione sulla salute mentale (MHL) è necessaria per la prevenzione, l'individuazione e il trattamento dei disturbi alimentari, mentre la MHL sui disturbi alimentari è inadeguata in Cina.
Pertanto, l'attuale studio mirava a migliorare l'MHL per i disturbi alimentari tra gli adolescenti cinesi attraverso un breve intervento online.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1395
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100871
- Peking University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle scuole medie
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento MHL
Intervento di alfabetizzazione sulla salute mentale per i disturbi alimentari
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L'attuale intervento MHL è un breve intervento online e comprende due moduli.
Il primo modulo è un breve video che presenta un'adolescente affetta da bulimia nervosa.
Il secondo modulo è una conferenza online che comprende informazioni sui disturbi alimentari tra cui la prevalenza, i sintomi, il tipo, la causa, il trattamento, un controllo dei sintomi correlato e le fonti di aiuto.
I due moduli di cui sopra sono implementati in un'unica sessione della durata di circa 2 ore.
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Altro: Lista d'attesa
Il gruppo in lista d'attesa ha ricevuto l'intervento MHL alla fine della valutazione di follow-up di 12 settimane.
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I partecipanti assegnati al gruppo in lista d'attesa non riceveranno alcun intervento fino alla fine del follow-up di 12 settimane.
Hanno ricevuto lo stesso intervento del gruppo di intervento MHL dopo il test di follow-up di 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alfabetizzazione sulla salute mentale dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
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La vignetta per l'alfabetizzazione sulla salute mentale dei disturbi alimentari è stata sviluppata per il presente studio.
La vignetta descrive una ragazza di 14 anni che ha la bulimia nervosa.
Abbiamo anche condotto una scala Likert a 5 punti per valutare la conoscenza, l'atteggiamento e i comportamenti di ricerca di aiuto dei disturbi alimentari.
Punteggi più alti che indicano un livello più alto di alfabetizzazione sulla salute mentale dei disturbi alimentari.
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pre-intervento, post-intervento, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
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scala della distanza sociale
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
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La scala della distanza sociale è stata utilizzata per valutare il livello di rifiuto sociale che i partecipanti avrebbero potuto imporre alle persone con disturbi alimentari.
Più basso è il punteggio, maggiore è il desiderio di distanziamento sociale e più negativo è l'atteggiamento nei confronti delle persone con disturbi alimentari.
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pre-intervento, post-intervento, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle preoccupazioni per il peso
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
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La Weight Concerns Scale è stata utilizzata per valutare la preoccupazione per il peso e la forma, con un punteggio più alto che indica più preoccupazioni.
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pre-intervento, post-intervento, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
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Lo SCHIFO
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
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Lo SCOFF (Sick, Control, One, Fat, Food) è stato utilizzato per rilevare l'esistenza di sintomi di disturbo alimentare.
I punteggi di 2 o superiori erano originariamente fissati come punto limite per la massima sensibilità per rilevare l'anoressia e la bulimia nervosa (Morgan et al, 1999).
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pre-intervento, post-intervento, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
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Attuale comportamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
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Abbiamo condotto tre elementi per valutare l'effettivo comportamento di ricerca di aiuto, tra cui: "Negli ultimi 6 mesi, sei entrato in contatto con qualcuno che pensi possa avere gli stessi problemi di Lily?", "Hai offerto loro aiuto? ", "Come l'hai aiutato?".
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pre-intervento, post-intervento, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
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Questionario sulla salute del paziente-4
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
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Il questionario sulla salute del paziente-4 è stato utilizzato per valutare qualsiasi impatto negativo sul benessere del partecipante.
I punteggi sono classificati come normali (0-2), lievi (3-5), moderati (6-8) e gravi (9-12).
Il punteggio totale ≥3 per le prime 2 domande suggerisce ansia.
Il punteggio totale ≥3 per le ultime 2 domande suggerisce depressione.
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pre-intervento, post-intervento, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHL-ED
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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