- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05428046
Az étkezési zavarok megelőzése a kínai serdülők mentális egészségügyi műveltségének javításával
2022. július 3. frissítette: Peking University
Az étkezési zavarok megelőzése a kínai serdülők mentális egészségügyi műveltségének javításával: nem véletlenszerű, klaszter által irányított próba
A mentálhigiénés műveltség (MHL) szükséges az evészavar megelőzéséhez, felderítéséhez és kezeléséhez, míg Kínában az evészavarokkal kapcsolatos MHL nem megfelelő.
Így a jelenlegi tanulmány célja az volt, hogy egy rövid online beavatkozással javítsa a kínai serdülők étkezési zavaraira vonatkozó MHL-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1395
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100871
- Peking University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középiskolások
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MHL beavatkozás
Mentálhigiénés műveltségi beavatkozás étkezési zavarok esetén
|
A jelenlegi MHL beavatkozás egy rövid online beavatkozás, és két modulból áll.
Az első modul egy rövid videó, amely egy bulimia nervosában szenvedő tinédzser lányt mutat be.
A második modul egy online előadás, amely információkat tartalmaz az étkezési zavarokról, beleértve a prevalenciát, a tüneteket, a típust, az okot, a kezelést, a kapcsolódó tünetellenőrzőt és a segítség forrásait.
A fenti két modul egyetlen, körülbelül 2 órás munkamenetben valósul meg.
|
Egyéb: Várólista
A várólistás csoport MHL-beavatkozást kapott a 12 hetes követési értékelés végén.
|
A várólista csoportba besorolt résztvevők nem kapnak semmilyen beavatkozást a 12 hetes utánkövetés végéig.
Ugyanazt a beavatkozást kapták, mint az MHL intervenciós csoport a 12 hetes követési teszt után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étkezési zavarok mentális egészségügyi műveltség
Időkeret: beavatkozás előtti, beavatkozás utáni, 4 hetes követés, 12 hét utánkövetés
|
Az evészavarokkal kapcsolatos mentális egészségügyi ismeretek matricáját a jelenlegi tanulmányhoz fejlesztették ki.
A matrica egy 14 éves lányt ír le, aki bulimia nervosában szenved.
Az evészavarokkal kapcsolatos ismeretek, attitűdök és segítségkérő magatartások felmérésére 5 fokozatú Likert-skálát is végeztünk.
Magasabb pontszámok jelzik az evészavarok mentális egészségügyi műveltségének magasabb szintjét.
|
beavatkozás előtti, beavatkozás utáni, 4 hetes követés, 12 hét utánkövetés
|
társadalmi távolság skála
Időkeret: beavatkozás előtti, beavatkozás utáni, 4 hetes követés, 12 hét utánkövetés
|
A társadalmi távolság skálát használták annak felmérésére, hogy a résztvevők milyen szintű társadalmi elutasítást váltanak ki az étkezési zavarokkal küzdő emberekre.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a vágy a társadalmi távolságtartásra, és annál negatívabb az evészavarokkal szembeni attitűd.
|
beavatkozás előtti, beavatkozás utáni, 4 hetes követés, 12 hét utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súly Aggályok Skála
Időkeret: beavatkozás előtti, beavatkozás utáni, 4 hetes követés, 12 hét utánkövetés
|
A súlyproblémák skáláját használták a súly- és alakproblémák felmérésére, ahol a magasabb pontszám több aggályt jelez.
|
beavatkozás előtti, beavatkozás utáni, 4 hetes követés, 12 hét utánkövetés
|
A SCOFF
Időkeret: beavatkozás előtti, beavatkozás utáni, 4 hetes követés, 12 hét utánkövetés
|
Az evészavar tüneteinek kimutatására a SCOFF-ot (Sick, Control, One, Fat, Food) használták.
A 2-es vagy nagyobb pontszámokat eredetileg a maximális érzékenység határértékeként határozták meg az anorexia és a Bulimia nervosa kimutatására (Morgan és mtsai, 1999).
|
beavatkozás előtti, beavatkozás utáni, 4 hetes követés, 12 hét utánkövetés
|
Valóságos segítségkérő magatartás
Időkeret: beavatkozás előtti, beavatkozás utáni, 4 hetes követés, 12 hét utánkövetés
|
Három tételt végeztünk a tényleges segítségkérő magatartás felmérésére, többek között: „Az elmúlt 6 hónapban kapcsolatba került valakivel, akiről úgy gondolja, hogy hasonló problémái lehetnek, mint Lilynek?”, Felajánlott-e neki segítséget? ", "Hogyan segítettél neki?".
|
beavatkozás előtti, beavatkozás utáni, 4 hetes követés, 12 hét utánkövetés
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-4
Időkeret: beavatkozás előtti, beavatkozás utáni, 4 hetes követés, 12 hét utánkövetés
|
A Patient Health Questionnaire-4-et használták a résztvevők jólétére gyakorolt negatív hatások felmérésére.
A pontszámok normál (0-2), enyhe (3-5), közepes (6-8) és súlyos (9-12) besorolásúak.
Az első 2 kérdésnél elért összpontszám ≥3 szorongásra utal.
Az utolsó 2 kérdésnél elért összpontszám ≥3 depresszióra utal.
|
beavatkozás előtti, beavatkozás utáni, 4 hetes követés, 12 hét utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHL-ED
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási zavarok
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
Klinikai vizsgálatok a MHL beavatkozás
-
University of TorontoYoung African Refugees for Integral DevelopmentMég nincs toborzás