- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05428046
Syömishäiriöiden ehkäisy parantamalla kiinalaisten nuorten mielenterveyslukutaitoa
sunnuntai 3. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Peking University
Syömishäiriöiden ehkäisy parantamalla kiinalaisten nuorten mielenterveyslukutaitoa: ei-satunnaistettu klusterikontrolloitu kokeilu
Mielenterveyslukutaito (MHL) on välttämätön syömishäiriöiden ehkäisyssä, havaitsemisessa ja hoidossa, kun taas syömishäiriöitä koskeva MHL on puutteellinen Kiinassa.
Siten nykyisen tutkimuksen tavoitteena oli parantaa syömishäiriöiden MHL:ää kiinalaisten nuorten keskuudessa lyhyen online-intervention avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1395
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100871
- Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläasteen oppilaat
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MHL:n väliintulo
Mielenterveyslukutaito interventio syömishäiriöön
|
Nykyinen MHL-interventio on lyhyt online-interventio ja koostuu kahdesta moduulista.
Ensimmäinen moduuli on lyhyt video, joka esittelee teinityttöä, jolla on bulimia nervosa.
Toinen moduuli on verkkoluento, joka sisältää tietoa syömishäiriöistä, mukaan lukien esiintyvyydestä, oireista, tyypistä, syystä, hoidosta, siihen liittyvästä oireiden tarkistuksesta ja avun lähteistä.
Edellä mainitut kaksi moduulia toteutetaan yhdellä istunnolla, joka kestää noin 2 tuntia.
|
|
Muut: Odotuslista
Jonotuslistaryhmä sai MHL-intervention 12 viikon seuranta-arvioinnin lopussa.
|
Jonotuslistaryhmään nimetyt osallistujat eivät saa mitään interventiota ennen 12 viikon seurantajakson päättymistä.
He saivat saman toimenpiteen kuin MHL-interventioryhmä 12 viikon seurantatestin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriöiden mielenterveyslukutaito
Aikaikkuna: ennen interventiota, sen jälkeen, 4 viikkoa seurantaa, 12 viikkoa seurantaa
|
Syömishäiriöiden mielenterveyslukutaidon vinjetti kehitettiin tätä tutkimusta varten.
Vinjetti kuvaa 14-vuotiasta tyttöä, jolla on bulimia nervosa.
Teimme myös 5-pisteen Likert-asteikon syömishäiriöiden tietämyksen, asenteen ja avunhakukäyttäytymisen arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syömishäiriöiden mielenterveyslukutaitoa.
|
ennen interventiota, sen jälkeen, 4 viikkoa seurantaa, 12 viikkoa seurantaa
|
|
sosiaalinen etäisyysasteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, sen jälkeen, 4 viikkoa seurantaa, 12 viikkoa seurantaa
|
Sosiaalisen etäisyyden asteikkoa käytettiin arvioimaan sosiaalisen hylkäämisen tasoa, jonka osallistujat todennäköisesti aiheuttivat syömishäiriöistä kärsiville ihmisille.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi on halu sosiaaliseen etäisyyteen ja sitä negatiivisempi suhtautuminen syömishäiriöistä kärsiviin ihmisiin.
|
ennen interventiota, sen jälkeen, 4 viikkoa seurantaa, 12 viikkoa seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painovaara-asteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, sen jälkeen, 4 viikkoa seurantaa, 12 viikkoa seurantaa
|
Weight Concerns Scalea käytettiin painon ja muodon huolen arvioimiseen, ja korkeampi pistemäärä osoitti enemmän huolenaiheita.
|
ennen interventiota, sen jälkeen, 4 viikkoa seurantaa, 12 viikkoa seurantaa
|
|
SCOFF
Aikaikkuna: ennen interventiota, sen jälkeen, 4 viikkoa seurantaa, 12 viikkoa seurantaa
|
SCOFF-arvoa (Sick, Control, One, Fat, Food) käytettiin syömishäiriön oireiden havaitsemiseen.
Pisteet 2 tai suuremmat asetettiin alun perin raja-arvoksi maksimaaliselle herkkyydelle anoreksian ja bulimia nervosan havaitsemiseksi (Morgan et al, 1999).
|
ennen interventiota, sen jälkeen, 4 viikkoa seurantaa, 12 viikkoa seurantaa
|
|
Todellinen avunhakukäyttäytyminen
Aikaikkuna: ennen interventiota, sen jälkeen, 4 viikkoa seurantaa, 12 viikkoa seurantaa
|
Suoritimme kolme asiaa arvioidaksemme todellista avunhakukäyttäytymistä, mukaan lukien: "Oletko viimeisen 6 kuukauden aikana ollut tekemisissä jonkun kanssa, jolla on mielestäsi samat ongelmat kuin Lilyllä?", Oletko tarjonnut apua hänelle? ", "Kuinka olet auttanut häntä?".
|
ennen interventiota, sen jälkeen, 4 viikkoa seurantaa, 12 viikkoa seurantaa
|
|
Potilaan terveyskysely-4
Aikaikkuna: ennen interventiota, sen jälkeen, 4 viikkoa seurantaa, 12 viikkoa seurantaa
|
Patient Health Questionnaire-4:llä arvioitiin mahdollisia negatiivisia vaikutuksia osallistujan hyvinvointiin.
Pisteet ovat normaalit (0-2), lievät (3-5), kohtalaiset (6-8) ja vakavat (9-12).
Kahden ensimmäisen kysymyksen kokonaispistemäärä ≥ 3 viittaa ahdistuneisuuteen.
Kahden viimeisen kysymyksen kokonaispistemäärä ≥3 viittaa masennukseen.
|
ennen interventiota, sen jälkeen, 4 viikkoa seurantaa, 12 viikkoa seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHL-ED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .