- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05428046
Prevenção de distúrbios alimentares melhorando a alfabetização em saúde mental em adolescentes chineses
3 de julho de 2022 atualizado por: Peking University
Prevenção de transtornos alimentares melhorando a alfabetização em saúde mental em adolescentes chineses: um estudo não randomizado controlado por cluster
A alfabetização em saúde mental (MHL) é necessária para a prevenção, detecção e tratamento de transtornos alimentares, enquanto o MHL sobre transtornos alimentares é inadequado na China.
Assim, o presente estudo teve como objetivo melhorar o MHL para transtornos alimentares entre adolescentes chineses por meio de uma breve intervenção online.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1395
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100871
- Peking University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do ensino médio
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção MHL
Intervenção de alfabetização em saúde mental para transtorno alimentar
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A atual intervenção MHL é uma breve intervenção online e compreende dois módulos.
O primeiro módulo é um pequeno vídeo apresentando uma adolescente com bulimia nervosa.
O segundo módulo é uma palestra on-line que inclui informações sobre transtornos alimentares, incluindo prevalência, sintomas, tipo, causa, tratamento, um verificador de sintomas relacionado e fontes de ajuda.
Os dois módulos acima são implementados em uma única sessão com duração aproximada de 2 horas.
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Outro: Lista de espera
O grupo da lista de espera recebeu intervenção MHL no final da avaliação de acompanhamento de 12 semanas.
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Os participantes designados para o grupo de lista de espera não receberão nenhuma intervenção até o final das 12 semanas de acompanhamento.
Eles receberam a mesma intervenção que o grupo de intervenção MHL após o teste de acompanhamento de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em saúde mental em transtornos alimentares
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção, 4 semanas de acompanhamento, 12 semanas de acompanhamento
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A vinheta para alfabetização em saúde mental em transtornos alimentares foi desenvolvida para o presente estudo.
A vinheta descreve uma menina de 14 anos com bulimia nervosa.
Também conduzimos uma escala Likert de 5 pontos para avaliar o conhecimento, a atitude e os comportamentos de busca de ajuda dos transtornos alimentares.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de alfabetização em saúde mental em transtornos alimentares.
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pré-intervenção, pós-intervenção, 4 semanas de acompanhamento, 12 semanas de acompanhamento
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escala de distância social
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção, 4 semanas de acompanhamento, 12 semanas de acompanhamento
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A escala de distância social foi usada para avaliar o nível de rejeição social que os participantes provavelmente imporiam às pessoas com transtornos alimentares.
Quanto menor a pontuação, maior o desejo de distanciamento social e mais negativa a atitude em relação às pessoas com transtornos alimentares.
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pré-intervenção, pós-intervenção, 4 semanas de acompanhamento, 12 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Preocupações com o Peso
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção, 4 semanas de acompanhamento, 12 semanas de acompanhamento
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A Escala de Preocupações com o Peso foi usada para avaliar a preocupação com o peso e a preocupação com a forma, com uma pontuação mais alta indicando mais preocupações.
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pré-intervenção, pós-intervenção, 4 semanas de acompanhamento, 12 semanas de acompanhamento
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O SCOFF
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção, 4 semanas de acompanhamento, 12 semanas de acompanhamento
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O SCOFF (Sick, Control, One, Fat, Food) foi utilizado para detectar a existência de sintomas de transtorno alimentar.
Escores de 2 ou mais foram originalmente definidos como um ponto de corte para sensibilidade máxima para detectar anorexia e bulimia nervosa (Morgan et al, 1999).
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pré-intervenção, pós-intervenção, 4 semanas de acompanhamento, 12 semanas de acompanhamento
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Comportamento real de busca de ajuda
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção, 4 semanas de acompanhamento, 12 semanas de acompanhamento
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Conduzimos três itens para avaliar o comportamento real de busca de ajuda, incluindo: "Nos últimos 6 meses, você entrou em contato com alguém que acha que pode ter os mesmos problemas que Lily?", "Você ofereceu ajuda a essa pessoa? ", "Como você o ajudou?".
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pré-intervenção, pós-intervenção, 4 semanas de acompanhamento, 12 semanas de acompanhamento
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Questionário de Saúde do Paciente-4
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção, 4 semanas de acompanhamento, 12 semanas de acompanhamento
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O Questionário de Saúde do Paciente-4 foi usado para avaliar qualquer impacto negativo no bem-estar do participante.
As pontuações são classificadas como normal (0-2), leve (3-5), moderada (6-8) e grave (9-12).
A pontuação total ≥3 para as 2 primeiras questões sugere ansiedade.
A pontuação total ≥3 para as 2 últimas questões sugere depressão.
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pré-intervenção, pós-intervenção, 4 semanas de acompanhamento, 12 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHL-ED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .