- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05428046
Forebygging av spiseforstyrrelser ved å forbedre mental helsekunnskap hos kinesiske ungdommer
3. juli 2022 oppdatert av: Peking University
Forebygging av spiseforstyrrelser ved å forbedre mental helsekunnskap hos kinesiske ungdommer: En ikke-randomisert klyngekontrollert prøvelse
Mental health literacy (MHL) er nødvendig for forebygging, oppdagelse og behandling av spiseforstyrrelser, mens MHL om spiseforstyrrelser er utilstrekkelig i Kina.
Dermed hadde den nåværende studien som mål å forbedre MHL for spiseforstyrrelser blant kinesiske ungdommer via en kort intervensjon på nettet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1395
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100871
- Peking University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomsskoleelever
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MHL intervensjon
Intervensjon for mental helsekunnskap for spiseforstyrrelse
|
Den nåværende MHL-intervensjonen er en kort intervensjon på nettet og består av to moduler.
Den første modulen er en kort video som introduserer en tenåringsjente med bulimia nervosa.
Den andre modulen er en nettbasert forelesning som inneholder informasjon om spiseforstyrrelser, inkludert prevalens, symptomer, type, årsak, behandling, en relatert symptomkontroll og kilder til hjelp.
De to ovennevnte modulene implementeres i en enkelt økt som varer ca. 2 timer.
|
|
Annen: Venteliste
Ventelistegruppen mottok MHL-intervensjon på slutten av 12 ukers oppfølgingsvurdering.
|
Deltakere som er tilordnet ventelistegruppen vil ikke motta intervensjon før utløpet av 12 ukers oppfølging.
De fikk samme intervensjon som MHL intervensjonsgruppen etter 12 ukers oppfølgingstest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseforstyrrelser mental helse leseferdighet
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
|
Vignetten for spiseforstyrrelser mental helse kompetanse ble utviklet for denne studien.
Vignetten beskriver en 14 år gammel jente som har bulimia nervosa.
Vi gjennomførte også en 5-punkts Likert-skala for å vurdere kunnskapen, holdningen og hjelpesøkende atferden til spiseforstyrrelser.
Høyere score indikerer et høyere nivå av spiseforstyrrelser mental helse kompetanse.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
|
|
sosial avstandsskala
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
|
Den sosiale avstandsskalaen ble brukt til å vurdere nivået av sosial avvisning som deltakerne sannsynligvis ville påtvinge personer med spiseforstyrrelser.
Jo lavere skår, jo større ønske om sosial distansering og jo mer negativ holdning til personer med spiseforstyrrelser.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt bekymringsskala
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
|
Vektbekymringsskalaen ble brukt til å vurdere vektbekymring og forme bekymring, med en høyere skåre som indikerer flere bekymringer.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
|
|
SCOFF
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
|
SCOFF (Sick, Control, One, Fat, Food) ble brukt for å oppdage eksistensen av spiseforstyrrelsessymptomer.
Poeng på 2 eller høyere ble opprinnelig satt som et grensepunkt for maksimal følsomhet for å oppdage anoreksi og Bulimia nervosa (Morgan et al, 1999).
|
pre-intervensjon, post-intervensjon, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
|
|
Faktisk hjelpesøkende atferd
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
|
Vi gjennomførte tre elementer for å vurdere den faktiske hjelpesøkende atferden, inkludert: "I løpet av de siste 6 månedene, har du kommet i kontakt med noen som du tror kan ha de samme problemene som Lily?", Har du tilbudt hjelp til dem? ", "Hvordan hjalp du ham/henne?".
|
pre-intervensjon, post-intervensjon, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
|
|
Pasienthelsespørreskjema-4
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
|
Pasienthelsespørreskjema-4 ble brukt til å vurdere eventuell negativ innvirkning på deltakerens velvære.
Poeng er vurdert til normal (0-2), mild (3-5), moderat (6-8) og alvorlig (9-12).
Totalscore ≥3 for de to første spørsmålene tyder på angst.
Total poengsum ≥3 for de to siste spørsmålene tyder på depresjon.
|
pre-intervensjon, post-intervensjon, 4 ukers oppfølging, 12 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHL-ED
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .