- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05428046
Eetstoornissen voorkomen door de geestelijke gezondheidsvaardigheden bij Chinese adolescenten te verbeteren
3 juli 2022 bijgewerkt door: Peking University
Eetstoornissen voorkomen door geestelijke gezondheidsvaardigheden bij Chinese adolescenten te verbeteren: een niet-gerandomiseerde, clustergecontroleerde studie
Mental health literacy (MHL) is noodzakelijk voor het voorkomen, opsporen en behandelen van eetstoornissen, terwijl de MHL over eetstoornissen in China ontoereikend is.
Het huidige onderzoek was dus gericht op het verbeteren van de MHL voor eetstoornissen bij Chinese adolescenten via een korte online interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1395
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100871
- Peking University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare scholieren
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MHL-interventie
Interventie voor geestelijke gezondheidsvaardigheden voor eetstoornis
|
De huidige MHL-interventie is een korte online interventie en bestaat uit twee modules.
De eerste module is een korte video waarin een tienermeisje met boulimia nervosa wordt voorgesteld.
De tweede module is een online lezing met informatie over eetstoornissen, waaronder de prevalentie, symptomen, type, oorzaak, behandeling, een gerelateerde symptoomchecker en hulpbronnen.
Bovenstaande twee modules worden uitgevoerd in een enkele sessie van ongeveer 2 uur.
|
|
Ander: Wachtlijst
De wachtlijstgroep ontving MHL-interventie aan het einde van de follow-upbeoordeling van 12 weken.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstgroep krijgen geen interventie tot het einde van de follow-up van 12 weken.
Zij kregen dezelfde interventie als de MHL-interventiegroep na de 12 weken follow-up test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetstoornissen geestelijke gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
Voor het huidige onderzoek is het vignet voor geletterdheid over geestelijke gezondheid met eetstoornissen ontwikkeld.
Het vignet beschrijft een 14-jarig meisje met boulimia nervosa.
We hebben ook een 5-punts Likert-schaal uitgevoerd om de kennis, houding en hulpzoekgedrag van eetstoornissen te beoordelen.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van geletterdheid op het gebied van eetstoornissen.
|
pre-interventie, post-interventie, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
|
sociale afstand schaal
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
De sociale afstandsschaal werd gebruikt om de mate van sociale afwijzing te beoordelen die deelnemers waarschijnlijk zouden opleggen aan mensen met een eetstoornis.
Hoe lager de score, hoe groter het verlangen naar social distancing en hoe negatiever de houding ten opzichte van mensen met een eetstoornis.
|
pre-interventie, post-interventie, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht betreft weegschaal
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
De Weight Concerns Scale werd gebruikt om gewichtsproblemen en vormproblemen te beoordelen, waarbij een hogere score meer zorgen aangaf.
|
pre-interventie, post-interventie, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
|
De SCOFF
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
De SCOFF (Sick, Control, One, Fat, Food) werd gebruikt om het bestaan van eetstoornissymptomen te detecteren.
Scores van 2 of hoger waren oorspronkelijk een afkappunt voor maximale gevoeligheid om anorexia en boulimia nervosa op te sporen (Morgan et al, 1999).
|
pre-interventie, post-interventie, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
|
Daadwerkelijk hulpzoekend gedrag
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
We voerden drie items uit om het daadwerkelijke hulpzoekgedrag te beoordelen, waaronder: "Bent u de afgelopen 6 maanden in contact gekomen met iemand van wie u denkt dat deze dezelfde problemen heeft als Lily?", "Heeft u hen hulp aangeboden? ", "Hoe heb je hem/haar geholpen?".
|
pre-interventie, post-interventie, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-4
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
De Patient Health Questionnaire-4 werd gebruikt om eventuele negatieve gevolgen voor het welzijn van de deelnemer te beoordelen.
Scores worden beoordeeld als normaal (0-2), mild (3-5), matig (6-8) en ernstig (9-12).
Totale score ≥3 voor de eerste 2 vragen duidt op angst.
Totale score ≥3 voor de laatste 2 vragen duidt op depressie.
|
pre-interventie, post-interventie, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHL-ED
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .