- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05428046
Prevención de los trastornos alimentarios mediante la mejora de la alfabetización en salud mental en adolescentes chinos
3 de julio de 2022 actualizado por: Peking University
Prevención de los trastornos alimentarios mediante la mejora de la alfabetización en salud mental en adolescentes chinos: un ensayo controlado por grupos no aleatorio
La alfabetización en salud mental (MHL) es necesaria para la prevención, detección y tratamiento de los trastornos alimentarios, mientras que la MHL sobre los trastornos alimentarios es inadecuada en China.
Por lo tanto, el estudio actual tuvo como objetivo mejorar el MHL para los trastornos alimentarios entre los adolescentes chinos a través de una breve intervención en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1395
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100871
- Peking University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de secundaria
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención MHL
Intervención de alfabetización en salud mental para el trastorno alimentario
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La intervención actual de MHL es una intervención breve en línea y consta de dos módulos.
El primer módulo es un video corto que presenta a una adolescente con bulimia nerviosa.
El segundo módulo es una conferencia en línea que incluye información sobre los trastornos alimentarios, incluida la prevalencia, los síntomas, el tipo, la causa, el tratamiento, un verificador de síntomas relacionado y fuentes de ayuda.
Los dos módulos anteriores se implementan en una sola sesión con una duración aproximada de 2 horas.
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Otro: Lista de espera
El grupo de la lista de espera recibió la intervención de MHL al final de la evaluación de seguimiento de 12 semanas.
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Los participantes asignados al grupo de la lista de espera no recibirán ninguna intervención hasta el final de las 12 semanas de seguimiento.
Recibieron la misma intervención que el grupo de intervención MHL después de la prueba de seguimiento de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización en salud mental sobre trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después de la intervención, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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La viñeta para la alfabetización en salud mental de los trastornos alimentarios se desarrolló para el presente estudio.
La viñeta describe a una niña de 14 años que tiene bulimia nerviosa.
También realizamos una escala Likert de 5 puntos para evaluar el conocimiento, la actitud y los comportamientos de búsqueda de ayuda de los trastornos alimentarios.
Puntuaciones más altas que indican un mayor nivel de alfabetización en salud mental sobre trastornos alimentarios.
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antes de la intervención, después de la intervención, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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escala de distancia social
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después de la intervención, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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La escala de distancia social se utilizó para evaluar el nivel de rechazo social que los participantes probablemente impondrían a las personas con trastornos alimentarios.
Cuanto menor es la puntuación, mayor es el deseo de distanciamiento social y más negativa la actitud hacia las personas con trastornos alimentarios.
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antes de la intervención, después de la intervención, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de preocupaciones sobre el peso
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después de la intervención, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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La escala de preocupaciones sobre el peso se utilizó para evaluar la preocupación por el peso y la forma, y una puntuación más alta indicaba más preocupaciones.
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antes de la intervención, después de la intervención, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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El burlarse
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después de la intervención, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Se utilizó el SCOFF (Sick, Control, One, Fat, Food) para detectar la existencia de síntomas de trastornos alimentarios.
Las puntuaciones de 2 o más se establecieron originalmente como un punto de corte para la máxima sensibilidad para detectar la anorexia y la bulimia nerviosa (Morgan et al, 1999).
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antes de la intervención, después de la intervención, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Comportamiento real de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después de la intervención, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Realizamos tres ítems para evaluar el comportamiento real de búsqueda de ayuda, que incluyen: "En los últimos 6 meses, ¿ha entrado en contacto con alguien que cree que puede tener los mismos problemas que Lily?", "¿Le ha ofrecido ayuda?" "," ¿Cómo lo/la ayudaste?
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antes de la intervención, después de la intervención, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Cuestionario de Salud del Paciente-4
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después de la intervención, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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El Cuestionario de Salud del Paciente-4 se utilizó para evaluar cualquier impacto negativo en el bienestar de los participantes.
Las puntuaciones se clasifican como normales (0-2), leves (3-5), moderadas (6-8) y graves (9-12).
La puntuación total ≥3 para las primeras 2 preguntas sugiere ansiedad.
La puntuación total ≥3 en las últimas 2 preguntas sugiere depresión.
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antes de la intervención, después de la intervención, 4 semanas de seguimiento, 12 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHL-ED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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