- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05428462
Efektivita jednodenního psychoedukačního programu na internalizovanou stigmatizaci u pacientů s BPD (EDUC-BPD)
Efektivita jednodenního psychoedukačního programu na internalizovanou stigmatizaci u pacientů s hraniční poruchou osobnosti (BPD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hraniční porucha osobnosti definovaná jako „vzor nestability v mezilidských vztazích, sebeobraz a afektů a výrazná impulzivita“ se týká 4–6 % běžné populace. Jedná se o emoční potíže, které jsou nejvíce spojovány s výskytem pokusů o sebevraždu (85 % těchto pacientů se pokusí o sebevraždu vícekrát) a sebevraždou (10 % těchto pacientů). Jde o velký problém veřejného zdraví.
Velká část pacientů s hraniční poruchou osobnosti není informována o své diagnóze. Hlavními důvody jsou: nerozpoznání této poruchy zdravotníky, přesvědčení, že hraniční porucha osobnosti je příliš stigmatizující diagnóza, nebo upřednostnění diagnózy jiné poruchy – odborníci si myslí, že lépe reagují na léčbu, a proto mají lepší prognózu.
Pacienti s hraniční poruchou osobnosti se často považují za „špatné lidi“ nebo za jediné osoby trpící těmito příznaky. Neznalost hraniční poruchy osobnosti pacienty tedy vede k základu jejich změněného smyslu pro identitu, vnímané jako defektní nebo izolované. To vytváří silné internalizované stigma.
Mnoho lidí s diagnózou hraniční poruchy osobnosti o této poruše nedostává žádné informace, zatímco psychoedukace prokázala svou účinnost u závažných psychiatrických poruch, včetně poruchy hraniční osobnosti, snížením negativních dopadů psychiatrické patologie. Vzdělávání pacientů trpících sebestigmatizací navíc umožňuje tváří v tvář negativním názorům na nemoc a získávání znalostí o poruše ao tom, jak s ní zacházet, snižovat sebestigma u bipolárních pacientů. Sklon k pocitu studu – stigmatizace sebe sama jako bezcenného – je však nejsilnější u hraniční poruchy osobnosti ve srovnání se všemi psychiatrickými poruchami a nejvíce souvisí s výskytem sebevražedného chování. V doporučeních se správnou klinickou praxí výzkumník navrhuje v rámci sektoru den vzdělávání o hraniční poruše osobnosti včetně přenosu současných vědeckých poznatků o nemoci, dimenzionálního chápání poruchy a disidentifikace sebe sama vůči symptomům hraniční porucha osobnosti. Vyšetřovatel předpokládá, že tento den psychoedukace umožňuje snížit sebestigmatizaci, která by mohla být mediátorem při snižování negativních dopadů hraniční patologie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34000
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hraniční poruchou osobnosti hodnoceni podle SCID II
- Účast na hraničním vzdělávacím dni
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání internalizovaného stigmatu duševní nemoci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Srovnání internalizovaného stigmatu duševní choroby mezi předléčbou
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Srovnání internalizovaného stigmatu duševní nemoci
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Srovnání internalizovaného stigmatu duševní choroby mezi předléčbou
|
3 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese pomocí Beckova inventáře deprese
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Srovnání symptomů deprese před léčbou a po intervenci
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Příznaky deprese pomocí Beckova inventáře deprese
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Srovnání symptomů deprese mezi předléčbou a 3 měsíce po intervenci
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Závažnost sebevražedných myšlenek hodnocená Likertovou škálou od 0 (žádná) do 10 (maximální možná sebevražedná myšlenka)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Porovnání intenzity sebevražedných myšlenek před léčbou a po zákroku
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Závažnost sebevražedných myšlenek hodnocená Likertovou škálou od 0 (žádná) do 10 (maximální možná sebevražedná myšlenka)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Porovnání intenzity sebevražedných myšlenek mezi před léčbou a 3 měsíce po intervenci
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Psychologická bolest pomocí Likertových škál od 0 (žádná) do 10 (maximální možná bolest)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Srovnání psychické bolesti před léčbou a po zákroku
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Psychologická bolest pomocí Likertových škál od 0 (žádná) do 10 (maximální možná bolest)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Srovnání psychické bolesti mezi před léčbou a 3 měsíce po intervenci
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Intenzita beznaděje pomocí Likertových škál od 0 (žádná) do 10 (maximální možná beznaděj)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Porovnání intenzity beznaděje mezi předléčením a po zákroku
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Intenzita beznaděje pomocí Likertových škál od 0 (žádná) do 10 (maximální možná beznaděj)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Porovnání intenzity beznaděje mezi předléčbou a 3 měsíce po intervenci
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Intenzita optimismu pomocí analogové vizuální stupnice
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Porovnání intenzity optimismu mezi předléčením a pozákrokem
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Intenzita optimismu pomocí analogové vizuální stupnice
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Porovnání intenzity optimismu před léčbou a 3 měsíce po intervenci
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Pocit potěšení pomocí dotazníku kvality života o potěšení a spokojenosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Porovnání pocitu slasti mezi před léčbou a po zákroku
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Pocit potěšení pomocí dotazníku kvality života o potěšení a spokojenosti
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Porovnání pocitu slasti mezi před léčbou a 3 měsíce po zákroku
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Pocit spokojenosti pomocí dotazníku kvality života o potěšení a spokojenosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Porovnání pocitu spokojenosti před léčbou a po zákroku
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Pocit spokojenosti pomocí dotazníku kvality života o potěšení a spokojenosti
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Porovnání pocitu spokojenosti mezi před léčbou a 3 měsíce po zákroku
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Úzkostný stav pomocí State-Rait Inventory (STAI-State)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Porovnání stavu úzkosti před léčbou a po intervenci
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Úzkostný stav pomocí State-Rait Inventory (STAI-State)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Porovnání stavu úzkosti mezi před léčbou a 3 měsíce po intervenci
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Beznaděj pomocí Beck Hopelessness Scale (BHS)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Srovnání beznaděje mezi předléčením a pozákrokem
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Beznaděj pomocí Beck Hopelessness Scale (BHS)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Srovnání beznaděje mezi předléčbou a 3 měsíci po intervenci
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Úroveň pozitivních a negativních vlivů pomocí PANAS Scale
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Porovnání úrovně pozitivních a negativních vlivů mezi předléčbou a po intervenci
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Úroveň pozitivních a negativních vlivů pomocí PANAS Scale
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Porovnání úrovně pozitivních a negativních účinků mezi předléčbou a 3 měsíce po intervenci
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0611
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .