- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05428462
Effektiviteten af et en-dags psykoedukationsprogram om internaliseret stigmatisering for BPD-patienter (EDUC-BPD)
Effektiviteten af et en-dags psykoedukationsprogram om internaliseret stigmatisering for borderline personlighedsforstyrrelser (BPD) patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Borderline personlighedsforstyrrelse defineret som "et mønster af ustabilitet i interpersonelle forhold, selvbillede og affekter, og impulsivitet markeret" vedrører 4-6% af den generelle befolkning. Dette er den følelsesmæssige besvær, der er mest forbundet med forekomsten af selvmordsforsøg (85 % af disse patienter foretager flere selvmordsforsøg) og død som følge af selvmord (10 % af disse patienter). Dette er et stort folkesundhedsproblem.
Et stort antal patienter med borderline personlighedsforstyrrelse er ikke informeret om deres diagnose. Hovedårsagerne er: sundhedsprofessionelles manglende anerkendelse af denne lidelse, troen på, at borderline personlighedsforstyrrelse er en alt for stigmatiserende diagnose eller præference for at diagnosticere en anden lidelse - som fagfolk mener reagerer bedre på behandlinger og derfor har en bedre prognose.
Patienter med borderline personlighedsforstyrrelse opfatter ofte sig selv som "dårlige mennesker" eller de eneste mennesker, der lider af disse symptomer. Patienternes uvidenhed om borderline personlighedsforstyrrelse fører således til et grundlag for deres ændrede identitetsfølelse, opfattet som defekt eller isoleret. Dette genererer et stærkt internaliseret stigma.
Mange mennesker diagnosticeret med borderline personlighedsforstyrrelse modtager ingen information om denne lidelse, mens psykoedukation har vist sin effektivitet i alvorlige psykiatriske lidelser, herunder forstyrrelsen af borderline personlighed, ved at reducere de negative følger af psykiatrisk patologi. Desuden gør uddannelse af patienter, der lider af selvstigmatisering, det muligt at i lyset af negative overbevisninger omkring sygdommen og tilegnelse af viden om lidelsen og hvordan man håndterer den reducerer selvstigmatisering hos bipolære patienter. Tilbøjeligheden til at føle skam - stigmatiseringen af sig selv som værdiløs - er dog stærkest ved borderline personlighedsforstyrrelser sammenlignet med alle psykiatriske lidelser og mest forbundet med forekomsten af selvmordsadfærd. I anbefalinger med god klinisk praksis foreslår investigator inden for sektoren en dag med undervisning om borderline personlighedsforstyrrelse, herunder en overførsel af aktuel videnskabelig viden om sygdommen, en dimensionel forståelse af lidelsen og disidentifikation af sig selv til symptomerne på sygdommen. borderline personlighedsforstyrrelse. Efterforskeren antager, at denne dag med psykoedukation gør det muligt at mindske selvstigma, hvilket kunne være en mediator til at reducere negative konsekvenser af borderline patologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Borderline personlighedsforstyrrelse vurderet i henhold til SCID II
- Efter at have deltaget i grænseuddannelsesdagen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af internaliseret stigma af psykisk sygdom
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Sammenligning af internaliseret stigma af psykisk sygdom mellem forbehandling
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Sammenligning af internaliseret stigma af mental sygdom
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Sammenligning af internaliseret stigma af psykisk sygdom mellem forbehandling
|
3 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer ved hjælp af Beck Depression Inventory
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Sammenligning af depressive symptomer mellem forbehandling og post-intervention
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Depressive symptomer ved hjælp af Beck Depression Inventory
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Sammenligning af depressive symptomer mellem forbehandling og 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Sværhedsgraden af selvmordstanker vurderet ved likert skalaer fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig selvmordstanker)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Sammenligning af intensiteten af selvmordstanker mellem præ-behandling og post-intervention
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Sværhedsgraden af selvmordstanker vurderet ved likert skalaer fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig selvmordstanker)
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Sammenligning af intensiteten af selvmordstanker mellem før-behandling og 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Psykologisk smerte ved hjælp af Likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig smerte)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Sammenligning af psykisk smerte mellem forbehandling og post-intervention
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Psykologisk smerte ved hjælp af Likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig smerte)
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Sammenligning af psykisk smerte mellem forbehandling og 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Intensiteten af håbløshed ved hjælp af Likert skalaer fra 0 (ingen) til 10 (maksimal mulig håbløshed)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Sammenligning af intensiteten af håbløshed mellem forbehandling og post-intervention
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Intensiteten af håbløshed ved hjælp af Likert skalaer fra 0 (ingen) til 10 (maksimal mulig håbløshed)
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Sammenligning af intensiteten af håbløshed mellem forbehandling og 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Intensiteten af optimisme ved hjælp af analog visuel skala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Sammenligning af intensiteten af optimisme mellem forbehandling og post-intervention
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Intensiteten af optimisme ved hjælp af analog visuel skala
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Sammenligning af intensiteten af optimisme mellem forbehandling og 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Følelse af glæde ved at bruge livskvalitetsspørgeskemaet om glæde og tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Sammenligning af følelse af nydelse mellem forbehandling og post-intervention
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Følelse af glæde ved at bruge livskvalitetsspørgeskemaet om glæde og tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Sammenligning af følelse af velbehag mellem forbehandling og 3 måneder efter indgreb
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Følelse af tilfredshed ved at bruge livskvalitetsspørgeskemaet om glæde og tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Sammenligning af følelsen af tilfredshed mellem forbehandling og post-intervention
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Følelse af tilfredshed ved at bruge livskvalitetsspørgeskemaet om glæde og tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Sammenligning af følelse af tilfredshed mellem forbehandling og 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Angsttilstand ved hjælp af State-Trait Inventory (STAI-State)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Sammenligning af angsttilstanden mellem forbehandling og post-intervention
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Angsttilstand ved hjælp af State-Trait Inventory (STAI-State)
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Sammenligning af angsttilstanden mellem forbehandling og 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Håbløshed ved hjælp af Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Sammenligning af håbløsheden mellem forbehandling og post-intervention
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Håbløshed ved hjælp af Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Sammenligning af håbløsheden mellem forbehandling og 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Niveau af positive og negative påvirkninger ved brug af PANAS-skalaen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Sammenligning af niveauet af positive og negative påvirkninger mellem forbehandling og post-intervention
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Niveau af positive og negative påvirkninger ved brug af PANAS-skalaen
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Sammenligning af niveauet af positive og negative påvirkninger mellem før-behandling og 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0611
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)