- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05428462
Effektiviteten av ett endags psykoedukationsprogram för internaliserad stigmatisering för BPD-patienter (EDUC-BPD)
Effektiviteten av ett endags-psykoedukationsprogram om internaliserad stigmatisering för borderline personlighetsstörning (BPD)-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Borderline personlighetsstörning definierad som "ett mönster av instabilitet i mellanmänskliga relationer, självbild och påverkan, och impulsivitet markerad" berör 4-6% av befolkningen i allmänhet. Detta är det känslomässiga problem som mest förknippas med förekomsten av självmordsförsök (85 % av dessa patienter gör flera självmordsförsök) och dödsfall genom självmord (10 % av dessa patienter). Detta är ett stort folkhälsoproblem.
Ett stort antal patienter med borderline personlighetsstörning är inte informerade om sin diagnos. De främsta anledningarna är: att vårdpersonal inte erkänner denna störning, tron att borderline personlighetsstörning är en alltför stigmatiserande diagnos, eller preferensen att diagnostisera en annan störning - som yrkesverksamma tror svarar bättre på behandlingar och därför har en bättre prognos.
Patienter med borderline personlighetsstörning tycker ofta att de är "dåliga människor" eller de enda som lider av dessa symtom. Sålunda leder patienternas okunnighet om borderline personlighetsstörning till en grund för deras förändrade identitetskänsla, som uppfattas som defekt eller isolerad. Detta genererar ett starkt internaliserat stigma.
Många personer som diagnostiserats med borderline personlighetsstörning får ingen information om denna störning medan psykoedukation har visat sin effektivitet vid svåra psykiatriska störningar, inklusive störningen av borderline personlighetsstörning, genom att minska de negativa följderna av psykiatrisk patologi. Dessutom gör utbildningen av patienter som lider av självstigma det möjligt att inför negativa föreställningar kring sjukdomen och förvärvandet av kunskap om sjukdomen och hur man hanterar den minskar självstigma hos bipolära patienter. Benägenheten att känna skam – stigmatiseringen av sig själv som värdelös – är dock starkast vid borderline personlighetsstörning jämfört med alla psykiatriska störningar och mest förknippad med förekomsten av självmordsbeteenden. I rekommendationer med god klinisk praxis föreslår utredaren inom sektorn en utbildningsdag om borderline personlighetsstörning inklusive överföring av aktuell vetenskaplig kunskap om sjukdomen, en dimensionell förståelse av störningen och disidentifiering av sig själv till symtomen hos borderline personlighetsstörning. Utredaren antar att denna dag av psykoedukation gör det möjligt att minska självstigma, vilket kan vara en medlare för att minska negativa återverkningar av borderlinepatologi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med borderline personlighetsstörning utvärderade enligt SCID II
- Efter att ha gått på borderline utbildningsdagen
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av internaliserat stigma av psykisk ohälsa
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Jämförelse av internaliserat stigma av psykisk ohälsa mellan förbehandlingar
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Jämförelse av internaliserat stigma av psykisk ohälsa
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Jämförelse av internaliserat stigma av psykisk ohälsa mellan förbehandlingar
|
3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom med hjälp av Beck Depression Inventory
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Jämförelse av depressiva symtom mellan förbehandling och efterbehandling
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Depressiva symtom med hjälp av Beck Depression Inventory
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Jämförelse av depressiva symtom mellan förbehandling och 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
Svårighetsgraden av självmordstankar utvärderad av likert-skalorna från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga självmordstankar)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Jämförelse av intensiteten av självmordstankar mellan förbehandling och efterintervention
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Svårighetsgraden av självmordstankar utvärderad av likert-skalorna från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga självmordstankar)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Jämförelse av intensiteten av självmordstankar mellan förbehandling och 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
Psykologisk smärta med Likert-skalorna från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga smärta)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Jämförelse av psykisk smärta mellan förbehandling och efterbehandling
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Psykologisk smärta med Likert-skalorna från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga smärta)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Jämförelse av psykisk smärta mellan förbehandling och 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
Hopplöshetens intensitet med Likert-skalorna från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga hopplöshet)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Jämförelse av intensiteten av hopplöshet mellan förbehandling och efterbehandling
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Hopplöshetens intensitet med Likert-skalorna från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga hopplöshet)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Jämförelse av intensiteten av hopplöshet mellan förbehandling och 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
Intensiteten av optimism med hjälp av analog visuell skala
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Jämförelse av intensiteten av optimism mellan förbehandling och efterintervention
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Intensiteten av optimism med hjälp av analog visuell skala
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Jämförelse av intensiteten av optimism mellan förbehandling och 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
Känsla av njutning med hjälp av livskvalitetsformuläret om njutning och tillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Jämförelse av njutningskänsla mellan förbehandling och efterbehandling
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Känsla av njutning med hjälp av livskvalitetsformuläret om njutning och tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Jämförelse av njutningskänsla mellan förbehandling och 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
Känsla av tillfredsställelse med hjälp av livskvalitetsformuläret om njutning och tillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Jämförelse av känsla av tillfredsställelse mellan förbehandling och efterbehandling
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Känsla av tillfredsställelse med hjälp av livskvalitetsformuläret om njutning och tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Jämförelse av känsla av tillfredsställelse mellan förbehandling och 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
Ångesttillstånd med hjälp av State-Trait Inventory (STAI-State)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Jämförelse av ångesttillståndet mellan förbehandling och efterbehandling
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Ångesttillstånd med hjälp av State-Trait Inventory (STAI-State)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Jämförelse av ångesttillståndet mellan förbehandling och 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
Hopplöshet med Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Jämförelse av hopplösheten mellan förbehandling och efterbehandling
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Hopplöshet med Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Jämförelse av hopplösheten mellan förbehandling och 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
Nivå av positiva och negativa effekter med hjälp av PANAS-skalan
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Jämförelse av nivå av positiva och negativa effekter mellan förbehandling och efterbehandling
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Nivå av positiva och negativa effekter med hjälp av PANAS-skalan
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Jämförelse av nivån av positiva och negativa effekter mellan förbehandling och 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL21_0611
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .