- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05428462
Yhden päivän psykokoulutusohjelman tehokkuus BPD-potilaiden sisäisessä leimaamisessa (EDUC-BPD)
Yhden päivän psykokoulutusohjelman tehokkuus sisäisessä leimautuksessa rajapersoonallisuushäiriöpotilaiden (BPD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Borderline-persoonallisuushäiriö, joka määritellään "epävakauden malliksi ihmissuhteissa, minäkuvassa ja affektiivisuudessa, ja impulsiivisuus on merkittävää" koskee 4–6 prosenttia väestöstä. Tämä on tunneongelma, joka liittyy eniten itsemurhayritysten esiintymiseen (85 % näistä potilaista tekee useita itsemurhayrityksiä) ja itsemurhakuolemiin (10 % näistä potilaista). Tämä on suuri kansanterveysongelma.
Suuri osa persoonallisuushäiriöistä kärsivistä potilaista ei saa tietoa diagnoosistaan. Tärkeimmät syyt ovat: terveydenhuollon ammattilaiset eivät tunnista tätä häiriötä, usko, että persoonallisuuden rajahäiriö on liian leimaava diagnoosi tai mieluummin toisen häiriön diagnosointi - että ammattilaiset ajattelevat reagoivan paremmin hoitoihin ja olevan siten parempi ennuste.
Potilaat, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö, ajattelevat usein olevansa "pahoja ihmisiä" tai ainoita ihmisiä, jotka kärsivät näistä oireista. Siten potilaiden tietämättömyys rajapersoonallisuushäiriöstä johtaa heidän muuttuneeseen identiteettiensä perustaan, joka koetaan puutteelliseksi tai eristäytyneeksi. Tämä luo vahvan sisäisen leimautumisen.
Monet ihmiset, joilla on diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö, eivät saa tietoa tästä häiriöstä, kun taas psykoedukaatio on osoittanut tehokkuutensa vakavissa psykiatrisissa häiriöissä, mukaan lukien rajapersoonallisuuden häiriö, vähentämällä psykiatrisen patologian negatiivisia vaikutuksia. Lisäksi itsestigmasta kärsivien potilaiden koulutus mahdollistaa sairauteen liittyvien kielteisten uskomusten edessä ja tiedon hankkiminen sairaudesta ja sen hoitamisesta vähentää kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden itsestigmaa. Kuitenkin taipumus tuntea häpeää - itsensä leimaaminen arvottomaksi - on voimakkain rajapersoonallisuushäiriössä verrattuna kaikkiin psykiatrisiin häiriöihin ja liittyy eniten itsemurhakäyttäytymiseen. Hyvän kliinisen käytännön mukaisissa suosituksissa tutkija ehdottaa alan sisällä koulutuspäivää raja-persoonallisuushäiriöstä, johon kuuluu sairauden nykyisen tieteellisen tiedon välittäminen, häiriön ulottuvuus ymmärtäminen ja itsensä epätunnistaminen persoonallisuushäiriön oireisiin. rajatila persoonallisuus häiriö. Tutkija olettaa, että tämä psykoedukaatiopäivä mahdollistaa itsensä leimautumisen vähentämisen, mikä voisi olla välittäjä rajapatologian negatiivisten vaikutusten vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Borderline-persoonallisuushäiriö, joka on arvioitu SCID II:n mukaan
- Osallistuttuaan rajakoulutuspäivään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielisairauden sisäisen leimautumisen vertailu
Aikaikkuna: Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
Mielisairauden sisäisen leimautumisen vertailu esihoidon välillä
|
Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
|
Mielisairauden sisäisen leimautumisen vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mielisairauden sisäisen leimautumisen vertailu esihoidon välillä
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet Beck Depression Inventory -luettelon avulla
Aikaikkuna: Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
Masennuksen oireiden vertailu ennen hoitoa ja intervention jälkeistä aikaa
|
Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennusoireet Beck Depression Inventory -luettelon avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Masennuksen oireiden vertailu ennen hoitoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus arvioituna likert-asteikolla 0 (ei mitään) 10:een (maksimi mahdollinen itsemurha-ajatukset)
Aikaikkuna: Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
Itsemurha-ajatusten voimakkuuden vertailu esihoidon ja intervention jälkeen
|
Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus arvioituna likert-asteikolla 0 (ei mitään) 10:een (maksimi mahdollinen itsemurha-ajatukset)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Itsemurha-ajatusten voimakkuuden vertailu ennen hoitoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Psykologinen kipu Likert-asteikolla 0 (ei mitään) 10:een (maksimi mahdollinen kipu)
Aikaikkuna: Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
Psyykkisen kivun vertailu esihoidon ja intervention jälkeisen välillä
|
Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
|
Psykologinen kipu Likert-asteikolla 0 (ei mitään) 10:een (maksimi mahdollinen kipu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Psyykkisen kivun vertailu ennen hoitoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toivottomuuden voimakkuus Likert-asteikolla 0 (ei mitään) 10:een (maksimi mahdollinen toivottomuus)
Aikaikkuna: Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
Toivottomuuden voimakkuuden vertailu esihoidon ja jälkeisen intervention välillä
|
Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
|
Toivottomuuden voimakkuus Likert-asteikolla 0 (ei mitään) 10:een (maksimi mahdollinen toivottomuus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toivottomuuden voimakkuuden vertailu esihoidon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Optimismin voimakkuus käyttämällä analogista visuaalista asteikkoa
Aikaikkuna: Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
Optimismin voimakkuuden vertailu esihoidon ja hoidon jälkeisen toimenpiteen välillä
|
Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
|
Optimismin voimakkuus käyttämällä analogista visuaalista asteikkoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Optimismin voimakkuuden vertailu esihoidon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Nautinnon tunne käyttämällä elämänlaatukyselyä nautinnosta ja tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
Nautinnon tunteen vertailu esihoidon ja intervention jälkeisen välillä
|
Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
|
Nautinnon tunne käyttämällä elämänlaatukyselyä nautinnosta ja tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nautinnon tunteen vertailu ennen hoitoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tyytyväisyyden tunne käyttämällä elämänlaatukyselyä nautinnosta ja tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
Tyytyväisyyden tunteen vertailu esihoidon ja intervention jälkeisen välillä
|
Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
|
Tyytyväisyyden tunne käyttämällä elämänlaatukyselyä nautinnosta ja tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tyytyväisyyden tunteen vertailu ennen hoitoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuustila käyttämällä State-Trait Inventory -tilaa (STAI-State)
Aikaikkuna: Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuksen tilan vertailu ennen hoitoa ja intervention jälkeistä aikaa
|
Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuustila käyttämällä State-Trait Inventory -tilaa (STAI-State)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuksen tilan vertailu ennen hoitoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toivottomuus Beckin toivottomuusasteikolla (BHS)
Aikaikkuna: Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
Esihoidon ja jälkihoidon välisen toivottomuuden vertailu
|
Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
|
Toivottomuus Beckin toivottomuusasteikolla (BHS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toivottomuuden vertailu esihoidon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten taso PANAS-asteikolla
Aikaikkuna: Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten tason vertailu esihoidon ja intervention jälkeisen ajan välillä
|
Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten taso PANAS-asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten tason vertailu ennen hoitoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0611
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .