- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05428462
Egy napos pszichoedukációs program hatékonysága a BPD-betegek belső megbélyegzésére (EDUC-BPD)
Az egynapos pszichoedukációs program hatékonysága a borderline személyiségzavarban (BPD) szenvedő betegek belső megbélyegzésére vonatkozóan
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Borderline személyiségzavar, amelyet úgy definiálnak, mint "az interperszonális kapcsolatok instabilitása, az énkép és az affektusok, valamint az impulzivitás markánsan" a teljes népesség 4-6%-át érinti. Ez az az érzelmi probléma, amely leginkább az öngyilkossági kísérletek (a betegek 85%-a kísérel meg többször) és az öngyilkossági halál (a betegek 10%-a) előfordulását leginkább. Ez komoly népegészségügyi probléma.
A borderline személyiségzavarban szenvedő betegek nagy része nem kap tájékoztatást a diagnózisról. A fő okok a következők: az, hogy az egészségügyi szakemberek nem ismerik fel ezt a rendellenességet, az a meggyőződés, hogy a borderline személyiségzavar túlságosan megbélyegző diagnózis, vagy egy másik rendellenesség diagnosztizálásának előnyben részesítése – hogy a szakemberek úgy gondolják, hogy jobban reagálnak a kezelésekre, és ezért jobb a prognózisuk.
A borderline személyiségzavarban szenvedő betegek gyakran „rossz embereknek” gondolják magukat, vagy az egyedüli embereknek, akik ezektől a tünetektől szenvednek. Így az, hogy a betegek nem ismerik a borderline személyiségzavart, megváltozott identitástudatuk alapjához vezet, amelyet hibásnak vagy elszigeteltnek észlelnek. Ez erős internalizált stigmát generál.
Sok borderline személyiségzavarral diagnosztizált ember nem kap információt erről a rendellenességről, miközben a pszichoedukáció bizonyította hatékonyságát súlyos pszichiátriai zavarokban, beleértve a borderline személyiségzavart is, csökkentve a pszichiátriai patológia negatív következményeit. Ezen túlmenően az önstigmában szenvedő betegek oktatása lehetővé teszi, hogy a betegséggel kapcsolatos negatív hiedelmekkel szemben, valamint a rendellenességgel és kezelésével kapcsolatos ismeretek megszerzése csökkentse a bipoláris betegek önstigmáját. A szégyenérzetre való hajlam – önmaga értéktelennek való megbélyegzése – azonban a borderline személyiségzavarban a legerősebb az összes pszichiátriai rendellenességhez képest, és leginkább az öngyilkos viselkedéshez kapcsolódik. A jó klinikai gyakorlatot követõ ajánlásokban a vizsgáló a szektoron belül egy határidõs személyiségzavarról szóló oktatási napot javasol, amely magában foglalja a betegséggel kapcsolatos aktuális tudományos ismeretek átadását, a rendellenesség dimenziós megértését, valamint az önmaga azonosítását a betegség tüneteivel. borderline személyiségzavar. A kutató feltételezése szerint a pszichoedukáció ezen napja lehetővé teszi az önstigma csökkentését, ami közvetítő lehet a borderline patológia negatív következményeinek csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34000
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Borderline személyiségzavarban szenvedő betegek SCID II szerint értékelve
- Részt vett a borderline oktatási napon
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mentális betegségek internalizált megbélyegzésének összehasonlítása
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A mentális betegségek internalizált megbélyegzésének összehasonlítása az előkezelések között
|
Azonnali beavatkozás után
|
A mentális betegség internalizált megbélyegzésének összehasonlítása
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A mentális betegségek internalizált megbélyegzésének összehasonlítása az előkezelések között
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Depressziós tünetek a Beck Depression Inventory segítségével
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A depressziós tünetek összehasonlítása a kezelés előtti és a beavatkozás utáni időszak között
|
Azonnali beavatkozás után
|
Depressziós tünetek a Beck Depression Inventory segítségével
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A depressziós tünetek összehasonlítása a kezelés előtti és a beavatkozás utáni 3 hónappal
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Az öngyilkossági gondolatok súlyossága a Likert skálákkal értékelve 0-tól (nincs) 10-ig (a lehetséges öngyilkossági gondolatok maximális száma)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
Az öngyilkossági gondolatok intenzitásának összehasonlítása a kezelés előtti és az utóbeavatkozás között
|
Azonnali beavatkozás után
|
Az öngyilkossági gondolatok súlyossága a Likert skálákkal értékelve 0-tól (nincs) 10-ig (a lehetséges öngyilkossági gondolatok maximális száma)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az öngyilkossági gondolatok intenzitásának összehasonlítása a kezelés előtti és a beavatkozás utáni 3 hónappal
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Pszichés fájdalom a Likert-skálák segítségével 0-tól (nincs) 10-ig (a lehetséges fájdalom maximuma)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A pszichés fájdalom összehasonlítása a kezelés előtti és az utóbeavatkozás között
|
Azonnali beavatkozás után
|
Pszichés fájdalom a Likert-skálák segítségével 0-tól (nincs) 10-ig (a lehetséges fájdalom maximuma)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A pszichés fájdalom összehasonlítása a kezelés előtti és a beavatkozás utáni 3 hónappal
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
A reménytelenség intenzitása a Likert-skálák segítségével 0-tól (nincs) 10-ig (maximális reménytelenség)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A kilátástalanság intenzitásának összehasonlítása az előkezelés és az utóbeavatkozás között
|
Azonnali beavatkozás után
|
A reménytelenség intenzitása a Likert-skálák segítségével 0-tól (nincs) 10-ig (maximális reménytelenség)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A kilátástalanság intenzitásának összehasonlítása az előkezelés és a beavatkozás utáni 3 hónap között
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Az optimizmus intenzitása analóg vizuális skála használatával
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
Az optimizmus intenzitásának összehasonlítása az előkezelés és az utóbeavatkozás között
|
Azonnali beavatkozás után
|
Az optimizmus intenzitása analóg vizuális skála használatával
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az optimizmus intenzitásának összehasonlítása az előkezelés és a beavatkozás utáni 3 hónap között
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Örömérzés az életminőség kérdőív segítségével az örömről és az elégedettségről
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
Az élvezet érzésének összehasonlítása a kezelés előtti és az utóbeavatkozás között
|
Azonnali beavatkozás után
|
Örömérzés az életminőség kérdőív segítségével az örömről és az elégedettségről
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az örömérzet összehasonlítása a kezelés előtti és a beavatkozás utáni 3 hónappal
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Az elégedettség érzése az életminőség kérdőív segítségével az örömről és az elégedettségről
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
Az elégedettség érzésének összehasonlítása az előkezelés és az utóbeavatkozás között
|
Azonnali beavatkozás után
|
Az elégedettség érzése az életminőség kérdőív segítségével az örömről és az elégedettségről
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az elégedettség érzésének összehasonlítása az előkezelés és a beavatkozás utáni 3 hónap között
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Szorongás állapota az állapot-jellemzők jegyzéke (STAI-State) segítségével
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A szorongásos állapot összehasonlítása a kezelés előtti és a beavatkozás utáni állapot között
|
Azonnali beavatkozás után
|
Szorongás állapota az állapot-jellemzők jegyzéke (STAI-State) segítségével
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A szorongásos állapot összehasonlítása a kezelés előtti és a beavatkozás utáni 3 hónap között
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Reménytelenség a Beck Reménytelenségi Skála (BHS) segítségével
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
Az előkezelés és az utóbeavatkozás reménytelenségének összehasonlítása
|
Azonnali beavatkozás után
|
Reménytelenség a Beck Reménytelenségi Skála (BHS) segítségével
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A kilátástalanság összehasonlítása az előkezelés és a beavatkozás utáni 3 hónap között
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Pozitív és negatív hatások szintje a PANAS Skála használatával
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A pozitív és negatív hatások szintjének összehasonlítása az előkezelés és az utóbeavatkozás között
|
Azonnali beavatkozás után
|
Pozitív és negatív hatások szintje a PANAS Skála használatával
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A pozitív és negatív hatások szintjének összehasonlítása az előkezelés és a beavatkozás utáni 3 hónap között
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL21_0611
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)