- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05428462
Effektiviteten av et en-dagers psykoedukasjonsprogram for internalisert stigmatisering for BPD-pasienter (EDUC-BPD)
Effektiviteten av et en-dags psykoedukasjonsprogram for internalisert stigmatisering for pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Borderline personlighetsforstyrrelse definert som "et mønster av ustabilitet i mellommenneskelige relasjoner, selvbilde og affekter, og impulsivitet markert" angår 4-6 % av befolkningen generelt. Dette er det følelsesmessige problemet som er mest forbundet med forekomsten av selvmordsforsøk (85 % av disse pasientene gjør flere selvmordsforsøk) og død ved selvmord (10 % av disse pasientene). Dette er et stort folkehelseproblem.
Et stort antall pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse er ikke informert om sin diagnose. Hovedårsakene er: helsepersonells manglende anerkjennelse av denne lidelsen, troen på at borderline personlighetsforstyrrelse er en altfor stigmatiserende diagnose, eller preferanser for å diagnostisere en annen lidelse - som fagfolk mener reagerer bedre på behandlinger og derfor har en bedre prognose.
Pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse tenker ofte på seg selv som "dårlige mennesker" eller de eneste som lider av disse symptomene. Uvitenhet om borderline personlighetsforstyrrelse hos pasienter fører således til et grunnlag for deres endrede identitetsfølelse, oppfattet som defekt eller isolert. Dette genererer et sterkt internalisert stigma.
Mange mennesker diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse mottar ingen informasjon om denne lidelsen, mens psykoedukasjon har vist sin effektivitet i alvorlige psykiatriske lidelser, inkludert forstyrrelsen av borderline personlighet, ved å redusere de negative konsekvensene psykiatrisk patologi. Videre gjør utdanning av pasienter som lider av selvstigma det mulig å i møte med negative tro rundt sykdommen og tilegnelse av kunnskap om lidelsen og hvordan man håndterer den reduserer selvstigma hos bipolare pasienter. Men tilbøyeligheten til å føle skam – stigmatiseringen av seg selv som verdiløs – er sterkest ved borderline personlighetsforstyrrelse sammenlignet med alle psykiatriske lidelser og mest assosiert med forekomsten av selvmordsatferd. I anbefalinger med god klinisk praksis, foreslår etterforskeren innen sektoren en dag med utdanning om borderline personlighetsforstyrrelse, inkludert en overføring av aktuell vitenskapelig kunnskap om sykdommen, en dimensjonell forståelse av lidelsen og disidentifisering av selvet til symptomene på sykdommen. Borderline personlighetsforstyrrelse. Etterforskeren antar at denne dagen med psykoedukasjon gjør det mulig å redusere selvstigma, noe som kan være en formidler for å redusere negative konsekvenser av borderline patologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse vurdert i henhold til SCID II
- Etter å ha deltatt på borderline utdanningsdagen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av internalisert stigma av psykiske lidelser
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Sammenligning av internalisert stigma av psykiske lidelser mellom forbehandling
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Sammenligning av internalisert stigma av mental sykdom
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Sammenligning av internalisert stigma av psykiske lidelser mellom forbehandling
|
3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer ved hjelp av Beck Depression Inventory
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Sammenligning av depressive symptomer mellom forbehandling og postintervensjon
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Depressive symptomer ved hjelp av Beck Depression Inventory
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Sammenligning av depressive symptomer mellom forbehandling og 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker evaluert av likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig selvmordstanker)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Sammenligning av intensiteten av selvmordstanker mellom før-behandling og etter-intervensjon
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker evaluert av likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig selvmordstanker)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Sammenligning av intensiteten av selvmordstanker mellom førbehandling og 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Psykologisk smerte ved å bruke Likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimal mulig smerte)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Sammenligning av psykisk smerte mellom forbehandling og postintervensjon
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Psykologisk smerte ved å bruke Likert-skalaen fra 0 (ingen) til 10 (maksimal mulig smerte)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Sammenligning av psykisk smerte mellom forbehandling og 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Intensiteten av håpløshet ved å bruke Likert skalaer fra 0 (ingen) til 10 (maksimal mulig håpløshet)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Sammenligning av intensiteten av håpløshet mellom forbehandling og etterintervensjon
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Intensiteten av håpløshet ved å bruke Likert skalaer fra 0 (ingen) til 10 (maksimal mulig håpløshet)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Sammenligning av intensiteten av håpløshet mellom forbehandling og 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Intensiteten av optimisme ved bruk av analog visuell skala
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Sammenligning av intensiteten av optimisme mellom forbehandling og etterintervensjon
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Intensiteten av optimisme ved bruk av analog visuell skala
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Sammenligning av intensiteten av optimisme mellom forbehandling og 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Følelse av glede ved å bruke livskvalitetsspørreskjemaet om nytelse og tilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Sammenligning av følelsen av nytelse mellom forbehandling og etterintervensjon
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Følelse av glede ved å bruke livskvalitetsspørreskjemaet om nytelse og tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Sammenligning av følelse av nytelse mellom forbehandling og 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Følelse av tilfredshet ved å bruke livskvalitetsspørreskjemaet om nytelse og tilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Sammenligning av følelse av tilfredshet mellom forbehandling og etterintervensjon
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Følelse av tilfredshet ved å bruke livskvalitetsspørreskjemaet om nytelse og tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Sammenligning av følelse av tilfredshet mellom forbehandling og 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Angsttilstand ved bruk av State-Trait Inventory (STAI-State)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Sammenligning av angsttilstanden mellom forbehandling og postintervensjon
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Angsttilstand ved bruk av State-Trait Inventory (STAI-State)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Sammenligning av angsttilstanden mellom forbehandling og 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Håpløshet ved å bruke Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Sammenligning av håpløsheten mellom forbehandling og etterintervensjon
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Håpløshet ved å bruke Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Sammenligning av håpløsheten mellom forbehandling og 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Nivå av positive og negative påvirkninger ved bruk av PANAS-skalaen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Sammenligning av nivå av positive og negative påvirkninger mellom forbehandling og post-intervensjon
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Nivå av positive og negative påvirkninger ved bruk av PANAS-skalaen
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Sammenligning av nivå av positive og negative påvirkninger mellom forbehandling og 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0611
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .