- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05428462
Efficacia di un programma di psicoeducazione di un giorno sulla stigmatizzazione interiorizzata per i pazienti con disturbo borderline (EDUC-BPD)
Efficacia di un programma di psicoeducazione di un giorno sulla stigmatizzazione interiorizzata per i pazienti con disturbo borderline di personalità (BPD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo borderline di personalità definito come “un pattern di instabilità nelle relazioni interpersonali, immagine di sé e affetti, e spiccata impulsività” riguarda il 4-6% della popolazione generale. Questo è il disturbo emotivo più associato al verificarsi di tentativi di suicidio (l'85% di questi pazienti compie più tentativi di suicidio) e di morte per suicidio (il 10% di questi pazienti). Questo è un grave problema di salute pubblica.
Un gran numero di pazienti con disturbo borderline di personalità non viene informato della propria diagnosi. I motivi principali sono: il mancato riconoscimento di questo disturbo da parte degli operatori sanitari, la convinzione che il disturbo borderline di personalità sia una diagnosi eccessivamente stigmatizzante o la preferenza per diagnosticare un altro disturbo - che i professionisti ritengono risponda meglio ai trattamenti e quindi abbia una prognosi migliore.
I pazienti con disturbo borderline di personalità spesso si considerano "persone cattive" o le uniche persone che soffrono di questi sintomi. Pertanto, l'ignoranza del disturbo borderline di personalità da parte dei pazienti porta a una base del loro senso di identità alterato, percepito come difettoso o isolato. Questo genera un forte stigma interiorizzato.
Molte persone diagnosticate con disturbo borderline di personalità non ricevono informazioni su questo disturbo mentre la psicoeducazione ha dimostrato la sua efficacia nei disturbi psichiatrici gravi, compreso il disturbo di personalità borderline, riducendo le ripercussioni negative della patologia psichiatrica. Inoltre, l'educazione dei pazienti che soffrono di autostigma rende possibile di fronte a convinzioni negative sulla malattia e l'acquisizione di conoscenze sul disturbo e su come affrontarlo riduce l'autostigma nei pazienti bipolari. Tuttavia, la propensione a provare vergogna - la stigmatizzazione di se stessi come inutili - è più forte nel disturbo borderline di personalità rispetto a tutti i disturbi psichiatrici e più associata al verificarsi di comportamenti suicidari. Nelle raccomandazioni con buona pratica clinica, lo sperimentatore propone all'interno del settore una giornata di educazione sul disturbo borderline di personalità che includa una trasmissione delle attuali conoscenze scientifiche sulla malattia, una comprensione dimensionale del disturbo e la disidentificazione di sé ai sintomi di disturbo borderline di personalità. L'investigatore ipotizza che questa giornata di psicoeducazione permetta di diminuire l'autostigma, che potrebbe essere un mediatore nel ridurre le ripercussioni negative della patologia borderline.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34000
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disturbo borderline di personalità valutati secondo SCID II
- Dopo aver partecipato alla giornata educativa borderline
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dello stigma interiorizzato della malattia mentale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Confronto dello stigma interiorizzato della malattia mentale tra il pretrattamento
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Subito dopo l'intervento
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Confronto dello stigma interiorizzato della malattia mentale
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'intervento
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Confronto dello stigma interiorizzato della malattia mentale tra il pretrattamento
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A 3 mesi dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi utilizzando il Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Confronto dei sintomi depressivi tra pre-trattamento e post-intervento
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Subito dopo l'intervento
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Sintomi depressivi utilizzando il Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'intervento
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Confronto dei sintomi depressivi tra pre-trattamento e 3 mesi dopo l'intervento
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A 3 mesi dall'intervento
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Gravità dell'ideazione suicidaria valutata dalle scale likert da 0 (nessuna) a 10 (massima ideazione suicidaria possibile)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Confronto dell'intensità dell'ideazione suicidaria tra pre-trattamento e post-intervento
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Subito dopo l'intervento
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Gravità dell'ideazione suicidaria valutata dalle scale likert da 0 (nessuna) a 10 (massima ideazione suicidaria possibile)
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'intervento
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Confronto dell'intensità dell'ideazione suicidaria tra pre-trattamento e 3 mesi dopo l'intervento
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A 3 mesi dall'intervento
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Dolore psicologico utilizzando le scale Likert da 0 (nessuno) a 10 (massimo dolore possibile)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Confronto del dolore psicologico tra pre-trattamento e post-intervento
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Subito dopo l'intervento
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Dolore psicologico utilizzando le scale Likert da 0 (nessuno) a 10 (massimo dolore possibile)
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'intervento
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Confronto del dolore psicologico tra pre-trattamento e 3 mesi dopo l'intervento
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A 3 mesi dall'intervento
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L'intensità della disperazione utilizzando le scale Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima disperazione possibile)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Confronto dell'intensità della disperazione tra pre-trattamento e post-intervento
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Subito dopo l'intervento
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L'intensità della disperazione utilizzando le scale Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima disperazione possibile)
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'intervento
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Confronto dell'intensità della disperazione tra pre-trattamento e 3 mesi dopo l'intervento
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A 3 mesi dall'intervento
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L'intensità dell'ottimismo utilizzando una scala visiva analogica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Confronto dell'intensità dell'ottimismo tra pre-trattamento e post-intervento
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Subito dopo l'intervento
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L'intensità dell'ottimismo utilizzando una scala visiva analogica
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'intervento
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Confronto dell'intensità dell'ottimismo tra pre-trattamento e 3 mesi dopo l'intervento
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A 3 mesi dall'intervento
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Sensazione di piacere utilizzando il questionario sulla qualità della vita su piacere e soddisfazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Confronto della sensazione di piacere tra pre-trattamento e post-intervento
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Subito dopo l'intervento
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Sensazione di piacere utilizzando il questionario sulla qualità della vita su piacere e soddisfazione
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'intervento
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Confronto della sensazione di piacere tra pre-trattamento e 3 mesi dopo l'intervento
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A 3 mesi dall'intervento
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Sensazione di soddisfazione utilizzando il questionario sulla qualità della vita su piacere e soddisfazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Confronto della sensazione di soddisfazione tra pre-trattamento e post-intervento
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Subito dopo l'intervento
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Sensazione di soddisfazione utilizzando il questionario sulla qualità della vita su piacere e soddisfazione
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'intervento
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Confronto della sensazione di soddisfazione tra pre-trattamento e 3 mesi dopo l'intervento
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A 3 mesi dall'intervento
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Stato d'ansia utilizzando lo State-Trait Inventory (STAI-State)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Confronto dello stato di ansia tra pre-trattamento e post-intervento
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Subito dopo l'intervento
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Stato d'ansia utilizzando lo State-Trait Inventory (STAI-State)
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'intervento
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Confronto dello stato di ansia tra pre-trattamento e 3 mesi post-intervento
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A 3 mesi dall'intervento
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Disperazione utilizzando la Beck Hopelessness Scale (BHS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Confronto della disperazione tra pre-trattamento e post-intervento
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Subito dopo l'intervento
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Disperazione utilizzando la Beck Hopelessness Scale (BHS)
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'intervento
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Confronto della disperazione tra pre-trattamento e 3 mesi dopo l'intervento
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A 3 mesi dall'intervento
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Livello di affetti positivi e negativi utilizzando la scala PANAS
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Confronto del livello di affetti positivi e negativi tra pre-trattamento e post-intervento
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Subito dopo l'intervento
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Livello di affetti positivi e negativi utilizzando la scala PANAS
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'intervento
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Confronto del livello di effetti positivi e negativi tra pre-trattamento e 3 mesi dopo l'intervento
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A 3 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0611
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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