- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05428462
Eficacia de un programa de psicoeducación de un día sobre la estigmatización internalizada para pacientes con TLP (EDUC-BPD)
Eficacia de un programa de psicoeducación de un día sobre la estigmatización internalizada para pacientes con trastorno límite de la personalidad (TLP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno límite de la personalidad definido como “un patrón de inestabilidad en las relaciones interpersonales, la autoimagen y los afectos, y una marcada impulsividad” afecta al 4-6% de la población general. Este es el problema emocional que más se asocia con la ocurrencia de intentos de suicidio (el 85% de estos pacientes realizan múltiples intentos de suicidio) y la muerte por suicidio (el 10% de estos pacientes). Este es un importante problema de salud pública.
Un gran número de pacientes con trastorno límite de la personalidad no son informados de su diagnóstico. Las principales razones son: el no reconocimiento de este trastorno por parte de los profesionales de la salud, la creencia de que el trastorno límite de la personalidad es un diagnóstico demasiado estigmatizante, o la preferencia por diagnosticar otro trastorno, que los profesionales creen que responden mejor a los tratamientos y, por lo tanto, tienen un mejor pronóstico.
Los pacientes con trastorno límite de la personalidad a menudo se consideran "malas personas" o las únicas personas que padecen estos síntomas. Así, el desconocimiento del trastorno límite de la personalidad por parte de los pacientes conduce a una base de su sentido de identidad alterado, percibido como defectuoso o aislado. Esto genera un fuerte estigma interiorizado.
Muchas personas diagnosticadas con trastorno límite de la personalidad no reciben información sobre este trastorno mientras que la psicoeducación ha demostrado su eficacia en los trastornos psiquiátricos graves, incluido el trastorno límite de la personalidad, al reducir las repercusiones negativas de la patología psiquiátrica. Además, la educación de los pacientes que sufren autoestigma permite afrontar las creencias negativas en torno a la enfermedad y la adquisición de conocimientos sobre el trastorno y cómo afrontarlo reduce el autoestigma en los pacientes bipolares. Sin embargo, la propensión a sentir vergüenza (la estigmatización de uno mismo como inútil) es más fuerte en el trastorno límite de la personalidad en comparación con todos los trastornos psiquiátricos y está más asociada con la aparición de conductas suicidas. En recomendaciones con buena práctica clínica, el investigador propone dentro del sector una jornada de educación sobre el trastorno límite de la personalidad que incluya una transmisión del conocimiento científico actual sobre la enfermedad, una comprensión dimensional del trastorno y la desidentificación del yo ante los síntomas de la enfermedad. trastorno límite de la personalidad. La investigadora plantea la hipótesis de que esta jornada de psicoeducación posibilita la disminución del autoestigma, lo que podría ser un mediador para reducir las repercusiones negativas de la patología límite.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34000
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Trastorno Límite de la Personalidad evaluados según SCID II
- Haber asistido a la jornada de educación límite
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del estigma internalizado de la enfermedad mentalenfermedad
Periodo de tiempo: En el postintervención inmediata
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Comparación del estigma internalizado de la enfermedad mental entre el pretratamiento
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En el postintervención inmediata
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Comparación del estigma internalizado de la enfermedad mental
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la intervención
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Comparación del estigma internalizado de la enfermedad mental entre el pretratamiento
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A los 3 meses de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos usando el Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: En el postintervención inmediata
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Comparación de síntomas depresivos entre pretratamiento y postintervención
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En el postintervención inmediata
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Síntomas depresivos usando el Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la intervención
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Comparación de los síntomas depresivos entre el pretratamiento y los 3 meses posteriores a la intervención
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A los 3 meses de la intervención
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Gravedad de la ideación suicida evaluada mediante las escalas Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima ideación suicida posible)
Periodo de tiempo: En el postintervención inmediata
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Comparación de la intensidad de la ideación suicida entre pretratamiento y postintervención
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En el postintervención inmediata
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Gravedad de la ideación suicida evaluada mediante las escalas Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima ideación suicida posible)
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la intervención
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Comparación de la intensidad de la ideación suicida entre el pretratamiento y los 3 meses posteriores a la intervención
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A los 3 meses de la intervención
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Dolor psicológico utilizando las escalas de Likert de 0 (ninguno) a 10 (máximo dolor posible)
Periodo de tiempo: En el postintervención inmediata
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Comparación del dolor psicológico entre pretratamiento y postintervención
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En el postintervención inmediata
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Dolor psicológico utilizando las escalas de Likert de 0 (ninguno) a 10 (máximo dolor posible)
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la intervención
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Comparación del dolor psicológico entre el pretratamiento y los 3 meses posteriores a la intervención
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A los 3 meses de la intervención
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La intensidad de la desesperanza utilizando las escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima desesperanza posible)
Periodo de tiempo: En el postintervención inmediata
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Comparación de la intensidad de la desesperanza entre pretratamiento y postintervención
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En el postintervención inmediata
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La intensidad de la desesperanza utilizando las escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima desesperanza posible)
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la intervención
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Comparación de la intensidad de la desesperanza entre el pretratamiento y los 3 meses posteriores a la intervención
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A los 3 meses de la intervención
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La intensidad del optimismo utilizando una escala visual analógica
Periodo de tiempo: En el postintervención inmediata
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Comparación de la intensidad del optimismo entre pretratamiento y postintervención
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En el postintervención inmediata
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La intensidad del optimismo utilizando una escala visual analógica
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la intervención
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Comparación de la intensidad del optimismo entre el pretratamiento y 3 meses postintervención
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A los 3 meses de la intervención
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Sensación de placer utilizando el cuestionario de calidad de vida sobre placer y satisfacción
Periodo de tiempo: En el postintervención inmediata
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Comparación de la sensación de placer entre el pretratamiento y la postintervención
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En el postintervención inmediata
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Sensación de placer utilizando el cuestionario de calidad de vida sobre placer y satisfacción
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la intervención
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Comparación de la sensación de placer entre el pretratamiento y los 3 meses posteriores a la intervención
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A los 3 meses de la intervención
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Sentimiento de satisfacción utilizando el cuestionario de calidad de vida sobre placer y satisfacción.
Periodo de tiempo: En el postintervención inmediata
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Comparación del sentimiento de satisfacción entre pretratamiento y postintervención
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En el postintervención inmediata
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Sentimiento de satisfacción utilizando el cuestionario de calidad de vida sobre placer y satisfacción.
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la intervención
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Comparación del sentimiento de satisfacción entre el pretratamiento y 3 meses postintervención
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A los 3 meses de la intervención
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Estado de ansiedad utilizando el Inventario Estado-Rasgo (STAI-Estado)
Periodo de tiempo: En el postintervención inmediata
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Comparación del estado de ansiedad entre pretratamiento y postintervención
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En el postintervención inmediata
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Estado de ansiedad utilizando el Inventario Estado-Rasgo (STAI-Estado)
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la intervención
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Comparación del estado de ansiedad entre el pretratamiento y los 3 meses postintervención
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A los 3 meses de la intervención
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Desesperanza usando la Escala de Desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: En el postintervención inmediata
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Comparación de la desesperanza entre pretratamiento y postintervención
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En el postintervención inmediata
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Desesperanza usando la Escala de Desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la intervención
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Comparación de la desesperanza entre pretratamiento y 3 meses postintervención
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A los 3 meses de la intervención
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Nivel de afectos positivos y negativos utilizando la Escala PANAS
Periodo de tiempo: En el postintervención inmediata
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Comparación del nivel de afectos positivos y negativos entre el pretratamiento y la postintervención
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En el postintervención inmediata
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Nivel de afectos positivos y negativos utilizando la Escala PANAS
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la intervención
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Comparación del nivel de afectos positivos y negativos entre el pretratamiento y 3 meses después de la intervención
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A los 3 meses de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0611
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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