- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05428462
Эффективность однодневной психообразовательной программы по внутренней стигматизации для пациентов с ПРЛ (EDUC-BPD)
Эффективность однодневной психообразовательной программы по внутренней стигматизации для пациентов с пограничным расстройством личности (ПРЛ)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пограничное расстройство личности, определяемое как «паттерн нестабильности в межличностных отношениях, представлении о себе и аффектах, а также выраженная импульсивность», встречается у 4-6% населения в целом. Это эмоциональное расстройство в наибольшей степени связано с возникновением суицидальных попыток (85 % таких больных совершают множественные суицидальные попытки) и суицидальной смертью (10 % таких больных). Это серьезная проблема общественного здравоохранения.
Большое количество пациентов с пограничным расстройством личности не информированы о своем диагнозе. Основные причины: непризнание этого расстройства медицинскими работниками, вера в то, что пограничное расстройство личности является чрезмерно стигматизирующим диагнозом, или предпочтение диагностировать другое расстройство, которое, по мнению специалистов, лучше поддается лечению и, следовательно, имеет лучший прогноз.
Пациенты с пограничным расстройством личности часто считают себя «плохими людьми» или единственными людьми, страдающими от этих симптомов. Таким образом, игнорирование больными пограничного расстройства личности приводит к формированию у них измененного чувства идентичности, воспринимаемого как неполноценное или изолированное. Это порождает сильную внутреннюю стигму.
Многие люди с диагнозом пограничное расстройство личности не получают информации об этом расстройстве, в то время как психообразование показало свою эффективность при тяжелых психических расстройствах, в том числе при пограничном расстройстве личности, за счет уменьшения негативных последствий психической патологии. Более того, обучение пациентов, страдающих самостигматизацией, позволяет противостоять негативным представлениям о болезни, а приобретение знаний о расстройстве и способах борьбы с ним снижает самостигматизацию у пациентов с биполярным расстройством. Однако склонность к чувству стыда - стигматизация себя как никчемного - наиболее сильна при пограничном расстройстве личности по сравнению со всеми психическими расстройствами и в наибольшей степени связана с возникновением суицидального поведения. В рекомендациях, основанных на надлежащей клинической практике, исследователь предлагает в рамках сектора провести день обучения по пограничному расстройству личности, включая передачу современных научных знаний о болезни, пространственное понимание расстройства и разотождествление себя с симптомами расстройства. пограничное расстройство личности. Исследователь предполагает, что этот день психообразования позволяет уменьшить самостигматизацию, которая может быть медиатором в уменьшении негативных последствий пограничной патологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34000
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пограничным расстройством личности, оцененные в соответствии с SCID II
- Посетив день пограничного образования
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение внутренней стигмы психических заболеваний
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сравнение интернализованной стигмы психических заболеваний в период до лечения
|
Сразу после вмешательства
|
|
Сравнение внутренней стигмы психических заболеваний
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Сравнение интернализованной стигмы психических заболеваний в период до лечения
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы с использованием опросника депрессии Бека
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сравнение депрессивных симптомов до лечения и после вмешательства
|
Сразу после вмешательства
|
|
Депрессивные симптомы с использованием опросника депрессии Бека
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Сравнение депрессивных симптомов до лечения и через 3 месяца после вмешательства
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Тяжесть суицидальных мыслей по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная суицидальная мысль)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сравнение интенсивности суицидальных мыслей до лечения и после вмешательства
|
Сразу после вмешательства
|
|
Тяжесть суицидальных мыслей по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная суицидальная мысль)
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Сравнение интенсивности суицидальных мыслей до лечения и через 3 месяца после вмешательства
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Психологическая боль по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная боль)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сравнение психологической боли между до лечения и после вмешательства
|
Сразу после вмешательства
|
|
Психологическая боль по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная боль)
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Сравнение психологической боли до лечения и через 3 месяца после вмешательства
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Интенсивность безнадежности по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная безнадежность)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сравнение интенсивности безнадежности между до лечения и после вмешательства
|
Сразу после вмешательства
|
|
Интенсивность безнадежности по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможная безнадежность)
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Сравнение интенсивности безнадежности до лечения и через 3 месяца после вмешательства
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Интенсивность оптимизма с использованием аналоговой визуальной шкалы
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сравнение интенсивности оптимизма между до лечения и после вмешательства
|
Сразу после вмешательства
|
|
Интенсивность оптимизма с использованием аналоговой визуальной шкалы
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Сравнение интенсивности оптимизма между до лечения и через 3 месяца после вмешательства
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Чувство удовольствия с использованием опросника качества жизни об удовольствии и удовлетворенности
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сравнение чувства удовольствия между до лечения и после вмешательства
|
Сразу после вмешательства
|
|
Чувство удовольствия с использованием опросника качества жизни об удовольствии и удовлетворенности
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Сравнение ощущения удовольствия до лечения и через 3 месяца после вмешательства
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Чувство удовлетворенности с помощью опросника качества жизни об удовольствии и удовлетворенности
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сравнение чувства удовлетворения между до лечения и после вмешательства
|
Сразу после вмешательства
|
|
Чувство удовлетворенности с помощью опросника качества жизни об удовольствии и удовлетворенности
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Сравнение чувства удовлетворенности до лечения и через 3 месяца после вмешательства
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Тревожное состояние с использованием опросника State-Trait Inventory (STAI-State)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сравнение состояния тревоги до лечения и после вмешательства
|
Сразу после вмешательства
|
|
Тревожное состояние с использованием опросника State-Trait Inventory (STAI-State)
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Сравнение состояния тревоги до лечения и через 3 месяца после вмешательства
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Безнадежность с использованием шкалы безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сравнение безнадежности между до лечения и после вмешательства
|
Сразу после вмешательства
|
|
Безнадежность с использованием шкалы безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Сравнение безнадежности между до лечения и через 3 месяца после вмешательства
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Уровень положительных и отрицательных влияний по шкале ПАНАС
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сравнение уровня положительных и отрицательных эффектов до лечения и после вмешательства
|
Сразу после вмешательства
|
|
Уровень положительных и отрицательных влияний по шкале ПАНАС
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Сравнение уровня положительных и отрицательных эффектов до лечения и через 3 месяца после вмешательства
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0611
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .