- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05428462
Effectiviteit van een eendaags psycho-educatieprogramma over geïnternaliseerde stigmatisering voor BPS-patiënten (EDUC-BPD)
Effectiviteit van een eendaags psycho-educatieprogramma over geïnternaliseerde stigmatisering bij patiënten met borderline-persoonlijkheidsstoornis (BPS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borderline persoonlijkheidsstoornis gedefinieerd als "een patroon van instabiliteit in interpersoonlijke relaties, zelfbeeld en affecten, en gekenmerkt door impulsiviteit" betreft 4-6% van de algemene bevolking. Dit is het emotionele probleem dat het meest wordt geassocieerd met het optreden van zelfmoordpogingen (85% van deze patiënten doet meerdere zelfmoordpogingen) en overlijden door zelfmoord (10% van deze patiënten). Dit is een groot probleem voor de volksgezondheid.
Een groot aantal patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis wordt niet geïnformeerd over hun diagnose. De belangrijkste redenen zijn: het niet herkennen van deze stoornis door gezondheidsprofessionals, de overtuiging dat borderline persoonlijkheidsstoornis een overdreven stigmatiserende diagnose is, of de voorkeur om een andere stoornis te diagnosticeren - waarvan professionals denken dat ze beter reageren op behandelingen en daarom een betere prognose hebben.
Patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis denken vaak dat ze "slechte mensen" zijn of de enige mensen die aan deze symptomen lijden. De onwetendheid van de borderline persoonlijkheidsstoornis door patiënten leidt dus tot een basis van hun veranderde identiteitsgevoel, dat als gebrekkig of geïsoleerd wordt ervaren. Dit genereert een sterk geïnternaliseerd stigma.
Veel mensen met de diagnose borderlinepersoonlijkheidsstoornis krijgen geen informatie over deze stoornis, terwijl psycho-educatie zijn effectiviteit heeft bewezen bij ernstige psychiatrische stoornissen, waaronder de stoornis van de borderlinepersoonlijkheid, door de negatieve gevolgen van psychiatrische pathologie te verminderen. Bovendien maakt het opleiden van patiënten die lijden aan zelfstigma het mogelijk om ondanks negatieve overtuigingen rond de ziekte en het verwerven van kennis over de stoornis en hoe ermee om te gaan, zelfstigma bij bipolaire patiënten te verminderen. De neiging om schaamte te voelen - de stigmatisering van zichzelf als waardeloos - is echter het sterkst bij borderline persoonlijkheidsstoornis in vergelijking met alle psychiatrische stoornissen en wordt het meest geassocieerd met het optreden van suïcidaal gedrag. In aanbevelingen met goede klinische praktijk stelt de onderzoeker binnen de sector een dag voor met voorlichting over borderline persoonlijkheidsstoornis, inclusief overdracht van de huidige wetenschappelijke kennis over de ziekte, een dimensionaal begrip van de stoornis en de de-identificatie van zichzelf naar de symptomen van borderline persoonlijkheidsstoornis. De onderzoeker veronderstelt dat deze dag van psycho-educatie het mogelijk maakt om zelfstigma te verminderen, dat een bemiddelaar zou kunnen zijn bij het verminderen van de negatieve gevolgen van borderline-pathologie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis beoordeeld volgens SCID II
- De borderline-onderwijsdag hebben bijgewoond
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Vergelijking van geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen tussen voorbehandeling
|
Meteen na de interventie
|
Vergelijking van geïnternaliseerd stigma van mentale ziekte
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Vergelijking van geïnternaliseerd stigma van geestesziekte tussen voorbehandeling
|
3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressieve symptomen met behulp van de Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Vergelijking van depressieve symptomen tussen voorbehandeling en postinterventie
|
Meteen na de interventie
|
Depressieve symptomen met behulp van de Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Vergelijking van depressieve symptomen tussen voorbehandeling en 3 maanden na interventie
|
3 maanden na de interventie
|
Ernst van suïcidale gedachten geëvalueerd door de likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke suïcidale gedachten)
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Vergelijking van de intensiteit van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en postinterventie
|
Meteen na de interventie
|
Ernst van suïcidale gedachten geëvalueerd door de likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke suïcidale gedachten)
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Vergelijking van de intensiteit van zelfmoordgedachten tussen voorbehandeling en 3 maanden na interventie
|
3 maanden na de interventie
|
Psychische pijn met behulp van de Likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke pijn)
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Vergelijking van psychologische pijn tussen voorbehandeling en postinterventie
|
Meteen na de interventie
|
Psychische pijn met behulp van de Likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke pijn)
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Vergelijking van psychische pijn tussen voorbehandeling en 3 maanden na interventie
|
3 maanden na de interventie
|
De intensiteit van hopeloosheid met behulp van de Likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke hopeloosheid)
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Vergelijking van de intensiteit van hopeloosheid tussen voorbehandeling en postinterventie
|
Meteen na de interventie
|
De intensiteit van hopeloosheid met behulp van de Likert-schalen van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke hopeloosheid)
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Vergelijking van de intensiteit van hopeloosheid tussen voorbehandeling en 3 maanden na de interventie
|
3 maanden na de interventie
|
De intensiteit van optimisme met behulp van analoge visuele schaal
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Vergelijking van de intensiteit van optimisme tussen voorbehandeling en postinterventie
|
Meteen na de interventie
|
De intensiteit van optimisme met behulp van analoge visuele schaal
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Vergelijking van de intensiteit van optimisme tussen voorbehandeling en 3 maanden na de interventie
|
3 maanden na de interventie
|
Pleziergevoel met behulp van de vragenlijst over levenskwaliteit over plezier en tevredenheid
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Vergelijking van pleziergevoel tussen voorbehandeling en nabehandeling
|
Meteen na de interventie
|
Pleziergevoel met behulp van de vragenlijst over levenskwaliteit over plezier en tevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Vergelijking van pleziergevoel tussen voorbehandeling en 3 maanden na de interventie
|
3 maanden na de interventie
|
Gevoel van tevredenheid met behulp van de vragenlijst over levenskwaliteit over plezier en tevredenheid
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Vergelijking van tevredenheidsgevoel tussen voorbehandeling en nabehandeling
|
Meteen na de interventie
|
Gevoel van tevredenheid met behulp van de vragenlijst over levenskwaliteit over plezier en tevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Vergelijking van tevredenheidsgevoel tussen voorbehandeling en 3 maanden na interventie
|
3 maanden na de interventie
|
Angsttoestand met behulp van de State-Trait Inventory (STAI-State)
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Vergelijking van de staat van angst tussen voorbehandeling en postinterventie
|
Meteen na de interventie
|
Angsttoestand met behulp van de State-Trait Inventory (STAI-State)
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Vergelijking van de angsttoestand tussen voorbehandeling en 3 maanden na de interventie
|
3 maanden na de interventie
|
Hopeloosheid met behulp van de Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Vergelijking van de hopeloosheid tussen voorbehandeling en postinterventie
|
Meteen na de interventie
|
Hopeloosheid met behulp van de Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Vergelijking van de hopeloosheid tussen voorbehandeling en 3 maanden na de interventie
|
3 maanden na de interventie
|
Niveau van positieve en negatieve affecten met behulp van de PANAS-schaal
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Vergelijking van het niveau van positieve en negatieve affecten tussen voorbehandeling en post-interventie
|
Meteen na de interventie
|
Niveau van positieve en negatieve affecten met behulp van de PANAS-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Vergelijking van het niveau van positieve en negatieve affecten tussen voorbehandeling en 3 maanden na de interventie
|
3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0611
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden