- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05428462
Efficacité d'un programme de psychoéducation d'une journée sur la stigmatisation intériorisée pour les patients atteints de trouble borderline (EDUC-BPD)
Efficacité d'un programme de psychoéducation d'une journée sur la stigmatisation intériorisée pour les patients souffrant d'un trouble de la personnalité limite (TPL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de la personnalité borderline défini comme « un schéma d'instabilité des relations interpersonnelles, de l'image de soi et des affects, et d'impulsivité marquée » concerne 4 à 6 % de la population générale. C'est le trouble émotionnel le plus associé à la survenue de tentatives de suicide (85 % de ces patients font de multiples tentatives de suicide) et de décès par suicide (10 % de ces patients). Il s'agit d'un problème majeur de santé publique.
Un grand nombre de patients présentant un trouble de la personnalité borderline ne sont pas informés de leur diagnostic. Les principales raisons sont : la non-reconnaissance de ce trouble par les professionnels de santé, la croyance que le trouble de la personnalité borderline est un diagnostic trop stigmatisant, ou la préférence pour diagnostiquer un autre trouble - que les professionnels pensent mieux répondre aux traitements et donc être de meilleur pronostic.
Les patients atteints d'un trouble de la personnalité borderline se considèrent souvent comme des "mauvaises personnes" ou comme les seules personnes souffrant de ces symptômes. Ainsi, la méconnaissance du trouble de la personnalité borderline par les patients conduit à un fondement de leur sens identitaire altéré, perçu comme défaillant ou isolé. Cela génère une forte stigmatisation intériorisée.
De nombreuses personnes diagnostiquées avec un trouble de la personnalité borderline ne reçoivent aucune information sur ce trouble alors que la psychoéducation a montré son efficacité dans les troubles psychiatriques sévères, notamment le trouble de la personnalité borderline, en réduisant les répercussions négatives de la pathologie psychiatrique. De plus, l'éducation des patients souffrant d'auto-stigmatisation permet de faire face aux croyances négatives autour de la maladie et l'acquisition de connaissances sur le trouble et comment y faire face réduit l'auto-stigmatisation chez les patients bipolaires. Cependant, la propension à ressentir de la honte - la stigmatisation de soi-même comme sans valeur - est la plus forte dans le trouble de la personnalité borderline par rapport à tous les troubles psychiatriques et la plus associée à la survenue de comportements suicidaires. Dans des recommandations de bonnes pratiques cliniques, l'investigateur propose au sein du secteur une journée d'éducation sur le trouble de la personnalité borderline comprenant une transmission des connaissances scientifiques actuelles sur la maladie, une compréhension dimensionnelle du trouble, et la désidentification de soi aux symptômes de trouble de la personnalité limite. L'investigateur émet l'hypothèse que cette journée de psychoéducation permet de diminuer l'auto-stigmatisation, qui pourrait être un médiateur dans la réduction des répercussions négatives de la pathologie borderline.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34000
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints du trouble de la personnalité borderline évalués selon le SCID II
- Avoir assisté à la journée de l'éducation borderline
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentalemaladie
Délai: En post-intervention immédiate
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Comparaison de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale entre le prétraitement
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En post-intervention immédiate
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Comparaison de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: A 3 mois post-intervention
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Comparaison de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale entre le prétraitement
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A 3 mois post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck
Délai: En post-intervention immédiate
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Comparaison des symptômes dépressifs entre le prétraitement et le post-intervention
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En post-intervention immédiate
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Symptômes dépressifs à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck
Délai: A 3 mois post-intervention
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Comparaison des symptômes dépressifs entre le prétraitement et 3 mois après l'intervention
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A 3 mois post-intervention
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Sévérité des idées suicidaires évaluée par les échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: En post-intervention immédiate
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Comparaison de l'intensité des idées suicidaires entre le prétraitement et le post-intervention
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En post-intervention immédiate
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Sévérité des idées suicidaires évaluée par les échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A 3 mois post-intervention
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Comparaison de l'intensité des idées suicidaires entre le prétraitement et 3 mois après l'intervention
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A 3 mois post-intervention
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Douleur psychologique selon les échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (douleur maximale possible)
Délai: En post-intervention immédiate
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Comparaison de la douleur psychologique entre pré-traitement et post-intervention
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En post-intervention immédiate
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Douleur psychologique selon les échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (douleur maximale possible)
Délai: A 3 mois post-intervention
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Comparaison de la douleur psychologique entre le prétraitement et 3 mois après l'intervention
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A 3 mois post-intervention
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L'intensité du désespoir en utilisant les échelles de Likert de 0 (aucun) à 10 (désespoir maximum possible)
Délai: En post-intervention immédiate
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Comparaison de l'intensité du désespoir entre le prétraitement et le post-intervention
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En post-intervention immédiate
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L'intensité du désespoir en utilisant les échelles de Likert de 0 (aucun) à 10 (désespoir maximum possible)
Délai: A 3 mois post-intervention
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Comparaison de l'intensité du désespoir entre le prétraitement et 3 mois après l'intervention
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A 3 mois post-intervention
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L'intensité de l'optimisme à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: En post-intervention immédiate
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Comparaison de l'intensité de l'optimisme entre le prétraitement et le post-intervention
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En post-intervention immédiate
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L'intensité de l'optimisme à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: A 3 mois post-intervention
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Comparaison de l'intensité de l'optimisme entre le prétraitement et 3 mois après l'intervention
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A 3 mois post-intervention
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Sentiment de plaisir à l'aide du questionnaire de qualité de vie sur le plaisir et la satisfaction
Délai: En post-intervention immédiate
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Comparaison de la sensation de plaisir entre pré-traitement et post-intervention
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En post-intervention immédiate
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Sentiment de plaisir à l'aide du questionnaire de qualité de vie sur le plaisir et la satisfaction
Délai: A 3 mois post-intervention
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Comparaison de la sensation de plaisir entre le prétraitement et 3 mois après l'intervention
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A 3 mois post-intervention
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Sentiment de satisfaction à l'aide du questionnaire de qualité de vie sur le plaisir et la satisfaction
Délai: En post-intervention immédiate
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Comparaison du sentiment de satisfaction entre pré-traitement et post-intervention
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En post-intervention immédiate
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Sentiment de satisfaction à l'aide du questionnaire de qualité de vie sur le plaisir et la satisfaction
Délai: A 3 mois post-intervention
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Comparaison du sentiment de satisfaction entre le prétraitement et 3 mois après l'intervention
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A 3 mois post-intervention
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État d'anxiété à l'aide de l'inventaire des traits d'état (STAI-State)
Délai: En post-intervention immédiate
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Comparaison de l'état d'anxiété entre le prétraitement et le post-intervention
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En post-intervention immédiate
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État d'anxiété à l'aide de l'inventaire des traits d'état (STAI-State)
Délai: A 3 mois post-intervention
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Comparaison de l'état d'anxiété entre le prétraitement et 3 mois après l'intervention
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A 3 mois post-intervention
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Désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: En post-intervention immédiate
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Comparaison du désespoir entre le prétraitement et le post-intervention
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En post-intervention immédiate
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Désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: A 3 mois post-intervention
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Comparaison du désespoir entre le prétraitement et 3 mois après l'intervention
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A 3 mois post-intervention
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Niveau d'affects positifs et négatifs à l'aide de l'échelle PANAS
Délai: En post-intervention immédiate
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Comparaison du niveau d'affects positifs et négatifs entre le prétraitement et le post-intervention
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En post-intervention immédiate
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Niveau d'affects positifs et négatifs à l'aide de l'échelle PANAS
Délai: A 3 mois post-intervention
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Comparaison des niveaux d'effets positifs et négatifs entre le prétraitement et 3 mois après l'intervention
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A 3 mois post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0611
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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