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Perda de sangue estimada intraoperatória, transfusão de sangue e resultados clínicos pós-operatórios em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca, Siriraj Hospital

24 de novembro de 2022 atualizado por: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Após revisão da literatura, o hospital Siriraj não tem um protocolo unânime para orientar anemia pré-operatória adequada e transfusão de sangue. Este estudo retrospectivo revisará casos de cirurgia não cardíaca e coletará dados como dados demográficos, procedimentos cirúrgicos, técnicas anestésicas, nível de hemoglobina pré-operatório, estimativa de perda sanguínea intraoperatória, transfusão de sangue e complicação pós-operatória no hospital Siriraj, que tem muitos pacientes submetidos a várias operações . Este estudo pode ser um modelo para desenvolver diretrizes de gerenciamento de anemia pré-operatória no Centro de Avaliação Pré-anestésica de Siriraj (SIPAC), hospital de Siriraj e reduzir o risco e os resultados adversos após a transfusão de sangue no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um dos problemas de saúde mundiais que atinge mais de um quarto da população é a anemia. As recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) usam a concentração de hemoglobina para o diagnóstico de anemia como nível de hemoglobina (Hb) <12 g/dL e < 13 g/dL para mulheres e homens, respectivamente. A maioria dos pacientes anêmicos é causada pela anemia por deficiência de ferro (ADF), seguida pela anemia da doença crônica (DAC).

A anemia por deficiência de ferro geralmente resulta de estado de desnutrição, perda aguda ou crônica de sangue, como perda de sangue perioperatória. A doença renal crônica é a principal causa de anemia da doença crônica, seguida de quadros inflamatórios agudos ou crônicos, ou em pacientes com neoplasias. . O estudo retrospectivo de Baron et al, European Surgical Outcome, incluiu 39.309 pacientes de 28 países europeus. A prevalência de pacientes anêmicos foi de cerca de 26,5% em mulheres e 31,1% em homens. A maior taxa de administração hospitalar prolongada (P = 0,0001) e transferidos para unidade de terapia intensiva (P = 0,001) em pacientes anêmicos moderados a graves. Além disso, pacientes anêmicos submetidos a cirurgia cardíaca e cirurgia não cardíaca apresentaram maior mortalidade do que pacientes não anêmicos.

O nível de hemoglobina pré-operatório foi usado com outros fatores, como dados demográficos, procedimentos cirúrgicos e técnica anestésica, para aumentar a precisão preditiva da transfusão sanguínea perioperatória. A taxa de mortalidade aumentou em pacientes anêmicos que receberam transfusão de sangue no período perioperatório. Os critérios para transfusão de sangue tinham vários fatores. O fator importante que geralmente é usado é o nível de hemoglobina: a estratégia liberal sugere iniciar a transfusão de sangue quando o nível de Hb estiver abaixo de 9-10 g/dL, outro método é a estratégia restritiva que inicia a transfusão de sangue se o nível de Hb estiver abaixo de 7-8 g/dL. Além disso, o nível do ponto de corte do limiar de hemoglobina geralmente diferia devido ao objetivo de cada estudo. Embora muitas organizações tentassem desenvolver protocolo padrão para transfusão de sangue, a nuvem do nível do limiar de transfusão universal não era usada adequadamente para todos os pacientes. pedra angular do tratamento da anemia, mas transfusão inadequada de hemocomponentes no período intraoperatório, causando risco de complicação pós-operatória, mortalidade em 30 dias, aumento do tempo de internação e transferência para unidade de terapia intensiva.

Além disso, a National Blood Authority estudou sobre os tipos de operação e operação de risco para transfusão de sangue que tiveram tempo operatório superior a 2 horas e perda sanguínea estimada superior a 500 ml, necessária para receber transfusão de sangue antes da cirurgia. O American College of Cardiology encontrou vários fatores que afetam o risco de transfusão sanguínea perioperatória, mas eles não eram práticos de usar na prática da vida real.

Após revisão da literatura, o hospital Siriraj não tem um protocolo unânime para orientar anemia pré-operatória adequada e transfusão de sangue. Este estudo retrospectivo revisará casos de cirurgia não cardíaca e coletará dados como dados demográficos, procedimentos cirúrgicos, técnicas anestésicas, nível de hemoglobina pré-operatório, estimativa de perda sanguínea intraoperatória, transfusão de sangue e complicação pós-operatória no hospital Siriraj, que tem muitos pacientes submetidos a várias operações . Este estudo pode ser um modelo para desenvolver diretrizes de gerenciamento de anemia pré-operatória no Centro de Avaliação Pré-anestésica de Siriraj (SIPAC), hospital de Siriraj e reduzir o risco e os resultados adversos após a transfusão de sangue no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1268

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos consistem em cirurgia de cabeça/pescoço, cirurgia geral, cirurgia urológica, cirurgia vascular, cirurgia neurológica, cirurgia ortopédica, cirurgia otorrinolaringológica e cirurgia ginecológica.

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos consistem em cirurgia de cabeça/pescoço, cirurgia geral, cirurgia urológica, cirurgia vascular, cirurgia neurológica, cirurgia ortopédica, cirurgia otorrinolaringológica e cirurgia ginecológica.

Critério de exclusão:

Os pacientes não têm dados de destino ou perda de documento interessante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
EBL igual ou superior a 500 ml
A perda sanguínea estimada intraoperatória igual ou superior a 500 ml
Estudo observacional retrospectivo
EBL inferior a 500 ml
A perda sanguínea estimada intraoperatória inferior a 500 ml
Estudo observacional retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Operação com perda sanguínea intraoperatória de mais de 500 ml
Prazo: Dia da cirurgia
Operação com perda sanguínea intraoperatória de mais de 500 ml
Dia da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Riscos associados à perda sanguínea intraoperatória de mais de 500 ml
Prazo: Dia da cirurgia
Riscos associados à perda sanguínea intraoperatória de mais de 500 ml
Dia da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

24 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 333/2565

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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