- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05430659
Perda de sangue estimada intraoperatória, transfusão de sangue e resultados clínicos pós-operatórios em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca, Siriraj Hospital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos problemas de saúde mundiais que atinge mais de um quarto da população é a anemia. As recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) usam a concentração de hemoglobina para o diagnóstico de anemia como nível de hemoglobina (Hb) <12 g/dL e < 13 g/dL para mulheres e homens, respectivamente. A maioria dos pacientes anêmicos é causada pela anemia por deficiência de ferro (ADF), seguida pela anemia da doença crônica (DAC).
A anemia por deficiência de ferro geralmente resulta de estado de desnutrição, perda aguda ou crônica de sangue, como perda de sangue perioperatória. A doença renal crônica é a principal causa de anemia da doença crônica, seguida de quadros inflamatórios agudos ou crônicos, ou em pacientes com neoplasias. . O estudo retrospectivo de Baron et al, European Surgical Outcome, incluiu 39.309 pacientes de 28 países europeus. A prevalência de pacientes anêmicos foi de cerca de 26,5% em mulheres e 31,1% em homens. A maior taxa de administração hospitalar prolongada (P = 0,0001) e transferidos para unidade de terapia intensiva (P = 0,001) em pacientes anêmicos moderados a graves. Além disso, pacientes anêmicos submetidos a cirurgia cardíaca e cirurgia não cardíaca apresentaram maior mortalidade do que pacientes não anêmicos.
O nível de hemoglobina pré-operatório foi usado com outros fatores, como dados demográficos, procedimentos cirúrgicos e técnica anestésica, para aumentar a precisão preditiva da transfusão sanguínea perioperatória. A taxa de mortalidade aumentou em pacientes anêmicos que receberam transfusão de sangue no período perioperatório. Os critérios para transfusão de sangue tinham vários fatores. O fator importante que geralmente é usado é o nível de hemoglobina: a estratégia liberal sugere iniciar a transfusão de sangue quando o nível de Hb estiver abaixo de 9-10 g/dL, outro método é a estratégia restritiva que inicia a transfusão de sangue se o nível de Hb estiver abaixo de 7-8 g/dL. Além disso, o nível do ponto de corte do limiar de hemoglobina geralmente diferia devido ao objetivo de cada estudo. Embora muitas organizações tentassem desenvolver protocolo padrão para transfusão de sangue, a nuvem do nível do limiar de transfusão universal não era usada adequadamente para todos os pacientes. pedra angular do tratamento da anemia, mas transfusão inadequada de hemocomponentes no período intraoperatório, causando risco de complicação pós-operatória, mortalidade em 30 dias, aumento do tempo de internação e transferência para unidade de terapia intensiva.
Além disso, a National Blood Authority estudou sobre os tipos de operação e operação de risco para transfusão de sangue que tiveram tempo operatório superior a 2 horas e perda sanguínea estimada superior a 500 ml, necessária para receber transfusão de sangue antes da cirurgia. O American College of Cardiology encontrou vários fatores que afetam o risco de transfusão sanguínea perioperatória, mas eles não eram práticos de usar na prática da vida real.
Após revisão da literatura, o hospital Siriraj não tem um protocolo unânime para orientar anemia pré-operatória adequada e transfusão de sangue. Este estudo retrospectivo revisará casos de cirurgia não cardíaca e coletará dados como dados demográficos, procedimentos cirúrgicos, técnicas anestésicas, nível de hemoglobina pré-operatório, estimativa de perda sanguínea intraoperatória, transfusão de sangue e complicação pós-operatória no hospital Siriraj, que tem muitos pacientes submetidos a várias operações . Este estudo pode ser um modelo para desenvolver diretrizes de gerenciamento de anemia pré-operatória no Centro de Avaliação Pré-anestésica de Siriraj (SIPAC), hospital de Siriraj e reduzir o risco e os resultados adversos após a transfusão de sangue no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos consistem em cirurgia de cabeça/pescoço, cirurgia geral, cirurgia urológica, cirurgia vascular, cirurgia neurológica, cirurgia ortopédica, cirurgia otorrinolaringológica e cirurgia ginecológica.
Critério de exclusão:
Os pacientes não têm dados de destino ou perda de documento interessante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EBL igual ou superior a 500 ml
A perda sanguínea estimada intraoperatória igual ou superior a 500 ml
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Estudo observacional retrospectivo
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EBL inferior a 500 ml
A perda sanguínea estimada intraoperatória inferior a 500 ml
|
Estudo observacional retrospectivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Operação com perda sanguínea intraoperatória de mais de 500 ml
Prazo: Dia da cirurgia
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Operação com perda sanguínea intraoperatória de mais de 500 ml
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Dia da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Riscos associados à perda sanguínea intraoperatória de mais de 500 ml
Prazo: Dia da cirurgia
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Riscos associados à perda sanguínea intraoperatória de mais de 500 ml
|
Dia da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 333/2565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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