Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív becsült vérveszteség, vérátömlesztés és posztoperatív klinikai eredmények nem szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél, Siriraj Hospital

2022. november 24. frissítette: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Az irodalom áttekintése után a Siriraj kórház nem rendelkezik egyhangú protokollal a megfelelő preoperatív vérszegénység és vértranszfúzió irányítására. Ez a retrospektív tanulmány áttekinti a nem szívsebészeti eseteket, és olyan adatokat gyűjt össze, mint a demográfiai adatok, a műtéti eljárások, az érzéstelenítési technikák, a műtét előtti hemoglobinszint, az intraoperatív vérveszteség, a vérátömlesztés és a posztoperatív szövődmények a Siriraj kórházban, ahol sok beteget végeznek különböző műtéteken. . Ez a tanulmány modellként szolgálhat a műtét előtti vérszegénység kezelésére vonatkozó irányelvek kidolgozásához a Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), Siriraj kórházban, és csökkentheti a vérátömlesztést követő kockázatokat és káros következményeket a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A világ egyik egészségügyi problémája, amely a lakosság több mint egynegyedét érinti, a vérszegénység. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a hemoglobinkoncentráció használatát javasolja a vérszegénység diagnosztizálására, ha a hemoglobin (Hb) szintje <12 g/dl, illetve < 13 g/dl nőknél, illetve férfiaknál. A legtöbb anémiás beteget vashiányos anémia (IDA) okozza, ezt követi a krónikus betegség (ACD) anémia.

A vashiányos vérszegénység gyakran az alultápláltság, az akut vagy krónikus vérveszteség, például a perioperatív vérveszteség következménye. A krónikus betegségek anémiájának elsődleges oka a krónikus vesebetegség, amelyet akut vagy krónikus gyulladásos állapotok követnek, vagy rosszindulatú daganatos betegeknél. Jelenleg hiányoznak a preoperatív értékelés, a diagnosztikai módszerek és a vérszegénység megfelelő kezelése az elektív nem szívműtét előtt. . Baron és munkatársai az European Surgical Outcome retrospektív tanulmányában 39 309 beteget vontak be 28 európai országból. A vérszegény betegek prevalenciája a nőknél körülbelül 26,5%, a férfiaknál 31,1% volt. Az elhúzódó kórházi kezelés magasabb aránya (P = 0,0001) és intenzív osztályra helyezték át (P = 0,001) közepesen súlyos vagy súlyos anémiás betegeknél. Ezenkívül a szívműtéten és nem szívműtéten átesett anémiás betegek magasabb mortalitást mutattak, mint a nem anémiás betegek.

A preoperatív hemoglobinszintet más tényezőkkel, például demográfiai adatokkal, sebészeti eljárásokkal és érzéstelenítési technikával együtt alkalmazták a perioperatív vértranszfúzió prediktív pontosságának növelésére. A perioperatív időszakban vérátömlesztésben részesült anémiás betegek halálozási aránya emelkedett. A vérátömlesztés kritériumai különböző tényezőket tartalmaztak. Az általában alkalmazott fontos tényező a hemoglobinszint: A liberális stratégia a vérátömlesztést 9-10 g/dl Hb-szint alatt javasolta, egy másik módszer a korlátozó stratégia volt, amely szerint a vérátömlesztés 7-8 g/dl alatti Hb-szint esetén indult. Ezen túlmenően a hemoglobin küszöbérték határértéke gyakran különbözött az egyes vizsgálatok célkitűzései miatt. Miközben számos szervezet megpróbált szabványos vérátömlesztési protokollt kidolgozni, az univerzális transzfúziós küszöbszint felhőjét nem alkalmazták megfelelően minden betegnél. A vérátömlesztés továbbra is a A vérszegénység kezelésének sarokköve, de az intraoperatív időszakban nem megfelelően transzfundált vérkomponens, ami a műtét utáni szövődmények kockázatát, 30 napos mortalitást, a kórházi tartózkodás időtartamának növekedését és az intenzív osztályra való áthelyezést okozza.

Ezen túlmenően az Országos Vérellátó Hatóság tanulmányozta a műtét előtti vérátömlesztéshez szükséges, 2 óránál hosszabb műtéti időt és 500 ml-t meghaladó vérveszteséget jelentő, vérátömlesztéssel veszélyeztetett műtéttípusokat és műtéteket. Az American College of Cardiology számos olyan tényezőt talált, amelyek befolyásolják a perioperatív vérátömlesztés kockázatát, de ezek a gyakorlatban nem voltak praktikusak.

Az irodalom áttekintése után a Siriraj kórház nem rendelkezik egyhangú protokollal a megfelelő preoperatív vérszegénység és vértranszfúzió irányítására. Ez a retrospektív tanulmány áttekinti a nem szívsebészeti eseteket, és olyan adatokat gyűjt össze, mint a demográfiai adatok, a műtéti eljárások, az érzéstelenítési technikák, a műtét előtti hemoglobinszint, az intraoperatív vérveszteség, a vérátömlesztés és a posztoperatív szövődmények a Siriraj kórházban, ahol sok beteget végeznek különböző műtéteken. . Ez a tanulmány modellként szolgálhat a műtét előtti vérszegénység kezelésére vonatkozó irányelvek kidolgozásához a Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), Siriraj kórházban, és csökkentheti a vérátömlesztést követő kockázatokat és káros következményeket a jövőben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1268

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Toborzás
        • Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sebészeti beavatkozásokon átesett betegek fej-nyaki sebészeti, általános sebészeti, urológiai, érsebészeti, neurológiai, ortopédiai, fül-orr-gégészeti és nőgyógyászati ​​műtéteket foglalnak magukban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A sebészeti beavatkozásokon átesett betegek fej-nyaki sebészeti, általános sebészeti, urológiai, érsebészeti, neurológiai, ortopédiai, fül-orr-gégészeti és nőgyógyászati ​​műtéteket foglalnak magukban.

Kizárási kritériumok:

A betegek nem rendelkeznek céladatokkal vagy érdekes dokumentum elvesztésével.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
EBL egyenlő vagy több, mint 500 ml
Az intraoperatív becsült vérveszteség 500 ml vagy több
Retrospektív megfigyeléses vizsgálat
EBL kevesebb, mint 500 ml
Az intraoperatív becsült vérveszteség kevesebb, mint 500 ml
Retrospektív megfigyeléses vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét 500 ml-nél nagyobb intraoperatív vérveszteséggel
Időkeret: A műtét napja
Műtét 500 ml-nél nagyobb intraoperatív vérveszteséggel
A műtét napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 500 ml-nél nagyobb intraoperatív vérveszteséggel kapcsolatos kockázatok
Időkeret: A műtét napja
Az 500 ml-nél nagyobb intraoperatív vérveszteséggel kapcsolatos kockázatok
A műtét napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 333/2565

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérvesztés, sebészeti

Klinikai vizsgálatok a megfigyeléses vizsgálat

3
Iratkozz fel