Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna szacunkowa utrata krwi, transfuzja krwi i pooperacyjne wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym, szpital Siriraj

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Po dokonaniu przeglądu literatury, szpital Siriraj nie ma jednomyślnego protokołu, aby poprowadzić właściwą przedoperacyjną anemię i transfuzję krwi. To retrospektywne badanie dokona przeglądu przypadków operacji niekardiochirurgicznych i zgromadzi dane, takie jak dane demograficzne, procedury chirurgiczne, techniki anestezjologiczne, przedoperacyjny poziom hemoglobiny, śródoperacyjna szacunkowa utrata krwi, transfuzja krwi i powikłania pooperacyjne w szpitalu Siriraj, w którym wielu pacjentów przechodzi różne operacje . Badanie to może posłużyć jako model do opracowania wytycznych postępowania w przypadku anemii przedoperacyjnej w Siriraj Preanestesis Assessment Center (SIPAC) w szpitalu Siriraj oraz zmniejszenia ryzyka i niepożądanych skutków transfuzji krwi w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z ogólnoświatowych problemów zdrowotnych, który dotyczy ponad jednej czwartej populacji, jest anemia. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca stosowanie stężenia hemoglobiny do diagnozowania niedokrwistości jako poziomu hemoglobiny (Hb) <12 g/dl i < 13 g/dl odpowiednio dla kobiet i mężczyzn. Większość pacjentów z niedokrwistością spowodowaną niedokrwistością z niedoboru żelaza (IDA), następnie niedokrwistość z powodu chorób przewlekłych (ACD).

Niedokrwistość z niedoboru żelaza często wynika z niedożywienia, ostrej lub przewlekłej utraty krwi, takiej jak utrata krwi w okresie okołooperacyjnym. Przewlekła choroba nerek jest główną przyczyną niedokrwistości chorób przewlekłych, a następnie ostrych lub przewlekłych stanów zapalnych lub u pacjentów z nowotworami złośliwymi. Obecnie brakuje oceny przedoperacyjnej, metod diagnostycznych i odpowiedniego leczenia niedokrwistości przed podjęciem planowej operacji niekardiochirurgicznej . Retrospektywne badanie Barona i wsp. European Surgical Outcome obejmowało 39 309 pacjentów z 28 krajów europejskich. Częstość występowania pacjentów z niedokrwistością wynosiła około 26,5% wśród kobiet i 31,1% wśród mężczyzn. Wyższy wskaźnik przedłużonej administracji szpitalnej (P = 0,0001) i przeniesiono na oddział intensywnej terapii (P = 0,001) u pacjentów z niedokrwistością o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Ponadto pacjenci z niedokrwistością, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną i operację niekardiochirurgiczną, wykazywali wyższą śmiertelność niż pacjenci bez niedokrwistości.

Przedoperacyjny poziom hemoglobiny wykorzystano w połączeniu z innymi czynnikami, takimi jak dane demograficzne, procedury chirurgiczne i technika znieczulenia, aby zwiększyć predykcyjną dokładność transfuzji krwi w okresie okołooperacyjnym. Śmiertelność wzrosła u chorych z niedokrwistością, którym przetoczono krew w okresie okołooperacyjnym. Kryteria transfuzji krwi miały różne czynniki. Ważnym czynnikiem, który zwykle stosowano, był poziom hemoglobiny: strategia liberalna sugerowała rozpoczęcie transfuzji krwi, gdy poziom Hb był niższy niż 9-10 g/dl, inną metodą była strategia restrykcyjna, która rozpoczynała transfuzję krwi, gdy poziom Hb był niższy niż 7-8 g/dl. Ponadto poziom progowego progu hemoglobiny często różnił się ze względu na cel każdego badania. Chociaż wiele organizacji próbowało opracować standardowy protokół transfuzji krwi, uniwersalna chmura poziomu progu transfuzji nie była właściwie stosowana dla wszystkich pacjentów. Transfuzja krwi pozostała kamieniem węgielnym leczenia niedokrwistości, ale w okresie śródoperacyjnym niewłaściwie przetoczonym składnikiem krwi, powodującym ryzyko powikłań pooperacyjnych, 30-dniowej śmiertelności, wydłużenia pobytu w szpitalu i przeniesienia na oddział intensywnej terapii.

Ponadto Krajowy Urząd ds. Krwi zbadał rodzaje operacji i operacje obarczone ryzykiem transfuzji krwi, których czas operacyjny przekraczał 2 godziny i szacowana utrata krwi przekraczała 500 ml, potrzebnych do otrzymania transfuzji krwi przed operacją. American College of Cardiology odkryło różne czynniki wpływające na ryzyko transfuzji krwi w okresie okołooperacyjnym, ale nie nadawały się one do praktycznego zastosowania w praktyce.

Po dokonaniu przeglądu literatury, szpital Siriraj nie ma jednomyślnego protokołu, aby poprowadzić właściwą przedoperacyjną anemię i transfuzję krwi. To retrospektywne badanie dokona przeglądu przypadków operacji niekardiochirurgicznych i zgromadzi dane, takie jak dane demograficzne, procedury chirurgiczne, techniki anestezjologiczne, przedoperacyjny poziom hemoglobiny, śródoperacyjna szacunkowa utrata krwi, transfuzja krwi i powikłania pooperacyjne w szpitalu Siriraj, w którym wielu pacjentów przechodzi różne operacje . Badanie to może posłużyć jako model do opracowania wytycznych postępowania w przypadku anemii przedoperacyjnej w Siriraj Preanestesis Assessment Center (SIPAC) w szpitalu Siriraj oraz zmniejszenia ryzyka i niepożądanych skutków transfuzji krwi w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1268

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym to chirurgia głowy/szyi, chirurgia ogólna, chirurgia urologiczna, chirurgia naczyniowa, chirurgia neurologiczna, chirurgia ortopedyczna, chirurgia otolaryngologiczna i chirurgia ginekologiczna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym to chirurgia głowy/szyi, chirurgia ogólna, chirurgia urologiczna, chirurgia naczyniowa, chirurgia neurologiczna, chirurgia ortopedyczna, chirurgia otolaryngologiczna i chirurgia ginekologiczna.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie mają docelowych danych lub utraty interesującego ich dokumentu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EBL równy lub większy niż 500 ml
Śródoperacyjna szacowana utrata krwi równa lub większa niż 500 ml
Retrospektywne badanie obserwacyjne
EBL mniej niż 500 ml
Śródoperacyjna szacowana utrata krwi poniżej 500 ml
Retrospektywne badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Operacja ze śródoperacyjną utratą krwi większą niż 500 ml
Ramy czasowe: Dzień operacji
Operacja ze śródoperacyjną utratą krwi większą niż 500 ml
Dzień operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko związane ze śródoperacyjną utratą krwi większą niż 500 ml
Ramy czasowe: Dzień operacji
Ryzyko związane ze śródoperacyjną utratą krwi większą niż 500 ml
Dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj